[实用新型]一种可扩张冷冻消融导管

说明书

本实用新型公开了一种可扩张冷冻消融导管，包括管体、鞘管和冷冻装置，冷冻装置设置并连通于管体的远端，冷冻装置由若干冷冻单元构成，若干冷冻单元的远端相互独立，且冷冻单元在被从鞘管的远端释放时，可恢复成设定的形状；管体活动设置于鞘管的管腔内，且管体的远端与若干冷冻单元的近端相连接并连通，当管体和鞘管发生相对位移时，若干冷冻单元的远端相对鞘管的远端发生同步位移并实现扩张或收缩。该可扩张冷冻消融导管，既能够实现自然腔道内圆周方向全部冷冻，又能够实现自然腔道内圆周方向均匀间隔冷冻，以保留原有腔道的重要生理功能；同时还能够减小冷冻单元扩张和收缩的受力，减小扩张收缩对冷冻单元形状变化的影响。

技术领域

本实用新型涉及冷冻消融技术领域，尤其涉及一种可扩张冷冻消融导管。

背景技术

在人体自然腔道内的介入治疗已经越来越多的人关注，相应的治疗器械及方法也越来越多，临床治疗效果得到广泛的认可。目前，射频消融这一方式应用广泛，迅速发展。射频消融虽然在若干领域中成功，但射频消融术有几个主要的缺点，包括不完全消融、在导管插入过程中经常缺乏可视化、治疗期间的潜在重叠(其中有些区域接收的能量是其它区域的两倍)、组织炭化和需要频繁清创、清创后频繁需要额外剂量的能量、以及由于RF电极的刚性导致体腔或腔室的潜在穿孔。

鉴于射频消融存在的上述弊端，人们开始使用别的消融方法代替射频消融以解决上述弊端。冷冻消融便是一种能够避免射频消融上述缺点的消融治疗方式，冷冻消融通过低温器械，有控制地使病灶组织经历降温、冻结、复温过程，从而造成细胞的不可逆损伤甚至坏死。冷冻消融对细胞的杀伤机制是：细胞脱水和皱缩；细胞内冰晶形成的机械损伤；细胞电解质毒性浓缩和pH值改变；细胞膜蛋白质成分变性；血流淤积和微血栓形成；以及免疫效应等。冷冻消融不仅手术创伤小，而且具有定位精确、止血镇痛、术后并发症少、安全性高等优点，深受广大医生与患者的好评。

但是，在人体自然腔道的应用上，现有的冷冻消融器械大多是进行整个圆周区域冷冻消融，在某些自然腔道如人体的气管/支气管、肠道等(人体气管/支气管、肠道是带有纤毛摆动、蠕动功能的自然通道)的应用上存在缺陷；例如，作为一种较为常见的应用方式，现有的冷冻消融导管的可扩张部分大多采用球囊结构，在球囊内形成超低温，通过球囊壁与组织接触进行热交换，达到消融治疗的目的，此种结构，球囊接触范围内全部进行冷冻消融，在自然腔道内使用时，整个腔道圆周(接触部位)都会进行消融，从而对腔道的重要生理功能造成损坏。并且，现有的冷冻消融技术还存在扩张和收缩时受力较大的缺陷，使用时需要施加较大的力，术者操作不方便；例如，作为一种较为常见的应用方式，现有的冷冻消融导管采用可扩张结构的冷冻单元，其大多设置有中芯轴、鞘管，其中冷冻单元与中芯轴连接，通过他们的相对位移来实现冷冻单元扩张、收缩，其中冷冻单元与芯轴连接，冷冻单元扩张或收缩时，对芯轴的作用力很大，容易导致芯轴的变形甚至折断，导致冷冻单元扩张、收缩的力比较大，同时，冷冻单元的形状变化受到芯轴的限制，预定的扩张和收缩的形状容易发生变化。

因此，开发一种既能够实现冷冻消融的治疗目的、又能够一定程度保留原有腔道的重要生理功能、还能够减小冷冻消融导管在扩张和收缩时的受力的可扩张冷冻消融导管，将能够较好地解决射频消融技术的不足，促进冷冻消融技术的推广与应用。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是针对现有技术的缺陷，提供一种可扩张冷冻消融导管，既能够实现自然腔道内圆周方向全部冷冻，又能够实现自然腔道内圆周方向均匀间隔冷冻，以保留原有腔道的重要生理功能；同时还能够减小冷冻单元扩张和收缩的受力，减小扩张收缩对冷冻单元形状变化的影响。

本实用新型为解决上述技术问题采用以下技术方案：

本实用新型提供了一种可扩张冷冻消融导管，为管状结构，包括具有中空管腔的管体、鞘管和冷冻装置，所述冷冻装置设置并连通于所述管体的远端，所述管体的两端封闭，其中：