[实用新型]预装式羊膜

说明书

本实用新型名称为“预装式羊膜”。本实用新型公开了一种免缝合的预装式羊膜，主要由羊膜部、支架部和支撑固定襻组成。所述羊膜部为经过预处理的无菌干燥的羊膜。所述羊膜部固定在支架部的边框上。边框的后面具有吸盘样的凹槽结构，有利于吸附在结膜表面。所述支撑固定襻与支架部相连，可以支撑固定于结膜囊的上穹隆和下穹隆内。

技术领域

本实用新型涉及一种医疗过程中使用的材料。尤其涉及一种眼部疾病治疗使用的医用材料。

背景技术

羊膜被认为是角膜上皮细胞的理想载体，是人体最厚的基底膜。其抗原性极低，具有透明、柔韧、无神经、无血管和无淋巴管的特性，且来源丰富。羊膜的主体结构由大量胶原纤维、网状纤维和基质组成，其生理功能类似于生物支架和生物分子筛，能阻止细菌等微生物穿过，防止创面的感染和减少创面的水分挥发,并保持一定的生物通透性。

目前，羊膜在眼病治疗中的应用日益广泛。例如：眼表烧伤、翼状胬肉、角膜炎、角膜溃疡等眼科的一些常见病和多发病，在这些疾病的治疗过程中，常常需要应用生物羊膜进行羊膜移植手术，以便促进病情的恢复，进而挽救眼球。羊膜移植的手术过程是在眼科专业显微镜下进行，医生需要用细线将羊膜缝合固定在角膜、结膜或巩膜表面，一般需要缝合4-10针，整个手术过程大约需要10分钟左右，甚至更长时间。而且，缝合操作也会对角膜、结膜或巩膜造成一定的损伤，轻者引起结膜或巩膜的血管出血，重者有可能穿透角膜或巩膜，造成眼内出血或感染等严重后果。手术后，缝线会引起患者明显的异物感或刺痛感，给患者带来明显的不适感。而且，后期还要拆除缝线。所以目前的生物羊膜使用起来还不是十分方便。

考虑到以上诸多因素，我们亟需一种免缝合的，使用方便，操作简单的预装式羊膜，以便缩短手术时间，降低手术风险，减轻患者痛苦。

发明内容

本公开描述一种免缝合的预装式羊膜，其中包括羊膜部、支架部和支撑固定襻。所述羊膜部固定在支架部的边框上。所述支撑固定襻与支架部相连。

各个方面可包括一个或多个以下特征。所述羊膜部为一层或多层经过预处理的无菌干燥的羊膜。羊膜部呈中部向前突出近似球面的立体结构。羊膜固定在支架部的边框上。固定方式采用胶合式或嵌入式，也可以采用其它适合的固定方式。在部分实施例中，羊膜的长度和宽度可以超过支架部的长度和宽度，甚至超过支撑固定襻长度和宽度。

所述支架部的周边部分主要由边框和压条构成。支架部的边框呈“Ｃ”形、“Ｕ”形、椭圆形、圆形或其它形状。边框的截面可以采用月牙形、圆形、椭圆形、半椭圆形、双凸面形或其它形状，也可以是在不同的节段采用不同的截面形状。边框部分节段的后面有多个凹槽。所述压条有多个柱状凸起，能够以过盈方式或其它耦合方式与边框后面的凹槽相耦合，将羊膜部夹持于边框和压条之间。压条在柱状凸起所在节段的宽度较大，并向后隆起形成压条脊，而在相邻的两个柱状凸起之间的节段，其宽度和厚度均较小。相邻的压条脊之间的凹陷区形成吸盘结构，有利于吸附固定于结膜表面。在部分实施例中，支架部具有一个大环形辅助支架，以及一个或多个直线形辅助支架和小环形辅助支架。在临床使用过程中，对于特殊病例，可以将缝线穿入环形辅助支架缝合固定在眼球表面。支架部具有良好的柔韧性，采用人体组织相容性较好的材料制作，例如PMMA、硅胶、金属或其它适用材料中的一种或几种。

所述预装式羊膜具有一个或多个支撑固定襻，可以支撑在结膜囊的上穹隆和下穹隆内，减少预装式羊膜在结膜囊内的滑动。支撑固定襻采用弹性较好的柔韧材料制作，整体呈弧形、“S”形、“﹁”、“︹”或其它适宜的形状。支撑固定襻的截面可以采用圆形、椭圆形、半椭圆形、双凸面形、月牙形或其它适宜的形状，也可以是在不同的节段采用不同的截面形状。支撑固定襻的一端或两端，也可以是中部的某一点，与支架部相连接。

使用时，先将支撑固定襻和边框向中间挤压收缩，然后放入结膜囊内，支撑固定襻和边框在自身弹性作用下缓慢展开，支架部将羊膜部拉平贴附于角膜结膜表面。

附图说明：