[实用新型]一种诱导骨组织再生的颅骨修复体

说明书

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种诱导骨组织再生的颅骨修复体，该颅骨修复体具有生物活性，由内到外依次包括内诱导层、支撑层和外诱导层；支撑层由与人体骨强度、硬度、重量相当的聚芳醚酮类材料制成，起到支撑作用；内诱导层和外诱导层由生物活性材料制成，分别设于所述支撑层的内表面和外表面，具有良好生物活性和骨诱导性，可诱导骨组织再生；支撑层设有多个网格孔，各个网格孔内均填充有生物活性材料，可促进颅骨修复体内外营养物质的交换，有利于组织的长入。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种诱导骨组织再生的颅骨修复体。

背景技术

当患者因脑外伤或颅内疾病等原因进行开颅手术，通常会造成颅骨缺损，颅骨缺损使脑组织失去保护屏障，容易受伤，缺损较大时更伴有如头昏、头痛、忧郁、易怒、焦躁不安等症状，而且影响美观，给患者心理造成较大伤害。借助颅骨修复手术和颅骨修复体可修复颅骨缺损区域，从而实现保护脑组织，减少并发症，并恢复患者容貌美观的目的。

目前，用于制作颅骨修复体的材料主要有天然生物材料和人工合成材料两大类。天然生物材料主要来源于自体骨、同种异体骨和异种异体骨，取材有限，且存在免疫排斥反应及感染等风险，因此仅限于颅骨小面积缺损的填充式植入。人工合成材料可分为金属材料和非金属材料。金属材料包括钽、钛合金或者不锈钢等，其修复为永久性植入，长期异物刺激可能引起并发症，而且容易导致新骨的畸形生长。非金属材料包括有机玻璃、骨水泥和其复合材料等，骨水泥对脑组织有刺激，术后易变形产生松动，有机玻璃强度小、易碎、易老化且组织相容性差。中国专利CN102490350A公开了一种使用PEEK作为颅骨修复材料的方案，PEEK具有良好的生物相容性和优异的机械性能，但是它是一种生物惰性材料，不利于细胞组织的粘附生长，影响伤口愈合。

实用新型内容

本实用新型要实现的技术目的是提供一种机械强度和生物相容性高，且有助于诱导缺损区域骨组织再生的颅骨修复体。

为了实现上述目的，本实用新型提供了一种诱导骨组织再生的颅骨修复体，由内到外依次包括内诱导层、支撑层和外诱导层；

所述支撑层由聚芳醚酮类材料制成，呈网格状结构，具有多个网格孔，各个所述网格孔均连通所述支撑层的内表面和外表面，且均填充有生物活性材料；

所述内诱导层和所述外诱导层均由生物活性材料制成，分别设于所述支撑层的内表面和外表面。

优选地，所述颅骨修复体的边缘处，所述内诱导层和所述外诱导层均向外超出所述支撑层。

优选地，所述内诱导层超出所述支撑层的距离不超过2mm；所述外诱导层超出所述支撑层的距离不小于5mm。

优选地，所述颅骨修复体的厚度范围为3mm-12mm，所述支撑层的厚度范围为1mm-4mm，所述内诱导层和所述外诱导层的厚度范围均为1mm-4mm。

优选地，各个所述网格孔均匀分布，单个所述网格孔的宽度范围为0.5-2mm，相邻两个所述网格孔的间距范围为2-3mm。

优选地，所述聚芳醚酮类材料为聚醚醚酮、聚醚酮酮、聚醚酮、聚醚酮醚酮或聚醚醚酮酮中的任意一种或者至少两种的混合物。

优选地，所述生物活性材料为矿化胶原、羟基磷灰石、磷酸钙、胶原、聚乳酸、聚己内酯或聚丙交酯中的任意一种或者至少两种的混合物。