[实用新型]一种植入式血糖测试探针

说明书

本实用新型公开了一种植入式血糖测试探针，属于传感器领域。该探针为长条形针状多层复合结构，从一侧到另一侧依次为抗吸附层、缓释层、酶层、绝缘层、工作电极层、基层、参比电极层、绝缘层、缓释层和抗吸附层；其中与工作电极层相接触的绝缘层上具有第一未覆盖区域，且第一未覆盖区域中填充有酶层，酶层一面与工作电极层接触，另一面被缓释层包裹覆盖；与参比电极层相接触的绝缘层上也具有第二未覆盖区域，第二未覆盖区域中没有填充酶层但填充有缓释层。本实用新型可以实现对组织液葡萄糖浓度的连续动态测量，探针小巧轻便，柔性材料减少用户不适感，在植入式血糖检测领域有着较好的实用价值。

技术领域

本实用新型涉及一种植入式血糖测量探针，属于传感器领域。

背景技术

糖尿病是一种因体内胰岛素分泌缺陷或组织细胞的胰岛素抵抗引起的以高血糖为特征的代谢性疾病，可以引起心血管疾病、慢性肾衰竭、视网膜病变等多种并发症。据国际糖尿病联盟(IDF)统计，2017年全球20岁～79岁成年人的糖尿病患病率为8.8％，患者人数已达4.25亿，我国糖尿病的患病人数为 1.14亿，居全球首位。目前糖尿病还无法完全治愈，通过对患者血糖浓度进行监测和控制可以有效控制病情，降低并发症的发生。

当前采用的诊断方法(一次空腹血糖值和糖耐量实验)存在明显不足，误诊率和漏诊率很高，而且每次只能测一个时间点血糖，每天需要多次监测血糖，仍无法全面了解血糖波动情况，糖尿病患者迫切需要更先进准确的诊断仪器。动态血糖仪可以给出连续的的血糖图谱，发现“隐匿性”的高血糖和低血糖，提供全方位的人体血糖参数信息，为糖尿病的诊断提供准确全面的数据，从而提高诊断水平。有助于医生了解糖尿病患者饮食、运动、药物、情绪波动等因素对血糖水平的影响，找出血糖波动的原因，从而科学制定或调整相应的用药、饮食、运动、监测方案。

动态血糖监测主要是通过检测皮下组织间液的葡萄糖浓度，组织间液的葡萄糖浓度随着血液葡萄糖浓度变化而变化，已被证明能可靠反映血糖水平。探头主要有由半透膜、葡萄糖氧化酶和微电极组成，借助助针器植入受检者腹部皮下，并与皮下组织间液中的葡萄糖发生化学反应产生电信号。目前市场上的动态血糖监测主要是用金属电极，金属电极本身成本较高，另外加工方法比较复杂，加工成本也较高，由于探头在体使用寿命短(7天左右)，患者们的日均消费高，因此在国内难以推广。并且由于金属的刚性结构，在植入体内时易使患者产生不适感。

发明内容

本实用新型的目的在于解决现有动态血糖监测技术中电极探头制作复杂，成本高，以及减轻因植入式测量患者产生的不适感，并提供一种具有新型结构的血糖测量探针及其制作方法。

本实用新型所采用的具体技术方案如下：

一种植入式血糖测试探针，该探针为长条形针状多层复合结构，从一侧到另一侧依次为抗吸附层、缓释层、绝缘层、工作电极层、基层、参比电极层、绝缘层、缓释层和抗吸附层；其中与工作电极层相接触的绝缘层上具有第一未覆盖区域，且第一未覆盖区域中填充有酶层，酶层一面与工作电极层接触，另一面被缓释层包裹覆盖；与参比电极层相接触的绝缘层上也具有第二未覆盖区域，第二未覆盖区域中没有填充酶层但填充有缓释层。

作为优选，所述的抗吸附层为聚磺酸甜菜碱(pSBMA)，可解决电极表面因蛋白质吸附，造成导致电极灵敏度降低，信号反应延时，甚至失效。

作为优选，所述的缓释层材料为聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)。针对葡萄糖电极在体工作寿命短的问题，本发明提出了一种酶可控释放接力机制的结构设计方案，即涂覆聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)，在该材料的降解过程中，逐步释放葡萄糖氧化酶参与催化反应，从而维持传感器灵敏度的稳定性。

作为优选，所述的酶层的基体为呈网状结构的聚苯胺，聚苯胺的网状结构中固定有葡萄糖氧化酶(GOD)。在网状结构的聚苯胺上固定葡萄糖氧化酶 (GOD)，有利于酶的固着。

作为优选，所述的绝缘层材料为油墨(PET INK)。