[发明专利]体外的血液治疗设备和用于监控体外的血液治疗设备的透析器的完整性的方法

说明书

本发明涉及一种用于执行体外的血液治疗的体外的血液治疗设备，其中血液在体外的血液回路A中流动穿过透析器(1)的血液室(2)，所述透析器通过半透膜(4)分为血液室(2)和透析液室(3)。此外，本发明涉及一种用于监控透析器(1)的完整性的方法。血液治疗设备设有准备血液治疗的准备模式，其中透析器(1)(过滤器)的透析液室(3)用液体填充，而血液室(2)未用血液填充，并且设有紧接着准备模式的治疗模式，其中血液通过血液室(2)输送。为了监控透析器(1)的完整性，在准备模式中，包括透析液室(3)的流体系统B或包括透析液室的流体系统的一部分用液体填充。然而，在该时间点，血液室(2)不用血液填充。在透析器(1)的膜被液体润湿之后，从包括透析液室(3)的流体系统B中提取液体，使得在流体系统中形成负压p。血液治疗设备的控制和计算单元(29)配置为，使得在预设的时间区间内确定借助于压力测量装置(34)测量的负压p的量值的增加，并且根据在预设的时间区间内的负压的量值的增加和包括透析液室(3)的流体系统B的顺应性C确定流体系统的泄漏率LR。于是，基于所确定的泄漏率LR推断出透析器缺少完整性。

技术领域

本发明涉及一种用于执行体外的血液治疗的体外的血液治疗设备，其中血液在体外的血液回路中流动穿过透析器的血液室，所述透析器通过半透膜分为血液室和透析液室。此外，本发明涉及一种用于监控体外的血液治疗设备的透析器的完整性的方法。

背景技术

在透析时，要治疗的血液在体外的血液回路中穿流通过半透膜分为血液室和透析液室的透析器的血液室，而在流体系统中透析液穿流透析器的透析液室。体外的血液回路具有引导至血液室血液输入管路和从血液室离开的血液输出管路，并且流体系统具有引导至透析液室的透析液输入管路和从透析液室离开的透析液输出管路。这些管路能够是用于一次性使用特定的软管系统的部分。

在流体系统中，设有至少一个泵以输送透析液。新鲜的透析液在透析液源中提供而使用过的透析液被输出到排出口中。此外，血液治疗设备通常具有用于平衡新鲜的和使用过的透析液的平衡单元和超滤装置，所述超滤装置具有用于从流体系统提取超滤液的超滤液泵。用于输入和输出透析液的系统也称作为液压系统，所述系统例如能够包括一个或多个软管管路、泵或截止机构。

在透析治疗期间，血液与透析液的压差通常在膜的长度上为正。在透析器的膜可能被损坏或可能具有缺陷时，产生如下危险：在血液治疗期间血从体外的血液回路到达血液治疗设备的液压系统中。在这种情况下，已知的在液压系统中设置在透析器下游的漏血探测器作出反应。如果在液压系统中探测到血液，那么必须中断血液治疗并且更换透析器。此外，需要液压系统的耗费的消毒措施。

为了检查流体系统的密封性已知保压测试，其中在流体系统中形成过压或负压。如果在接着的保压测试阶段中压力在预设的时间区间内不降至低于特定的极限值或者不升高至高于特定的极限值，那么能够推断出流体系统是密封的。

从EP 1 327 457 A1中已知一种血液治疗设备，其具有用于探测在流体系统中的泄漏的监控装置。监控装置具有用于测量在流体系统中的压力的压力传感器。在血液治疗期间，连续地测量流体系统中的压力，由所述压力的可能的变化确定泄漏率，由所述泄漏率计算泄漏体积并且将泄漏体积与预设的极限值比较。

发明内容

本发明基于如下目：在可能将故障的透析器用于血液治疗时，避免之后中断血液治疗，其中所述透析器的半透膜可能具有缺陷。

根据本发明，借助于独立权利要求的特征实现所述目的。从属权利要求涉及本发明的有利的实施方式。

根据本发明的设备和根据本发明的方法基于如下认识：用液体润湿的亲水的膜对于空气是不可穿透的，只要所述膜的孔不超过特定的尺寸。

每单位时间穿过半透膜中的缺陷部位的空气的量可推断出缺陷部位的大小。孔尺寸和体积流之间的相互关系近似通过哈根-泊肃叶(Hagen-Poiseuille)定律描述：dV/dt＝πr⁴/8ηΔp/l，其中Δp是压差，η是空气的动态粘度，r是孔尺寸并且l是膜的孔长度。