[实用新型]骨植入物装置、套件和系统

说明书

骨植入物装置、套件和系统。一种用于与患者的骨接合的植入物装置，包括远端、近端、在其间延伸的中心杆和纵向中心轴线；所述植入物装置进一步包括围绕中心杆沿周向延伸并从其远端朝向其近端延伸的螺旋形螺纹部分，以及在螺旋形螺纹部分的底部邻近中心杆的牙底，螺旋形螺纹部分包括前缘和后缘，前缘和后缘从中心杆至少径向向外延伸并在其间限定螺纹部分，螺纹的牙底沿植入物装置的纵向中心轴线的方向限定在前缘和后缘之间；其中前缘面向至少朝向植入物装置的远端的方向，后缘至少面向朝向植入物装置的近端的方向；并且后缘的一部分在朝向植入物的近端的方向上延伸超过螺纹部分的牙底的最近端部分，使得后缘的所述部分在中心杆与后缘之间形成凹部。

技术领域

本发明涉及一种用于与骨接合的骨植入物装置。更具体地，本发明提供一种用于减少骨植入物装置在骨材料中的松动的骨植入物装置。

背景技术

用于固定并接合的骨植入物装置通常包括用于接合并固定在骨材料内的螺纹接合部分。这样的骨植入物装置在矫形领域具有诸多应用，诸如当单独使用时用以复位骨折或固定断骨，固定并紧固其他骨折或创伤结构件(诸如骨折板)、固定植入物(诸如关节成形术领域中的假体)。

包括用于与骨接合和固定在骨中的螺纹接合部分的其他骨植入物装置包括诸如椎弓根螺钉和骨缝锚的装置。

在通常包括用于与骨组织接合的螺纹部分的骨植入物装置和紧固件和固定型装置(例如上述那些装置)的技术领域内，存在与骨的生物力学和生物学特性以及骨响应于存在这类装置及其受到负荷的生理反应相关的许多问题，这可能潜在地降低骨中的接合和固定以及这类装置的紧固的完整性。

举例而言，诸如骨螺钉、钉和板的骨紧固件可能具有通过已知为应力遮蔽的生理机制而削弱或损害周围组织的完整性的影响，该生理机制因邻近固定件或植入物的骨因缺乏局部负荷而吸收所引起。

邻近固定件、紧固件或植入物的骨组织的这种局部变化可能通过称为无菌性松动的另一机制而进一步对机械接合装置产生危害，由此危害矫形植入物与骨组织之间的配合和接合，从而导致装置随时间推移而松动。这会进一步促使机械系统的松动和致命失效，而这可能由于装置压碎和压实相邻的骨组织而加剧。

产生的其他问题包括所谓的逐渐“割破”，由此装置可能由装置与骨之间的相对移动而逐渐穿透骨，直到装置完全穿破皮层。

与这样的装置相关的这样的生物力学问题通常与骨生成和骨重塑过程的生物学变化有关，并且因此被加剧。

一种常见的生物学变化是由于骨重塑过程中的失衡导致的骨量和结构强度丧失(这种状况称为骨质流失)或其更极端的形式(发展成骨质疏松症)。

随着21世纪全球人民的预期寿命增长，越来越多健康和有能力的老年人却因骨质疏松症而遭受疼痛和令人衰弱的骨折。在较大承重骨内，因松质骨或“海绵状”组织的含量较高，因此受试者的髋部、肩部和脊柱的骨折尤其普遍。

在患有骨质疏松症的个体中，这些骨常在海绵状骨组织内形成许多空腔和囊肿，这就可能危害结构强度并导致骨折率升高。

这种骨折受试者的常见治疗形式是通过植入金属棒或螺钉进行外科固定，这些金属棒或螺钉在愈合过程中将骨碎片固定到其原始解剖位置。

所有骨组织(特别是已经因诸如骨质疏松症、退化性失调症、股骨头受损等状况而削弱的骨组织)由于包括植入物、固定装置和骨锚的装置迁移和松动而易感并发症。

装置在骨内的这种迁移可能造成骨折部位不稳定、无菌性松动、植入物和固定装置上的应力增加，这会促使疲劳和失效，并且这种迁移导致骨锚上的应力增加，这会造成不稳定和潜在的松动与脱出，以及造成其他并发症，这会降低整体肌肉骨健康和骨组织的完整性与骨稳定性。

如上所述，装置在股骨头内的存在可能通过诸如由于应力遮蔽所致的骨吸收的机制而促成或造成骨质脆弱。