[实用新型]介入辅助设备

说明书

本实用新型涉及一种介入辅助设备，包括：主体部及功能部，所述功能部由线体从所述主体部的远端向近端绕所述主体部盘旋形成，且所述功能部的近端的尺寸大于所述功能部的远端的尺寸，所述功能部的远端与所述主体部的远端连接。上述介入辅助设备，功能部可以伸展开并呈三维螺旋状，这样在超声下可以清楚探测到功能部的位置，同时由于功能部的近端尺寸大于远端的尺寸，在推送主体部时，功能部可以起到引导作用，便于功能部进入尺寸到较小的病变位置，此外，由于功能部的远端与主体部的远端连接，回撤主体部时，功能部与主体部连接的一端变为近端，使得功能部被拉成远端的尺寸大于近端的尺寸，这样可以方便介入辅助设备回撤至导管内。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，特别是涉及一种介入辅助设备。

背景技术

介入治疗是目前广泛用于人体内诊治的医疗手段，由于它创伤小、简便、安全、有效、并发症少和可以显著缩短住院时间等，如经导管植入镍钛合金丝编织的各种先心病封堵器来闭合先天性缺损，是目前治疗常见先天性心脏病的有效方法之一，目前已广泛在国内外临床应用，是一项非常成熟的心血管介入治疗技术。先天性心脏病包括房间隔缺损(ASD)、室间隔缺损(VSD)、动脉导管未闭(PDA)和卵圆孔未闭(PFO)，在介入治疗封堵手术中，需要抓捕器先行在人体内建立输送封堵器的导丝轨道，例如经皮穿刺治疗室间隔缺损、动脉导管未闭手术中抓捕器都起到抓捕导丝建立动静脉轨道的作用。

目前大部分的介入手术都是在放射影像设备的引导下来治疗，需要使用放射线及造影剂来显影标示导丝的位置，操作方便，但是存在较大的辐射，容易引起人体生物大分子和水分子的电离和激发反应，引起有害效应，长时间暴露在放射线下会对人体造成射线损伤。而且使用造影剂可能存在过敏、肾功能衰竭的风险。

目前现有的抓捕器是由一根抓捕丝绕成大致圆形，为二维平面结构，较难在血管中快速抓捕导丝。手术中医生只能通过设备显示屏的二维影像来判断抓捕器是否圈住了导丝，但由于二维图像的视觉局限性，医生常常误将位于抓捕器上方或下方的导丝视为已抓住。因而常有些手术需要耗费大量时间用于捕捉导丝，导致手术时间延长，意味着患者和医生在X射线下暴露时间的增加，存在较大的辐射损伤的风险，会影响骨髓、生殖器及甲状腺等器官的功能。

实用新型内容

本实用新型的目的是至少解决上述现有技术中存在的问题之一，该目的是通过如下技术方案实现的：

本实用新型提供一种介入辅助设备，包括：

主体部，及

功能部，所述功能部由线体从所述主体部的远端向近端绕所述主体部盘旋形成，且所述功能部的近端的尺寸大于所述功能部的远端的尺寸，所述功能部的远端与所述主体部的远端连接。

在其中一个实施例中，所述功能部的尺寸从远端到近端逐渐增加，且所述功能部的近端的直径为5mm～36mm。

在其中一个实施例中，所述功能部在所述主体部上投影的长度与所述功能部在垂直于所述主体部的平面上的最大直径的比值为0.3～3。

在其中一个实施例中，所述功能部包括不少于5个螺旋。

在其中一个实施例中，所述线体的直径为0.4mm～1.5mm。

在其中一个实施例中，所述功能部包括第一部分及与所述第一部分连接的第二部分，所述第一部分呈锥形螺旋状，所述第二部分呈圆形螺旋状，所述主体部的远端与所述第一部分的远端连接。

在其中一个实施例中，所述第一部分中相邻两个螺旋的间距大于所述第二部分中相邻两个螺旋的间距。

在其中一个实施例中，所述线体由至少一根金属丝缠绕形成。

在其中一个实施例中，所述线体包括至少一根显影丝。

在其中一个实施例中，所述功能部与所述主体部为一体成型结构。