[实用新型]检测试剂盒

说明书

本实用新型公开一种检测试剂盒，检测试剂盒包括盒体和微流控芯片；微流控芯片包括位于盒体内的微流控面板，微流控面板上设有进样腔、采光判读腔、至少一个反应腔、数量与反应腔数量相同并分别与各反应腔连通的试剂腔、数量与反应腔数量相同的混匀腔、连接于进样腔与反应腔之间的进样流道以及设于进样流道上的开关控制阀；盒体上设有与进样腔连通的进样孔、与开关控制阀连接的第一控制件、数量与试剂腔数量相同的第二控制件、数量与反应腔数量的第三控制件以及朝向采光判读腔设置的采光孔。该检测试剂盒采用微流控芯片技术测试生化免疫项目，让全自动的生化免疫分析仪的体积更小，提高了测试精度，保证了测试结果稳定可靠。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种检测试剂盒。

背景技术

人体内的血液中存在的各种蛋白质和成分，各种物质成分在体内的含量和浓度变化是反映人体健康机能的指标，运用生化技术和免疫原理，可以在从人体采集的血液和体液中测定各种蛋白质的含量和浓度值，从而指导临床医师对病患的诊断和治疗，这就是体外诊断(IVD)技术的由来，生化免疫检测属于IVD的一部分，是体外诊断的重要组成部分，对于指导临床检验和治疗发挥越来越重要的作用。

临床上测定的生化项目包括：肝功能(总蛋白、白蛋白、球蛋白、白球比、转氨酶等)；血脂；空腹血糖；肾功能；尿酸；乳酸脱氢酶和肌酸激酶等，这系列的生化检查在临床上通常用于常规体检普查，疾病的筛查和确证试验，各种生化检查项目反映出的身体不同功能的健康指标，所以，现代社会中人们都会定期和不定期的进行各类生化项目的体检和检查，以便随时掌握和了解自身的健康和尽早发现潜在的病灶，进行进一步确认和治疗。

生化分析仪：用于检测、分析生命化学物质的仪器，给临床上对疾病的诊断、治疗和预后及健康状态提供信息依据。

自动化分析仪就是将原始手工操作过程中的取样、混匀、温浴(37℃)检测、结果计算、判断、显示和打印结果及清洗等步骤全部或者部分自动运行。如今，生化检验基本上都实现了自动化分析，还有专为大型或超大型临床实验室和商业实验室设计的全自动生化分析系统，可根据实验室的检测量任意配置。

全自动生化分析仪，从加样至出结果的全过程完全由仪器自动完成。操作者只需把样品放在分析仪的特定位置上，选用程序开动仪器即可等取检验报告。

自美国Technicon公司于1957年成功地生产了世界上第一台全自动生化分析仪(ACA)后，各种型号和功能不同的全自动生化分析仪不断涌现，为医院临床生化检验的自动化迈出了十分重要的一步。自50年代skeggs首次介绍一种临床生化分析仪的原理以来，随着科学技术尤其是医学科学的发展，各种生化自动分析仪和诊断试剂均有了很大发展，根据仪器的结构原理不同，可分为：连续流动式(管道式)、分立式、分离式和干片式四类。

流动式自动生化分析仪是指测定项目相同的各待测样品与试剂混合后的化学反应在同一管道流动的过程中完成。这是第一代自动生化分析仪，过去说的多少通道的生化分析仪指的就是这一类，存在较严重的交叉污染，结果不太准确，现已淘汰。

分立式自动生化分析仪与流动式的主要差别是每个待测样品与试剂混合间的化学反应都是分别在各自的反应皿中完成的，不易出现交叉污染，结果可靠。

市面上最常见的任选式的第三代分立式生化分析仪及检测技术，该技术突破以往的生化测试原理和思路，依次按照加样本，加试剂，搅拌混匀，孵育反应，测试判读，冲洗反应杯这样的流程进行全自动的生化测试。分立式自动生化分析仪，是目前各实验室普遍使用的自动生化分析仪，一般都可以任意选择测定项目，也称为任选式自动生化分析仪。但是，该技术的缺点主要有需要的设备复杂，体积大，操作复杂，需要专业人员进行操作，设备需要清洗才能实现全自动化，配置清洗液等耗材，使用中需要定时更换和添加，对使用和操作者要求高，设备价格高，洗液需要满足充满管路的死体积大，一次需要的试剂量大，适合大的样本量的场合使用。