[实用新型]一种均匀粒径明胶栓塞剂的制备装置

说明书

本实用新型公开了一种均匀粒径明胶栓塞剂的制备装置，该装置包括：分散相注射器、连续相注射器、分散相注射泵、连续相注射泵、微通道反应器、辐射源设备和收集容器。分散相注射泵、连续相注射泵分别置于分散相注射器及连续相注射器中，并连接微通道反应器的“T”型微通道用于剪切明胶微球，剪切形成的明胶微球在微通道中以一定的速率绕在辐射源设备上，经过辐射后收集于容器中，然后经洗涤脱水得到明胶微球栓塞剂。本实用新型装置制备的明胶微球圆整度好、粒径均匀且具有一定弹性和膨胀性，微球粒径分布在50～1000um任一较窄的范围。

技术领域

本实用新型涉及介入医学材料技术领域，具体的说是涉及一种用于栓塞治疗的明胶栓塞剂制备装置的应用。

背景技术

微创血管内介入治疗技术作为新兴的医学，近年来在国内已经得以逐步推广，其治疗效果得到普遍认可。其大概过程是在医学影像设备的导引下，有选择性将介入医疗器械经天然存在的血管通道送达人体很多重要器官和部位，如：心脏、肝脏、脑、肾、消化系统和生殖系统，是进行诊断和治疗的重要技术和方法，具有无需手术、创伤小、医疗费用相对低廉的优点。

介入医学的治疗及效果非常依赖相关器械与材料的进步，血管内栓塞材料，尤其是明胶颗粒栓塞材料在微创介入医学治疗中起着必不可少作用。优良的栓塞材料在血管内介入治疗过程中，以其生物相容性好、可控的体内降解速率、抗原性极其微弱、栓塞材料颗粒大小可选定的的特点，在血管畸形闭塞、体内血管破裂时紧急快速止血、抑制肿瘤生产、阻断体内异常血流通道、组织血流重新再分布、携带治疗性药物或生物活性分子(如基因材料、干细胞、免疫疫苗、抗癌药品、示踪材料等)等的诊断和治疗过程中起着不可替代的作用。新型的栓塞材料将进一步扩宽使用范围和医疗效果，使介入血管内诊断和治疗领域的应用前景更为广阔。

明胶是一种天然的高分子化合物，具有生物相容性好、价格便宜、吸水性强等特点，被广泛用于栓塞治疗中。目前国内临床主要应用明胶海绵颗粒栓塞剂或剪碎的明胶海绵，还没有明胶微球栓塞剂上市。据文献报道，微球类栓塞剂可以更多地栓塞到远端血管，优于颗粒型栓塞剂，因此有必要优化微球型的明胶栓塞剂。

现有技术的制备装备及方法由于明胶微球滴的受辐射不均匀，不能保证明胶微球均匀性的制备效果，因此现有技术有待改进。

发明内容

本实用新型所述的制备装置是一种明胶微球的制备装置，该装置制备的微球可直接用于血管栓塞，也可经附药后用于栓塞。

一种均匀粒径明胶栓塞剂的制备装置，该装置包括：分散相注射器、连续相注射器、分散相注射泵、连续相注射泵、微通道反应器、辐射源设备和收集容器。分散相注射泵、连续相注射泵分别置于分散相注射器及连续相注射器中，并通过微通道反应器的“T”型微通道部分连接，微通道反应器的另一部分绕在辐射源设备上，收集容器置于辐射源设备下方。

进一步的，一种均匀粒径明胶栓塞剂的制备装置，其特征在于，所述分散相注射泵通过搅拌棒与分散相注射器连接，搅拌棒头部为螺纹旋转头。

进一步的，一种均匀粒径明胶栓塞剂的制备装置，其特征在于，所述连续相注射泵通过搅拌棒与连续相注射器连接，搅拌棒头部为螺纹旋转头。

进一步的，一种均匀粒径明胶栓塞剂的制备装置，其特征在于，所述微通道反应器包括“T”型微通道及缠绕辐射源微通道两部分；所述微通道反应器的微管直径在0.2～2mm。

一种均匀粒径明胶栓塞剂的制备装置，该装置制备过程包括以下步骤：

步骤一，分散相和连续相溶液的注入：

分散相：配制分散相溶液，注入分散相注射器中；

连续相：配制连续相溶液，注入连续相注射器中；

步骤二，明胶微球的形成：