[发明专利]用于导管输送植入物的可调节且可逆的锁定机构

说明书

一种可植入心脏瓣膜装置具有主体，该主体包括第一端部和第二端部。主体被构造成围绕心脏瓣膜的天然小叶植入，使得第一端部在小叶的心房侧上，而第二端部在小叶的心室侧上，并且使得主体在心脏瓣膜的操作期间可以与相对的天然小叶合紧以及从相对的天然小叶移离。第一端部或第二端部中的一个包括联接组件，并且第一端部或第二端部中的另一个包括联接构件，该联接构件被构造成当心脏瓣膜装置被植入心脏瓣膜中时延伸穿过天然小叶以接合联接机构。

技术领域

本公开涉及用于帮助密封天然心脏瓣膜并减少或防止通过其反流的假体装置和相关方法，以及用于植入这种假体装置的装置和相关方法。

背景技术

天然心脏瓣膜(即，主动脉瓣膜、肺动脉瓣膜、三尖瓣膜和二尖瓣膜)在确保通过心血管系统的足够血液供应的向前流动中起关键作用。先天性畸形、炎症过程、感染性情况或疾病可以使这些心脏瓣膜的效率降低。对瓣膜的这种损伤可以导致严重的心血管损害或死亡。多年来，对这种疾病的确定性治疗是在心脏直视手术期间手术修复或更换瓣膜。然而，这种手术是高度侵入性的并且易于发生许多并发症。因此，具有心脏瓣膜缺陷的老年人和体弱患者往往得不到治疗。最近，已经开发出用于以比心脏直视手术更少侵入性的方式引入和植入假体装置的经血管技术。这种经血管技术由于其高成功率而越来越受欢迎。

健康的心脏通常具有锥形的形状，其逐渐变细至较低的顶点。心脏是四腔的，并且包括左心房、右心房、左心室和右心室。心脏的左侧和右侧被通常称为隔膜的壁隔开。人类心脏的天然二尖瓣膜将左心房连接到左心室。二尖瓣膜具有与其他天然心脏瓣膜非常不同的解剖结构。二尖瓣膜包括环部分和从环向下延伸进入左心室的一对尖端或小叶，环部分是围绕二尖瓣膜孔口的天然瓣膜组织的环形部分。二尖瓣膜环可以形成D形、椭圆形或具有长轴和短轴的其他不圆的横截面形状。前小叶可以大于后小叶，从而当它们闭合在一起时在小叶的邻接自由边缘之间形成大致C形的边界。

当正确操作时，前小叶和后小叶一起作为单向阀起作用，以允许血液仅从左心房流到左心室。左心房接收来自肺静脉的含氧血液。当左心房的肌肉收缩并且左心室扩张时，在左心房中收集的含氧血液流入左心室。当左心房的肌肉松弛并且左心室的肌肉收缩时，左心室中的血压升高将二尖瓣膜的两个小叶推到一起，从而关闭单向二尖瓣膜，使得血液不能流回到左心房，而是相反，通过主动脉瓣膜从左心室排出。为了防止两个小叶在压力下脱垂并通过二尖瓣膜环向左心房折回，称为腱索的多个纤维索带将小叶系到左心室的乳头肌。

当天然二尖瓣膜未能正常关闭并且在心动周期的心脏收缩阶段期间血液从左心室流入左心房时，发生二尖瓣膜反流。二尖瓣膜反流是瓣膜性心脏病最常见的形式。二尖瓣膜反流具有不同的原因，例如小叶脱垂、功能失调的乳头肌和/或由左心室扩张引起的二尖瓣膜环的拉伸。小叶中央部分处的二尖瓣膜反流可以被称为中心射流二尖瓣膜反流，并且更靠近小叶的一个连合(即，小叶相遇的位置)处的二尖瓣膜反流可以被称为偏心射流二尖瓣膜反流。

用于治疗二尖瓣膜反流的一些现有技术包括将天然二尖瓣膜小叶的部分直接彼此绑结。其他现有技术包括使用植入在天然二尖瓣膜小叶之间的形体。尽管有这些现有技术，仍然需要用于治疗二尖瓣膜反流的改进装置和方法。

发明内容

本公开的某些实施例涉及将假体植入物可调节地和/或可释放地紧固到天然心脏瓣膜的小叶的装置和方法。在代表性示例中，可植入心脏瓣膜装置包括主体，主体包括第一端部和第二端部。主体被构造成植入心脏瓣膜的天然小叶周围，使得第一端部在小叶的心房侧上，以及第二端部在小叶的心室侧上，并且使得主体可以在心脏瓣膜的操作期间与相对的天然小叶合紧(coapt)以及从相对的天然小叶移离(move away)。第一端部或第二端部中的一个包括联接组件，并且第一端部或第二端部中的另一个包括联接构件，该联接构件被构造成当心脏瓣膜装置被植入心脏瓣膜中时延伸穿过天然小叶以接合联接机构。