[发明专利]可密封、可穿透的接口以及其制造和使用方法

说明书

一种可穿透的接口，该接口构造成分离两个或更多个空间，该接口可以包括具有第一区段和第二区段的弹性体密封件。第二区段的一部分可以与第一区段的一部分一体地形成。在第二区段上不存在施加的力的情况下，第一区段和第二区段可以在其间形成密封接合。当在第二区段上受到施加的力时，第一区段和第二区段可以变形而脱离密封接合。

相关申请的交叉引用

本申请要求2017年1月9日提交的美国临时专利申请第62/443,968号的优先权，该申请的公开内容以参见的方式纳入本文。

技术领域

本公开的技术的实施例涉及用于使一个或多个物体(诸如医疗器械或注射/抽出管形式的细长物体)贯穿接口，同时该接口保持与周围环境的密封并防止其它物体或流体在使用之前、使用期间和使用之后通过的设备、系统和方法。

本公开的技术是会发现的用于各种领域和应用的基本构建块。本文描述了其用于医学领域的一些潜在的应用，当然显然其用途是远远超出该领域的。

背景技术

有许多实际的应用需要贯穿接口插入和/或抽出细长物体，同时又要保持该接口密封。例如，诸如光学或电探针或微型手术工具之类的医疗装置通常必须通过可密封地连接到患者的管状导管插入或移除。在其它情况下，流体本身必须反复地从患者注射或抽出，需要诸如在导管和体液收集容器之间、或者在注射装置和供导流体被引入到病人体内的导管之间的接合部的密封连接。此类干预通常需要密封的接口，该接口可以保持就位，但也可以由管状或固体物体一次又一次地穿透。这种可穿透的接口的其它期望的属性是：一旦物体从密封的接口抽出，它们就阻止污染物虹吸到患者体内，并且一旦物体被抽出，它们就不允许体液从患者体内流出。此类密封的接口的其它属性是：为了重复的患者干预，它们必须是可靠的、可重复使用的，并且在使用之间容易消毒。

目前可用的技术提供了各种方法来完成医疗干预，诸如刚刚描述的那些；然而，现有技术有一些普遍存在的缺点。其中最重要的是它们相对复杂，这使得它们很昂贵、难以制造且清洁困难。有些采用一个或多个堆叠的具有线性狭缝的弹性体密封件，其结构多种多样，诸如US4387879、US 5743884、US 6033426和US 2010/0063364中所描述的。具有线性狭缝的密封件是成问题的，至少是因为它们并不总是立即闭合，这是因为只有这些狭缝弹性地返回到关闭位置的趋势才能提供较弱的恢复力的原因，而且它们也不能很好地密封至通过它们插入的圆柱形物体。线性狭缝导致眼形开口，其极其不适形于所插入的圆柱形物体。因此，线性狭缝不会紧密地密封，并且如果线性狭缝之间存在压力差，则会导致通过接口泄漏。堆叠的狭缝密封件并不能完全解决与不适形相关的泄漏。

其它可穿透的接口使用可被尖锐的尖刺穿孔的一个或多个弹性体屏障，诸如US3986508、US 4080965和US 7722575中所描述的。由尖锐的尖刺、例如皮下注射针穿孔的弹性体屏障随着每次地使用而劣化。因此无法保证其可靠的重复使用。

由于所述原因，上述密封的接口结构都不理想。许多这种一般类型的医疗装置都是一次性使用后丢弃的，因此费用是有利于简单、经济产品的一个重要因素。

发明内容

注意到现有技术的缺点，很明显，可靠、易于快速穿透、易于清洁、可通过多种用途重复使用、不会虹吸、以及/或者直至选定的压力差为止保持密封的密封、简单、可穿透的接口在许多医疗程序中非常有用的。