[发明专利]治疗癌性肿瘤的方法

说明书

本文中所述的装置和方法涉及使用放疗和化疗来治疗癌性肿瘤。在一些实施方案中，一种治疗方法包括靶向肿瘤施用放疗，分离肿瘤附近的血管区段，并将一定剂量的化疗剂施用于所述血管区段。所述方法可以进一步包括在施用放疗后施用所述化疗剂前等待一段时间。在一些实施方案中，将包括第一和第二阻塞元件的导管设备用于分离所述血管区段。

相关申请的交叉参考

本申请要求2017年5月18日提交的发明名称为“治疗癌性肿瘤的方法(Methodsfor Treating Cancerous Tumors)”的美国临时专利申请No.62/507,962和2017年11月8日提交的发明名称为“治疗癌性肿瘤的方法(Methods for Treating Cancerous Tumors)”的美国非临时专利申请No.15/807,011的优先权和权益，将每篇的公开内容全部按引用并入本文中。

背景技术

当细胞开始不受控制地分裂时，开始产生癌症。最终，这些细胞形成明显的团块或肿瘤。实体肿瘤是源于通常不包括流体区域的器官或软组织的异常组织的团块。实体肿瘤的一些实例包括：胰腺癌、肺癌、脑癌、肝癌、子宫癌和结肠癌。

传统上，已经用手术切除、放疗和/或化疗来治疗肿瘤。手术切除涉及肿瘤组织的去除。放疗使用强能量的波束来杀灭癌细胞并使肿瘤缩小。而化疗涉及使用治疗剂或药物来治疗癌症。但手术切除可能没有完全除去肿瘤。放疗和化疗可以具有不良的全身性副作用，包括极度疲劳、脱发、感染、恶心和呕吐，以及限制其效用的其他情况。最近，直接激活患者的免疫系统来攻击癌细胞已经在治疗某些实体肿瘤中显示出希望，但不是全部。因此，对于目前的治疗的安全性和效率的提高仍然存在着需求。

使用局部动脉内治疗，包括经动脉化疗递送(TAC)或经动脉化疗阻塞(TACE)，已经显示出对于某些亚组的实体肿瘤在临床上是有益的。TAC或TACE可以涉及使用血管造影将带有肿瘤的器官成像，分离营养肿瘤或含有肿瘤的器官部分的动脉分支，并且随后以快速浓注方式通过分离的动脉注射化疗剂。局部动脉内治疗允许较高的药物浓度到达肿瘤，克服了与健康组织相比到肿瘤团块的血液流动差的问题。此外，局部动脉内治疗还可以通过在肿瘤细胞膜产生较高水平的药物浓度来利用首过效应，并且因此与非局部灌注相比增强了细胞药物吸收。最后，局部递送可以降低化疗的全身性副作用。

TAC和TACE的限制之一是需要选择性插管并且分离可以靶向含有肿瘤的器官的最小部分的肿瘤营养血管或动脉分支。但可能难以将药物递送靶向并限于含有肿瘤的器官的小部分同时使癌症治疗实现所需的功效水平。一方面，将药物递送限于小部分的器官可以降低施用的药物对周围健康组织的潜在影响。但另一方面，分离的区域变得太小时，肿瘤的药物吸收水平可能降低并且降低癌症治疗的功效。基于这些限制，非常需要除了和独立于需要插管和分离特定的肿瘤营养血管的营养/供给分支的递送充足剂量的化疗药物的方法。

胰腺癌

在2016年，胰腺癌列为美国癌症死亡的第四大原因，并且是男性和女性中第十大最常诊断的肿瘤类型。由胰腺癌引起的发病率和死亡的估算分别大约为53,070和41,780(American Cancer Society:Cancer Facts and Figures,American Cancer Society,2016)。基于美国人口变化以及发病率和死亡率变化的预测揭示了，除非可以进行早期诊断或可以利用更好的治疗选择，否则预期到2020年胰腺癌将从第四变成美国癌症死亡的第二大原因。