[发明专利]用于电生理学导管的可扩展构件

说明书

描述了具有安装在可扩展构件的花键上的电极的可扩展电生理学导管。可扩展构件的花键包括在中心轴线处的近端位置和远端交叉点之间的子段。子段可以包括相应的自顶向下轮廓，并且自顶向下子段轮廓中的至少一个在中心轴线和相邻的自顶向下子段轮廓之间是直的。子段可以相互连接以围绕中心轴线从近端位置到远端交叉点连续延伸。还描述了其它实施例。

本申请要求2018年1月10日提交的美国专利申请号15/867,657的权益，其要求2017年1月11日提交的美国临时专利申请号62/445,137的权益，并且通过引用将这些专利申请并入本文。

技术领域

实施例涉及电生理学(EP)导管。更具体地，实施例涉及具有安装在柔性脊组件上的电极的EP导管以检测心律紊乱。

背景技术

心律紊乱在美国是常见的，并且是发病率、缺勤天数和死亡的重要原因。心律紊乱以多种形式存在，其中最复杂且难以治疗的是心房颤动、室性心动过速和心室颤动。其它心律紊乱可能更容易治疗，但也可能具有临床意义，包括室上性心动过速、房性心动过速、心房扑动、早发心房复合体/搏动和室性早搏复合体/搏动。由于这些心脏电脉冲异常，心脏可能无法正常排出血液，并且血液可能汇集和凝结。血凝块可以移动到外周动脉或静脉，例如神经纤维，并且可能产生中风。

已经使用放置在心脏腔室内的带电极的电生理学(EP)导管执行了心脏电脉冲异常的确定诊断。EP导管通常包括沿导管轴或可扩展篮定位的电极，以映射心脏腔室内的电活动。可扩展篮通常具有近端末端和远端末端，并且包括在近端末端和远端末端处连接的若干脊。每个脊可以具有至少一个电极。已知各种电极设计，包括单曲线、套索形和多分支布置。脊可以扩展以抵靠心脏腔室的壁径向向外弯曲，并且电极可以接触并感测腔室壁内的电活动。通常，弧形脊轴向取向并且在可扩展篮的近端末端和远端末端之间具有弧形侧面轮廓。

发明内容

现有的电生理学(EP)导管不能在心脏腔室内提供完整且稳定的电活动图。心脏腔室的形状，例如心房，在心脏搏动期间可以显著变化。现有EP导管的可扩展篮可能无法提供足够的电极覆盖和/或可能不符合心房的不规则形状。更具体地，当展开现有EP导管的可扩展篮时，构件的花键元件倾向于不均匀地扩展并且不能提供对目标解剖结构的充分覆盖。因此，安装在花键上的电极可能不均匀地分布在目标解剖结构内。电极的不均匀分布可能导致不完整和/或有缺陷的电描记图。

在实施例中，提供了EP导管的可扩展构件。可扩展构件包括多个花键，并且每个花键具有在中心轴线处的近端位置和中心轴线处的远端交叉点之间延伸的若干子段。至少一个子段具有在中心轴线和另一个子段之间笔直延伸的自顶向下轮廓。例如，远端子段可以从远端交叉点延伸到内侧子段。内侧子段可以围绕中心轴线朝向近端位置弯曲。因此，可扩展构件的远端部分可以沿着横向平面径向取向，并且可扩展构件的内侧部分可以围绕中心轴线螺旋，以将可扩展构件支撑在目标解剖结构内。

在实施例中，可扩展构件包括在远端交叉点和近端位置二者处具有直的自顶向下轮廓的子段。然而，远端和近端子段可以在不同的径向方向上从中心轴线延伸到内侧弧形子段。例如，远端子段可以在第一径向方向中从中心轴线延伸，并且近端子段可以在与第一径向方向偏移90-175°的范围中的角度的第二径向方向中从中心轴线延伸。通过调节远端和近端子段的偏移角度，可以控制可扩展构件的结构稳定性和安装在花键上的电极的分布。

在实施例中，可扩展构件的远端子段包括在展开期间过渡的凹面。例如，花键的远端交叉点可以是凹面的顶点，并且顶点可以从处于未展开状态中的花键上的最远端位置过渡到处于展开状态中的花键上的最远端位置的近端。因此，远端交叉点可在展开后从心内膜偏移，以降低组织损伤的风险。

以上概述不包括本发明所有方面的详尽列表。预期本发明包括可以从以上概述的多个方面的所有合适组合实施的所有系统和方法，以及在以下详细描述中公开的并且在与本申请一起提交的权利要求中特别指出的那些系统和方法。这种组合具有在上述发明内容中没有具体叙述的特定优点。

附图说明