[实用新型]一种手术中的定位标记医用装置

说明书

本实用新型公开了一种手术中的定位标记医用装置，其主要由穿刺针和限位器构成，其中，所述穿刺针具有穿刺针杆和针尖，所述穿刺针杆为导电针杆，使电流能够通过所述穿刺针杆；所述穿刺针还具有连接射频电源的连接部，所述连接部与所述穿刺针杆电连接，所述连接部连接射频电源后能够使所述穿刺针杆通电。本实用新型的定位标记医用装置定位后不会移位或脱落，并且在优选的方案中通过限位器的设计能够确定病灶深度，解决了现有技术中无法确定病灶深度导致的一系列问题。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种手术中的定位标记医用装置，特别是一种用于肺部导航手术中能够准确定位并标记肺部结构及病变组织的医用装置。

背景技术

随着影像诊断技术发展，使得早期肺部病变的发现变得越来越早，越来越容易，而需要外科治疗的肺小结节的检出也越来越容易。目前尺寸大于1cm 的肺小结节，能够通过肉眼观察的定位方法确定肺小结节的位置，但是当肺小结节的尺寸小于或等于1cm时，通过肉眼观察的定位方法失败率达到50％以上，并且存在手术切除范围过大、加大患者创伤的风险。

目前，术前定位一般通过CT引导下经皮穿刺实现肺小结节定位，常用定位材料包括金属材料(带钩金属丝、螺旋金属丝、微弹簧圈)，常用产品为末端带定位钩的金属丝，其定位钩能够固定在肺内，但该种带定位钩的金属丝在肺小结节定位过程中，存在以下缺陷：

第一，定位钩容易移位脱落：金属丝末端只有倒钩状的定位钩，且金属丝前端部分固定于胸壁，由于呼吸运动会导致金属丝的联动作用，金属丝与胸壁结合越牢固，越容易发生定位钩移位、脱落风险；

第二，与金属丝配套的穿刺针没有针芯，在穿刺过程中会加重肺组织的损伤，增加气胸、出血的发生率；

第三，金属丝定位后，患者长时间保持固定体位会引起不适，出现肢体麻木、疼痛等，因此需要尽快将患者转送手术室进行手术，这造成手术室周转紧张；

第四，无法确定病灶深度，手术过程中易造成切除范围过大导致患者生活质量下降或者造成金属丝被切断，引起医疗事故。

现有已存在的定位针的一种结构如专利文献“CN 204016436 U”中所公开的，一种肺小结节穿刺定位针，其针芯头部设置有三个均匀分布的J型钩，针芯尾部设置有丝线，手术定位过程中丝线被固定于患者体表，该种结构与传统的金属丝相比减小了脱落风险，但未能实质性解决定位针移位、脱落问题。并且同样由于呼吸运动会导致丝线的联动作用，丝线固定越牢固越容易出现针芯移位、脱落；尤其是在手术过程中，当施术者夹闭支气管，排除肺泡内的气体，使得肺呈现塌陷时，极易引起针芯移位、脱落。

综上，现有的肺小结节定位装置容易移位脱落，且无法确定病灶深度，易造成切除肺组织过大、导致患者创伤过大、恢复周期延长，同时使得患者生活质量下降，或者造成针芯被切断引起医疗事故。所以，研发一种既能解决移位脱落、又能确定病灶深度、方便术者更精确切除病灶的定位针，一直是本领域急需解决的技术问题。

实用新型内容

本实用新型提供一种手术中的定位标记医用装置，特别地，适用于肺小结节切除手术或类似小结节的切除手术，定位后不会移位或脱落，并且通过优选的设计能够确定病灶深度，解决了现有技术中无法确定病灶深度导致的一系列问题。

本实用新型的技术方案如下：

一种手术中的定位标记医用装置，主要包括穿刺针，所述穿刺针具有穿刺针杆和针尖，所述穿刺针杆为导电针杆，以使电流能够到达所述穿刺针杆；所述穿刺针还具有连接射频电源的连接部，所述连接部与所述穿刺针杆电连接，所述连接部连接射频电源后能够使所述穿刺针杆通电。

在优选的实施方式中，所述穿刺针杆为实心或空心，所述针尖为实心。由于穿刺针杆较细，实心比空心的强度大，因此通常采用实心针杆较多，但在空心针杆强度足够的情况下，也可以采用空心针杆。