[实用新型]消融针组件及消融系统

说明书

本实用新型提供一种消融针组件及消融系统。所述消融针组件包括外套管以及消融针，外套管活动套设于消融针的电极针主体外，且与消融手柄可拆卸并旋转连接。在完成消融操作后，能够将外套管与消融针拆开，将外套管仍然留在组织内，为其它操作如活检提供通道，避免了重复穿刺，减小了对组织的损伤。进一步地，本实用新型中，电极针主体或外套管上设置限制部，以限定消融针的消融方向。当应用该消融针组件进行HCM的消融治疗时，能够使得消融针的消融方向避开室间隔的厚度方向，从而避免消融针在室间隔的厚度方向上消融穿透至心内膜。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种消融针组件及消融系统。

背景技术

现有技术中，对于肝脏、肾脏、软组织等部位的肿瘤诊断，可以通过活检针穿刺至病变位置，并获取部分病变位置的少量组织，再进行病理学分析。对于这类病变部位的治疗，则可以通过射频消融针或者微波消融针插入病灶，通过射频能量或微波能量导致病灶局部组织产生高温，使得病灶组织凝固性坏死而达到治疗目的。

肥厚型心肌病(Hypertrophic cardiomyopathy，简称：HCM)，是一种常见的常染色体显性遗传心血管疾病，在普通人群中的发病率约1：500，病死率约 1.4％-2.2％。HCM的主要表现为左心室(Left Ventricle,LV)一个或多个节段肥厚，一般诊断标准为厚度大于等于15mm。当出现二尖瓣前叶收缩期前向运动贴靠室间隔，造成左室流出道(LeftVentricular Outflow Tract,LVOT)狭窄甚至梗阻，即LVOT压差过大时，便称为梗阻性肥厚型心肌病(Hypertrophic Obstructive Cardiomyopathy,HOCM)，HOCM约占HCM患者的70％。目前，对HCM的治疗策略是扩大LVOT以降低压差并减轻其梗阻，方法主要有药物治疗、室间隔旋切术(Surgical septalmyectomy)、室间隔酒精消融术(Alcohol Septal Ablation)。药物治疗相对来说简单易行，患者没有手术的痛苦，但部分患者药物治疗效果不佳或不耐受；室间隔旋切术，即改良Morrow术是通过外科手术开胸切除肥厚心肌，切除部位主要为室间隔前部并集中在左室面，切除后室间隔厚度可以降低50％，术后LVOT明显降低，但改良Morrow术存在一定的风险，而且患者的术后恢复也比较痛苦；室间隔酒精消融术是一种介入治疗手段，其主要是应用经皮腔内冠状动脉成形术技术，将球囊送入拟消除的间隔支内，对间隔支缓慢注入酒精使其产生化学性闭塞，从而使肥厚室间隔心肌缺血、坏死、变薄、收缩力下降，降低LVOT，此种方法虽然避免了手术的痛苦，但在临床应用中，酒精通过支血管可能造成心肌梗死，仍然存在一定的风险。因此，针对HCM需要有一种创伤小且更加安全、有效的治疗方式。此外，为了获知肥厚心肌的病变程度以及HCM经消融治疗后的效果，在消融前和\或消融后进行活检是极其必要的。

如前所述，射频消融针或微波消融针作为一种微创介入治疗器械，目前主要被应用于治疗肝脏、肾脏、软组织等部位的肿瘤，并且现有的消融针大多是一体式的，一方面，若消融前和\或消融后还需要进行活检等其它操作，则需要进行多次穿刺，穿刺难度大，加剧了对心肌组织的损伤；另一方面，如图1所示，由于肿瘤的体积相对较大，现有的射频消融针或微波消融针插入肿瘤组织1 后，期望增大消融针与肿瘤组织1的接触面积，执行消融时能够均匀地形成大面积、球形或接近球形的消融区域2，消融方向不可调。但是，如图2所示，由于心脏室间隔3的结构较为扁平，前述现有的射频消融针或微波消融针并不适用于治疗HCM，在室间隔3的厚度方向上容易消融穿透至心内膜4，损伤传导束，造成心律失常。

实用新型内容

本实用新型提供一种对组织损伤较小并能够调节消融方向的消融针组件及消融系统，尤其适用于HCM的消融治疗。

所述消融针组件包括中空的绝缘的外套管以及消融针；所述消融针包括电极针主体及与所述电极针主体近端连接的消融手柄，所述电极针主体活动穿装于所述外套管内，所述外套管近端与所述消融手柄之间可拆卸并旋转连接，所述电极针主体或所述外套管上设有限制部，以限定所述消融针的消融方向。