[实用新型]一种内窥导管装置

说明书

本申请公开了一种内窥导管装置，包括套管和内窥探头，所述套管内容纳有用于连接成像装置的光纤和信号线；所述内窥探头设置在所述套管的端部，包括光学聚焦模块和超声换能器，所述光学聚焦模块与所述光纤连接，所述超声换能器与所述信号线连接。由于其中的光学聚焦模块能够对胰胆管的样本组织进行光学信号采集，超声换能器则能够对该样本组织进行超声信号采集，能够实现一次导入实现多种模态的医学成像，从而能够大为减轻被诊者的痛苦。

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，更具体地说，涉及一种内窥导管装置。

背景技术

胰腺是人体内仅次于肝的大腺体，胰管和胆管共同开口于十二指肠大乳头，胰腺分泌的胰液和肝脏产生的胆汁均通过这个开口流向十二指肠参与食物消化。然而，胰胆一旦发生恶性病变，常具有发病隐匿、进展快、复发率高、转移早的特点。由于胰胆位置较深，目前对于此类病变的早诊早治极为困难[S.Rizvi,G.J.Gores,Pathogenesis,diagnosis,and management of cholangio carcinoma,Gastroenterology 145(6)(2013)1215-29.]。

目前，对胰胆恶性肿瘤缺乏高效的早期诊断方法和有效的分子标记技术，胰胆病变机理尚不明确。临床上确诊的多数已是中晚期患者，预后极差，治疗后患者的5年生存率均低于5％。胰腺癌更是被称为“癌中之王”[R.L.Siegel,K.D.Miller,A.Jemal,CancerStatistics,2017,CA:a cancer journal for clinicians 67(1)(2017)7-30。E.R.Witkowski,J.K.Smith,J.F.Tseng,Outcomes following resection of pancreaticcancer,Journalof surgical oncology 107(1)(2013)97-103]。因此，研发具有高灵敏度、高特异性和临床适用性的早期诊疗的方法和仪器，是胰胆管癌诊疗的前瞻性需求。

本申请发明人在研究中发现，胰胆管恶性病变常起源于胰管或胆管的内皮细胞。其形成通常是一个动态过程：最初表现为胰胆管上皮细胞异型增生，进一步向胰胆管基底膜浸润生长，突破基底膜后发展为浸润性腺癌。在这一过程中，胰胆管上皮典型的组织形态学改变主要体现在结构和细胞学两方面的异常。结构上异常指正常胰胆管上皮由排列整齐的单层立方或低柱状上皮逐渐被富含黏液性胞质的高柱状细胞取代，出现上皮细胞排列紊乱和正常细胞极性丧失；细胞学异常指细胞核不规则，染色质深染，细胞核大小不一，核质比例增高和核分裂活性增加。当异型增生的细胞继续增长，突破基底膜，浸润到器官实质中便发展为具有深度浸润性的导管腺癌。

综上所述，对这一阶段的胰胆管的形态学异常进行准确判断是胰胆管恶性肿瘤临床诊疗的重要参考。为此，需要对胰胆管进行有效成像，以便医生能够根据所产生的医学影像并结合医学知识对该疾病进行判断。目前在对胰腺进行内窥成像时，都是利用单一模态的成像方法，如果需要进行多模态成像需要多次插入相应的内窥导管并配合不同的设备才能实现，从而增加了被诊者的痛苦。

实用新型内容

有鉴于此，本申请提供一种内窥导管装置，用于对胰胆管进行医学成像，使医生能够根据多模态医学影像并结合相应医学知识对胰胆管是否癌变进行判断，以减轻被诊者的痛苦。

为了实现上述目的，现提出的方案如下：

一种内窥导管装置，包括套管和内窥探头，其中：

所述套管内容纳有用于连接成像装置的光纤和信号线；

所述内窥探头设置在所述套管的端部，包括光学聚焦模块和超声换能器，所述光学聚焦模块与所述光纤连接，所述超声换能器与所述信号线连接。

可选的，所述光学聚焦模块包括半球形的透光球，其中：

所述透光球的一部分与所述光纤连接；