[实用新型]一种适用于医疗器械无菌快检的培养瓶

说明书

一种适用于医疗器械无菌快检的培养瓶，包括透明瓶体，在所述透明瓶体上端设置有瓶盖，所述瓶盖和透明瓶体通过螺纹连接；在所述透明瓶体的底部设置有硅胶膜圈，所述硅胶膜圈的横截面为半封闭形，所述硅胶膜圈与所述透明瓶体的瓶底形成封闭的环形区域，在所述环形区域内设置有检测试剂。本实用新型将所述硅胶膜圈与所述培养瓶结合，使其形成封闭的结构，当检测显色时，所述颜色可以通过瓶底或瓶壁查看监测。本实用新型所述的培养瓶能够顺利应用在振动培养当中，结合振动培养系统一起大大提高检测限和缩短检测周期，由常规的无菌检测从7天左右提高至24小时以内，大幅度提升了医疗器械无菌检测的效率。

技术领域

本实用新型涉及一种适用于医疗器械无菌快检的培养瓶，属于医疗器械检测的技术领域。

背景技术

大部分医疗器械的灭菌确认和灭菌周期监测需要用到生物指示物，灭菌后生物指示物的无菌检查对于医疗器械的灭菌具有重要意义。当为灭菌建立灭菌剂量或验证这一剂量的常规有效性或者产品放行时，都需对生物指示菌片进行无菌检查。现有常规的无菌快检的培养瓶的使用方法是：将生物指示菌片至于所述培养瓶中，然后将装有待测样品和生物指示菌片的培养瓶置于培养装置中进行培养。然而随着检测技术要求的提升，本技术领域也开始关注：怎样保证检测精度的同时大幅度提升检测效率的技术问题，为此，申请人开始着手研究利用振动培养的方式对所述装有待测样品和生物指示菌片的培养瓶进行稳定培养。相比于静置培养，振动培养对培养瓶也有了进一步的技术要求：例如，培养瓶的密封性、培养瓶内检测试剂的稳定性等。综上，现有的培养瓶仅采用胶塞封闭，培养完毕后，实验人员需要透过瓶体进行人眼观察实验结果，或者提取培养瓶内的物质进行瓶外检测。显然，现有的培养瓶结构是难以突破上述培养过程和培养结果效率的。

实用新型内容

针对现有技术的不足，本实用新型公开一种适用于医疗器械无菌快检的培养瓶。

本实用新型的技术方案如下：

一种适用于医疗器械无菌快检的培养瓶，包括透明瓶体，在所述透明瓶体上端设置有瓶盖，所述瓶盖和透明瓶体通过螺纹连接；在所述透明瓶体的底部设置有硅胶膜圈，所述硅胶膜圈的横截面为半封闭形，所述硅胶膜圈与所述透明瓶体的瓶底形成封闭的环形区域，在所述环形区域内设置有检测试剂。本实用新型将所述硅胶膜圈与所述培养瓶结合，使其形成封闭的结构，当检测显色时，所述颜色可以通过瓶底或瓶壁查看监测。

根据本实用新型优选的，所述硅胶膜圈的横截面为L形。

根据本实用新型优选的，所述硅胶膜圈的横截面为圆弧形。

根据本实用新型优选的，所述硅胶膜圈为高分子半透膜。

根据本实用新型优选的，所述高分子半透膜为允许CO₂透过的膜，所述检测试剂为pH值显色法值显色试剂。CO₂可透过硅胶膜，当所述培养瓶内有微生物生长时，释放出的CO₂渗透至硅胶膜经水饱和后，产生氢离子(H⁺)改变硅胶膜圈封闭空间内的酸碱度值，使所述检测试剂颜色发生变化，由颜色变化计算有无微生物生长。

根据本实用新型优选的，在所述培养瓶中还设置有培养基层。

本实用新型的技术优势在于：

1、本实用新型所述的培养瓶能够顺利应用在振动培养当中，结合振动培养系统一起大大提高检测限和缩短检测周期，由常规的无菌检测从7天左右提高至24小时以内，大幅度提升了医疗器械无菌检测的效率。

2、本实用新型结合振动培养的实际特点，将现有培养瓶的瓶盖部分改造为螺旋方式连接，以提高密封性能，同时，还可以旋下瓶塞，便于实验人员将生物菌片的直接投入其中进行对应实验。