[发明专利]具有收缩护套的支架移植物递送系统和使用方法

说明书

用于植入支架移植物的递送系统和方法，包括限定纵向分布的开口的柔性护套，并且其中开口沿导丝导管的纵向轴线的大致对齐使柔性护套径向收缩。柔性护套包括至少一个开窗。结扎线穿过柔性护套的开口延伸并使开口大致对齐，从而约束柔性护套。结扎线可从开口向近侧缩回，从而使柔性护套从径向收缩构造释放。

相关申请

本申请要求2017年2月24日提交的美国临时申请No.62/463051的权益。上述申请的全部教导通过引用结合到本申请。

背景技术

开窗血管内主动脉修复(FEVAR)是治疗主动脉动脉瘤的微创手术，所述主动脉瘤跨越从主动脉伸出的血管，所述主动脉向包括肾、肠和肝的重要器官供血。FEVAR中使用的血管内移植物限定用于插入分支假体的开窗，所述分支假体用作血管内移植物植入血管后通过动脉分支到重要器官的通道。在使用具有开窗的血管假体修复动脉瘤(诸如并发主动脉瘤和短颈腹主动脉瘤)之后增大流向重要器官的血流并减小内漏，是医学上的难题，如果要避免额外的外科手术则必须克服这些难题。

因此，需要新的、改进的递送装置、用于植入支架移植物的血管内修复装置及其使用方法，来治疗诸如近肾和短颈腹主动脉瘤主动脉病变。

发明内容

本发明涉及支架移植物递送系统，其用于治疗和修复主动脉血管损伤，该损伤诸如为与主动脉瘤相关的血管损伤，该主动脉瘤包括具有向重要器官和组织供血的动脉分支的主动脉的区域中的主动脉瘤，该主动脉瘤诸如为胸主动脉瘤、腹主动脉瘤、胸腹主动脉瘤、并发主动脉瘤和短颈腹主动脉瘤。

在一个实施例中，本发明的支架移植物递送系统包括手柄、导丝导管、外导管、柔性护套和结扎线。导丝导管从手柄向远侧延伸并包括远端和近端，并限定纵向轴线，导丝导管可相对于手柄移动。外导管固定到手柄并从导丝导管向远侧延伸并围绕导丝导管。柔性护套在导丝导管和外导管之间延伸，并且可相对于导丝导管和外导管纵向地移动。柔性护套包括开口，由此开口的布置将使柔性护套具有管腔构造，该管腔构造具有收缩的径向直径。结扎线延伸穿过开口，使开口符合该布置，从而使将柔性护构造为符合管腔构造的收缩的径向直径，结扎线从开口向近侧缩回，从而使柔性护套从收缩的径向直径释放。

在另一个实施例中，本发明是一种用于将支架移植物递送到患者的动脉瘤部位的方法，包括这些步骤：将支架移植物引导到患者的动脉瘤部位、使支架移植物至少部分地由柔性护套而径向收缩，柔性护套包括符合沿着导丝导管的纵向轴线的布置的开口，支架移植物可释放地固定在导丝导管上。开口从该布置释放，由此支架移植物从径向收缩状态释放，从而将支架移植物递送到动脉瘤部位。

本发明的支架移植物递送系统和方法具有若干优点。例如，通过使支架移植物在被部分部署(此时依然保持在柔性护套内)之后能够旋转或重新定位(诸如通过仅部分地释放至少一个结扎线而实现，结扎线穿过柔性护套的开口延伸)而给外科医生提供放置支架移植物的更大的灵活性。在支架移植物包括开窗的实施例中，柔性护套还可以包括与支架移植物的开窗对齐的开窗，由此开窗可以更好地与分支动脉对齐，并且可选地，当支架移植物被柔性护套径向约束时分支假体的近端可以被引导穿过支架移植物的开窗。在该实施例中，结扎线的移除使柔性护套从开口的布置释放，因此允许支架移植物径向展开。然后可以移除柔性护套而不受植入的分支支架移植物的干扰。因此，支架移植物可以更精确地部署在手术部位，对受试者的脉管系统造成伤害的风险更小，并且当植入手术部位时没有显着扭曲支架移植物的预期形状的风险。

附图说明

前述内容将从附图中所示的示例实施例的以下更具体的描述而变得显而易见，在附图中，相似的附图标记在不同视图中指代相同的部件。附图不一定按比例绘制，而是将重点放在说明实施例上。

图1A是本发明的支架移植物递送系统的一个实施例的柔性护套的侧视图，柔性护套包括在柔性护套中的保持开口的丝，丝布置为使得柔性护套具有管腔构造和收缩的径向直径，并且其中柔性护套在管腔构造中限定开窗，该开窗与在柔性护套内径向收缩的支架移植物中的开窗对齐。