[实用新型]一种冠脉介入用导引导丝组件

说明书

本实用新型公开了一种冠脉介入用导引导丝组件，包括导引导丝和导丝导入器，导引导丝包括导丝本体和导引管，导丝本体的端部固定套置有阻挡件；导引管套置在导丝本体外部，导引管与导丝本体滑动连接，导丝本体长度长于导引管长度；导丝导入器内从上到下依次开设有导入孔和球囊放置腔，导入孔为锥形孔，且导入孔小端的直径与球囊的中央孔直径相同，球囊放置腔与球囊的外壁相配，导入孔和球囊放置腔通过连接通道连通。本实用新型的导丝组件方便导引管穿过球囊的中心孔，操作方便快捷，避免了不必要的手术时长，减小了手术风险；同时导丝本体与导引管可将脱载的支架卡住，确保支架不脱离导引管，提高了手术的安全性。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体来说，涉及一种冠脉介入用导引导丝组件。

背景技术

导引导丝在经皮冠状动脉介入治疗(简称PCI)术中的作用是通过狭窄或闭塞病变至血管远端，目的是将球囊或支架送达靶病变处为其提供“轨道”。复杂 PCI术，常用双导引导丝轨道(buddywire简称BW术)，BW术是沿着放置好的第一根导引导丝，再送入第二根导引导丝，与第一根导引导丝相伴随。与单一导丝相比，BW术能够提高导引导管的支撑力和稳定性，拉直迂曲或成角的冠脉，起到滑轨的作用，帮助球囊和支架输送系统顺利通过钙化成角病变，到达靶病变。BW技术还可以防止球囊扩张时滑动以减少血管损伤。在处理冠脉开口、弯曲、成角、钙化、狭窄等复杂病变时，应用BW术常起到事半功倍效果。

在BW术中术者送入第二根导引导丝，由于操作或血管病变严重等原因导致冠脉痉挛、血管夹层损伤有可能使第二根导引导丝前行困难、被迫送入靶病变前分支血管而起不到滑轨作用；此外，有时第二根导引导丝勉强通过狭窄病变达到血管远端，但两根导引导丝缠绕也使后续器械不能到达靶病变，甚至有可能招致PCI术失败。临床上应用微导管或OTW球囊解决以上难题，微导管既有助于第二根导引导丝前行送过靶病变，也可避免导引导丝间缠绕。但应用微导管本身以及退出微导管的方法包括球囊锚定技术、压力泵和延长导丝等既增加手术费用和时间，也有可能引起相关并发症时。

另外，PCI术中植入的支架是预装在球囊上，当遇到冠脉弯曲、成角、钙化或狭窄严重等复杂病变时，支架有可能从预装的球囊上脱离，这就是支架脱载。当PCI术中发生支架脱载时，将脱载的支架取出是最佳选择，保留导引导丝是后续有效处理的基础和实施取出脱载支架的前提，方法包括小球囊低压扩张、回撤脱载支架、支架远端双导丝缠绕、抓捕器抓取支架等。一旦导引导丝脱出支架将造成进一步处理困难。

PCI术时需事先把导引导丝送至靶冠状动脉远端，然后沿导引导丝送入球囊或支架对病变进行治疗。这个过程需要将导丝的尾端插入球囊或支架头端的中央孔，目前的操作方法是一手拿导丝尾端另一手拿球囊头端，对准后插入。可是，导引导丝是0.36mm外径，球囊头端的中央孔仅能容纳导丝外径，所以送入导丝至球囊头端中央孔腔时比较困难，特别是对于初学者或当病人病情危重手术医生紧张时，更难以操作，有时需要重复5次以上耗时一分多钟才能成功送入，增加了不必要的手术时长，影响手术效果，增加了手术风险。

实用新型内容

为解决现有技术中存在的问题，本实用新型的目的是提供一种冠脉介入用导引导丝组件，操作方便快捷，避免了不必要的手术时长，减小了手术风险。

为实现上述目的，本实用新型采用的技术方案是：一种冠脉介入用导引导丝组件，包括导引导丝和导丝导入器，所述导引导丝包括导丝本体和导引管，所述导丝本体的端部固定套置有阻挡件；所述导引管套置在所述导丝本体外部，导引管与所述导丝本体滑动连接，所述导丝本体长度长于所述导引管长度。

所述导丝导入器为圆柱形结构，所述导丝导入器内从上到下依次开设有导入孔和球囊放置腔，所述导入孔为锥形孔，且所述导入孔小端的直径与球囊的中央孔直径相同，所述球囊放置腔与球囊的外壁相配，所述导入孔和球囊放置腔通过连接通道连通，所述连接通道直径与导入孔小端的直径相同，且所述连接通道靠近球囊放置腔的一端与所述球囊的中心孔相对应。