[实用新型]一种改进的胶囊型干粉吸入器

说明书

本实用新型涉及一种改进的胶囊型干粉吸入器，属于医疗器械领域。针对市售产品使用时操作繁琐且存在污染风险的技术问题，本实用新型对干粉吸入器进行改进，在吸嘴的吸嘴铰链座处设置了一个限位机构，在板件的板件铰链座上设置了一个挡板，吸嘴打开一定角度后，限位机构抵住挡板，限制吸嘴打开后的打开角度，但是不影响罩盖的打开角度，实现吸嘴和罩盖的自动分离。简化操作的同时避免了将吸嘴从罩盖中抠出带来的污染风险。为了进一步简化操作，本实用新型还在吸嘴上设置一个凸起，在罩盖打开过程中，罩盖上的闭合元件与凸起相接触，产生的最大摩擦力能打开吸嘴，实现罩盖和吸嘴的一步打开。

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，涉及一种胶囊型干粉吸入器。

背景技术

目前，肺部吸入给药是治疗哮喘、慢性阻塞性肺炎等肺部疾病的最佳治疗方式，近些年也进一步扩展到了治疗全身性疾病，如糖尿病等，其市场巨大。与传统的给药方式如：注射、口服、外敷等相比，肺部吸入给药具有其独特的优势，主要包括：(1)肺部的表面积大，成人肺泡表面积可高达140平方米；(2)肺泡壁很薄，周围密布大量毛细血管；(3)肺部的生物代谢酶活性较低；(4)患者对药物耐受性好；(5)无肝脏的首过效应、剂量小起效快、毒副作用低；(6)适合生物大分子传递等。不同的是，肺部给药需要借助特定的给药装置完成对药物的分散、雾化和肺部传递，给药装置在肺部给药系统起到了关键作用。

迄今，肺部吸入给药装置主要有三种：喷雾器(Nebulizer，NEB)、压力定量吸入器(Pressurized Metered Dose Inhaler，pMDI)、干粉吸入器(Dry Powder Inhaler，DPI)。NEB是将药物通过射流、超声等方式雾化成微小的颗粒，药物通过患者呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部沉积，从而达到无痛并迅速治疗的目的。但是NEB体积较大，多适用于医院治疗，不适合随身携带。pMDI适用于各类支气管哮喘病的治疗，其优点是体积小、便于携带、可以反复定量给药、不需要定期消毒等，但是pMDI对患者的操作技术要求比较高，需要药物喷出—患者吸入的恰当配合，年幼的儿童和老年人难以掌握其操作过程，因此，会造成药物经肺部递送效率低、治疗效果差等缺点。并且传统的pMDI以氟利昂作为抛射剂，易破坏大气层造成污染。尽管改进后应用的是环境友好的对大气臭氧层无破坏作用的氢氟烷烃作为抛射剂，但它仍然会带来温室效应。DPI是一种不含抛射剂的微粉化气雾吸入器，是微粉化药物或载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式储存，使用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入的制剂。由于它不需要抛射剂、药物分散由患者吸气气流引发，不存在协同效应、生物大分子药物在干粉状态下，稳定性更高、便捷、无污染等特点正逐渐成为肺部吸入给药装置的主流。

现有的DPI可分为三大类：第一类：储库型粉末药品吸入器，其内部有一个可以储存一定剂量粉末的储库，该粉末药品吸入器还有一个可以定量的部件，可在每次制动时从储库内分离出一定剂量的粉末，然后分离出来的粉末通过排除管道，被吸入患者体内。第二类：多剂量型粉末药品吸入器，粉末是提前独立储存在泡罩带上的泡罩中，泡罩均匀分布在泡罩带上，泡罩带安装到粉末药品吸入器内部的转动盘上；每制动一次粉末药品吸入器便有一个泡罩被拨开，粉末通过排出管被吸入患者体内。第三类：单剂量型粉末药品吸入器，粉末是提前独立储存在单个胶囊中，胶囊分布在胶囊板上，患者在使用的时候首先从胶囊板上取出胶囊，然后将取出的胶囊放入到粉末药品吸入器的胶囊腔中，按动按钮胶囊被刺破，粉末通过排出管被吸入患者体内。

在现有DPI中，单剂量胶囊型的干粉吸入器与其他吸入器相比一直存在操作过于复杂的问题，如市售产品我们将整个干粉吸入过程进行详细的分解后，总共需要10个步骤才能完成药物吸入。包括：1)取出吸入装置；2)按动操作机构使罩盖和下壳分离；3)打开罩盖；4)打开吸嘴；5)将胶囊放入胶囊腔；6)将吸嘴从罩盖中抠出，并卡锁在板件上；7)按动操作机构，使刺针刺破胶囊；8)吸入药粉；9)移除空胶囊；10)清洗并合上罩盖。

在研究市售产品的使用操作后，发现第六步中需要将吸嘴从罩盖中抠出，实现吸嘴和罩盖的分离，然后卡锁在板件上。这种手动分离方式不仅操作上繁琐，给患者的使用带来不便，而且抠出过程中无疑存在不小心污染筛网的可能。