[发明专利]包括扭矩锚定机构的心脏瓣膜假体和用于心脏瓣膜假体的递送装置

说明书

一种用于递送和部署具有扭矩锚定机构的心脏瓣膜假体的递送装置包括具有成形表面的球囊，该成形表面构造成配合心脏瓣膜假体的对应成形表面。该球囊构造成绕递送装置的中心纵向轴线旋转，以使心脏瓣膜假体旋转。

发明领域

本发明涉及用于心脏瓣膜假体的经皮植入的系统和方法。更具体地，本发明涉用于经由经导管植入来锚定带支架的假体心脏瓣膜的系统和方法。

背景

心脏瓣膜有时会由于病变或老化而受损，从而引起瓣膜无法正常起作用的问题。经由外科手术进行心脏瓣膜的置换常用于患有瓣膜功能障碍的患者。传统的开放式手术使患者遭受很大的创伤和不适，需要大量的恢复时间，并且可能导致威胁生命的并发症。

为了解决这些问题，已作出努力以通过使用微创技术来进行心脏瓣膜置换。在这些方法中，使用腹腔镜器械来产生通过患者肋部的小开口，以实现至心脏的通路。虽然对于这些技术已付出了相当大的努力，但要对其广泛地接纳仍受到外科医师使用腹腔镜器械通达心脏中仅仅某些区域的能力的限制。

其它的努力则聚焦于置换心脏瓣膜的经皮经导管(或经内腔)递送，以解决传统的开放式手术和侵入性最小的外科手术方法所存在的问题。在这些方法中，心脏瓣膜假体紧缩以在递送装置、也称为递送导管内递送，然后例如通过天然脉管系统中的开口前进至心脏，然后在心脏处心脏瓣膜假体在瓣膜瓣环(例如，二尖瓣环)中部署。

各种类型和构造的心脏瓣膜假体可用于经皮瓣膜置换手术。通常，假体心脏瓣膜的设计试图复制被置换瓣膜的功能，并由此将包括瓣膜瓣叶状结构。心脏瓣膜假体通常通过将生物瓣膜附连于由线或线网构成的框架而形成。这种心脏瓣膜假体可以径向收缩，以通过递送装置(导管)将该心脏瓣膜假体经皮引入患者体内。一旦定位在期望的目标部位处，心脏瓣膜假体就可以通过径向扩张而部署。

重要的是心脏瓣膜假体适当地锚定在期望的植入部位处。在一些情况下，例如而非限制地天然二尖瓣可能难以适当地锚定心脏瓣膜假体。这可能导致心脏瓣膜假体的不期望的迁移和/或瓣周漏(PVL)。

因此，需要用于心脏瓣膜假体的改进的锚定机构，以及经由经导管递送装置更牢固地锚定所植入的心脏瓣膜假体的方法。

发明概述

本发明的实施例涉及一种用于递送和部署至损伤或患病的天然瓣膜的部位的心脏瓣膜假体的递送装置，该递送装置具有扭矩锚定机构。递送装置包括具有第一未膨胀构造和第二已膨胀构造的球囊。该球囊包括成形端部，该成形端部构造成配合心脏瓣膜假体的对应成形端部，并且构造成绕递送装置的中心纵向轴线旋转。球囊构造成使心脏瓣膜假体的对应成形端部旋转。

本发明的实施例还涉及一种用于递送和部署至损伤或患病的天然瓣膜的部位的心脏瓣膜假体的递送装置。该递送装置包括联接于手柄的内轴和设置在内轴上方的系绳轴。系绳轴包括近侧轴部分以及从近侧轴部分的远侧部分延伸的多根系绳。这些系绳构造成将系绳轴的近侧轴部分配合至心脏瓣膜假体的端部。系绳轴可绕内轴旋转，并构造成使系绳和心脏瓣膜假体的至少一部分对应地旋转。

本发明的实施例还涉及一种用于在期望的植入部位处利用扭矩锚定机构部署和锚定心脏瓣膜假体的方法。该方法包括将位于递送装置中包括扭矩锚定机构的心脏瓣膜以径向压缩构造递送至期望的植入部位。心脏瓣膜假体在期望位置处扩张至径向扩张构造。使递送装置旋转，从而使心脏瓣膜假体的至少一部分旋转，并将扭矩锚定机构嵌入到所期望的植入部位处的组织中。

附图简介

图1是根据本发明实施例的具有扭矩锚定机构的心脏瓣膜假体的实施例的立体图。

图2是根据本发明实施例的递送装置的实施例的侧视图。

图3是图2所示的递送装置的分解立体图。

图4是图2所示的递送装置的侧剖视图。

图5是沿着图4中的线5-5剖取的图2所示的递送装置的截面图。