[发明专利]用于体腔的药物涂布球囊导管

权利要求书

1.一种用于将治疗剂递送至体腔狭窄的靶部位的药物涂布球囊导管，该球囊导管包括：

具有主直径的细长球囊，其中该细长球囊具有20 mm至160 mm的长度；和

覆盖该球囊外表面的涂层，其中该涂层包含一种或多种水溶性添加剂和初始载药量的治疗剂，其中该球囊包括在该球囊上的至少一个颈部部分，该至少一个颈部部分包括比该球囊充胀时的主直径更小的直径，该至少一个颈部部分将该球囊分成各自具有一直径的至少两个主要部分，其中该颈部部分的顺应性小于该主要部分的顺应性，并且

其中该治疗剂选自紫杉醇、多西他赛、他克莫司、mTOR抑制剂、及其组合。

2.权利要求1的球囊导管，其中该mTOR抑制剂选自西罗莫司和依维莫司。

3.权利要求1或2的球囊导管，其中该至少两个主要部分的直径是5 mm至45 mm。

4.权利要求1或2的球囊导管，

(a) 其中该至少一个颈部部分是一个颈部部分，且该球囊没有其他颈部部分；或

(b) 其中该至少一个颈部部分是两个颈部部分，且该球囊没有其他颈部部分，并且

其中该球囊包括被该两个颈部部分分开的三个主要部分；或

(c) 其中该至少一个颈部部分是三个颈部部分，其中该球囊没有其他颈部部分，并且

其中该三个颈部部分被安排成提供被该三个颈部部分分开的四个主要部分。

5.根据权利要求1或2的药物涂布球囊导管，其用途为用于治疗体腔狭窄，该用途包括：

将球囊导管插入该体腔狭窄的靶部位，该球囊导管包括

细长球囊，和

覆盖该球囊外表面的涂层，其中该涂层包含一种或多种水溶性添加剂和初始载药量的治疗剂；

使该球囊充胀，直到该涂层接触在该靶部位处的体腔的壁且该球囊达到充胀球囊直径持续一个充胀期，其中

(a)该充胀球囊直径与该靶部位处标准体腔直径的比率是1.0至20，或

(b)该充胀包括使该球囊充胀至等于或大于该球囊的标称压力的压力，并且该球囊的标称直径与该靶部位处标准体腔直径的拉伸比是1.0至20，或

(c)该充胀包括充胀至大于该球囊的标称压力的压力，且该球囊的标称直径小于该充胀球囊直径，或

(d)(a)、(b)和(c)的组合；

该充胀期后使该球囊收缩；并且

从该体腔取出该球囊导管。

6.根据权利要求5所述的药物涂布球囊导管，其中该球囊导管包括细长球囊，该细长球囊在球囊上具有近端腰部、远端腰部、主体直径和至少一个颈部部分，该至少一个颈部部分包括比该球囊充胀时的主直径更小的直径，该至少一个颈部部分将该球囊分成各自具有一直径的至少两个主要部分。

7.根据权利要求6所述的药物涂布球囊导管，其中该体腔是前列腺，其中插入该球囊导管包括将该球囊主要部分中的一个定位在该前列腺中，并将该球囊的第二主要部分定位在膀胱中。

8.根据权利要求7所述的药物涂布球囊导管，其中该插入包括将该球囊的该至少一个颈部部分定位在膀胱颈中。

9.根据权利要求5所述的药物涂布球囊导管，其中该用途进一步包括在将该球囊导管插入该靶部位处之前用水或盐水溶液冲洗该体腔。

10.根据权利要求5所述的药物涂布球囊导管，其中该用途进一步包括在将该球囊导管插入该靶部位处之前用包含至少一种水溶性添加剂的水溶液冲洗该体腔。

11.根据权利要求5所述的药物涂布球囊导管，

其中该充胀包括使该球囊充胀至第一压力，允许该球囊内的压力稳定，同时维持该球囊内的该第一压力持续一个稳定期，然后继续增加该球囊内的压力，直到达到期望的充胀直径；或

其中该充胀期是0.1分钟至7天；或

其中该用途是治疗血管腔或非血管腔；或

其中使用窥镜来正确定位该球囊导管。