[实用新型]胫骨接骨板

说明书

本实用新型公开了一种胫骨接骨板，具有与骨骼贴合的正面和与正面相对的背面，包括：接骨板本体，在接骨板本体上开有多个螺钉孔；表面织构单元，在正面和/或背面围绕每一螺钉孔各形成一个表面织构单元，表面织构单元为凹坑基于螺钉孔的径向阵列，且径向阵列在螺钉孔的周向均布；置药层，至少具有位于凹坑内的部分。依据本实用新型的胫骨接骨板有效改善接骨板上的应力分布，接骨板相对不容易失效。

技术领域

本实用新型涉及一种胫骨接骨板。

背景技术

胫骨是小腿双骨之一，位于小腿的内侧，对支持体重起重要作用，为小腿骨中主要承重骨。可分为一体和两端，其上端通常被称为近端，下端通常被称为远端，其中远端骨折属于多发性骨折，两端之间的骨干部分的骨折属于胫骨体骨折，相对较少发生，但仍然会有所发生。本实用新型所涉及胫骨梭形接骨板用于胫骨体骨折的内固定。

胫骨骨折是一种多发骨折，约占全身骨折发生率的1/4。目前临床所使用的内固定材料常以钛合金材料为主，该材料优点具有优异的耐腐蚀性能和力学性能，但其生物相容性较差，价格昂贵，密度及弹性与自然骨相差较大，容易造成应力遮挡现象，影响骨组织的生长和延长愈合时间。而且患者在治疗期间由于外力的作用下，容易造成接骨板的断裂，从而失效。

影响接骨板断裂的主要原因是其自身强度不足，影响其自身强度的因素是其结构。一般而言，接骨板为条形的板件，具有一定长度，为降低应力遮挡的影响以及对周围组织的影响，其长度和宽度都会受到限制，在基体最大强度受限的条件下，需要降低接骨板上其他结构对其强度的消弱。

影响接骨板自身强度的结构因素之一接骨板上的螺钉孔或其他孔，例如克氏针孔，这些孔洞都会产生应力集中，而导致接骨板局部强度下降，易于在相应孔洞处产生断裂。在此条件下，可以在接骨板上加工出其他结构，以降低应力集中的影响，但其他结构的加工在消弱应力集中时，也会导致接骨板整体强度降低。

此外，内固定植入医疗器械常常诱发感染的发生，导致手术失败，严重者导致肢体丧失，甚至危及生命，而且如果全身给药，则存在病灶处药物浓度过低，对肝、肾、耳等其他组织器官存在潜在损伤的风险。另外，由于接骨板是外植入物，在体内易产生免疫反应，造成生物活性较低。因此，在例如接骨板上进行置药是当前比较常用的做法。

在接骨板上置药的方式之一是在接骨板上喷涂形成涂层，药物容置在涂层中。不过由于涂层不会太厚，对涂层材质的选择有比较苛刻的要求，涂层制备工艺繁琐，成本比较高。并且问题的关键在于，涂层携带的药物相对比较少，释放面面积比较大，药物缓释效果较低，短期内药物就能释放完毕，无法与接骨板的内固定时间相适配。

进一步地，目前在接骨板上加工出微孔形成的表面织构，例如利用激光飞秒技术在接骨板表面加工出微孔阵列，再利用其他工艺，将药物置入微孔，药物释放面面积相对较小，容易控制药物的释放速度。目前表面织构的制作只考虑药物释放的速度和置药量，而很少考虑表面织构对接骨板自身强度的影响。

图1所示接骨板上没有表面织构时的应力分布图，图中左边表示强度等级，单位为MPa，因应力分布图由workbench软件（ANSYS公司出品）生成，通过不同颜色来表示，灰度化的图，上面两个等级颜色与下面的比较类似，实质也没有用到，灰度化后的图不影响图的解析。从图中可见，受螺钉孔的影响，骨板各处受消弱较大。

图2所示为螺钉孔偏置的应力分布图，图中可见，螺钉孔处局部强度偏低，一旦断开，接骨板无法固定。表面织构为矩形阵列的微孔，接骨板的整体强度也较低。

实用新型内容

本实用新型通过改良接骨板上表面织构的分布，提出一种胫骨接骨板，有效改善接骨板上的应力分布，接骨板相对不容易失效。

依据本实用新型的实施例，提供一种胫骨接骨板，具有与骨骼贴合的正面和与正面相对的背面，包括：

接骨板本体，在接骨板本体上开有多个螺钉孔；