[实用新型]高顺应性覆膜支架

说明书

本实用新型公开了一种高顺应性覆膜支架，包括支撑骨架，所述支撑骨架内侧贴附有管状的内覆膜，所述支撑骨架外至少在中部缠绕有线状覆膜，所述线状覆膜与内覆膜夹持固定支撑骨架。本实用新型提供一种具有优良柔顺性、贴壁性、可以任意弯曲、无扭结、能够在内腔表面内，保持基本的原始横截面形状的高顺应性覆膜支架。

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，涉及一种支架，尤其涉及一种高顺应性覆膜支架。

背景技术

临床上将心脑血管疾病以外的血管疾病统称为外周血管疾病，包括动脉、静脉及淋巴三个系统的疾病。据世界卫生组织调查，外周血管疾病是一种危害性极强的高发病种，若长期不治愈，病情将呈进行性发展，严重者将导致截肢致残，甚至危害生命。

作为因血管狭窄、闭塞或者流量扩张引起的疾病，临床上以动脉粥样硬化为多见，包括颈动脉硬化、肾动脉硬化和下肢动脉硬化。随着中国人口老龄化程度的日益加深及饮食结构的改变，外周血管病变发病率急剧上升，65岁以上人群发病率高达20％。数据显示，在中国现有高血压患者中，患有外周血管疾病的人数约有8000万左右，其患病率随着年龄增长而呈递增趋势。且在约1.139亿中国糖尿病患者中，外周动脉疾病的发病人数更高达2000多万。

外周血管疾病需要系统的治疗。目前，主要的治疗手段有手术、腔内治疗和介入治疗。其中介入治疗因创伤小，见效快、恢复佳、再狭窄率低等特点成为外周血管疾病治疗的首选治疗方案。支架置入术则是最常见的介入治疗方式。

人体内的管腔由于各种不同原因、病变而引起狭窄或梗阻等疾病，目前常用的方法是在狭窄和梗阻部位植入一枚金属支架，保证管腔的通畅性。现行的支架有金属裸支架与覆膜支架，其中覆膜支架是指在金属支架的表面覆盖一层生物性聚合物膜，覆膜支架不但具有普通支架的支撑作用，还可通过膜的机械性阻隔和膜表面产生的特殊物质防治血栓形成和内膜过度增生。

覆膜支架的覆膜加工方式通常是通过将金属支架整体浸入高分子材料液体，挂壁铸膜。或者高分子膜材附在金属支架表面后支架整体加热，将膜整体附着在金属支架表面。这样制作出的覆膜支架，金属支架与覆膜完全固定，形成一体结构，金属支架受到膜或膜筒的束缚，没有顺应性或者顺应性不佳，植入人体后，在人体组织弯曲或组织蠕动时不能很好地贴合组织，异物感较强。此外，顺应性不佳的覆膜支架易出现管腔增生，并引起穿孔、出血等严重并发症。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题在于，针对现有技术的缺陷，提供一种具有优良柔顺性、贴壁性、可以任意弯曲、无扭结、能够在内腔表面内，保持基本的原始横截面形状的高顺应性覆膜支架。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种高顺应性覆膜支架，包括支撑骨架，所述支撑骨架内侧贴附有管状的内覆膜，所述支撑骨架外至少在中部缠绕有线状覆膜，所述线状覆膜与内覆膜夹持固定支撑骨架。

进一步地，所述的高顺应性覆膜支架中，优选所述支撑骨架为多个波形单元首尾相接形成多个环状结构、形成螺旋结构或形成环状与螺旋的组合结构，每个所述波形单元由波峰、波杆和波谷组成。

进一步地，所述的高顺应性覆膜支架中，优选所述线状覆膜顺波形单元在周向上的排布缠绕在支撑骨架外。

进一步地，所述的高顺应性覆膜支架中，优选所述线状覆膜在波形单元的波杆上缠绕，波形单元的波谷和波峰上不缠绕线状覆膜。

进一步地，所述的高顺应性覆膜支架中，优选所述线状覆膜螺旋缠绕在支撑骨架外，轴向相邻圈的线状覆膜之间留有间隙。

进一步地，所述的高顺应性覆膜支架中，优选所述线状覆膜的螺旋缠绕的螺旋角度为1-30°。

进一步地，所述的高顺应性覆膜支架中，优选轴向上，相邻的两个所述波形单元的波峰与波峰之间完全对应或部分对应、波谷与波谷完全对应或部分对应。