[发明专利]包皮环切设备

说明书

本发明提供了包皮环切设备，包括主体(1)以及永久地或可释放地与主体相关联的龟头阴茎定位和保护构件(2)。主体和龟头阴茎定位构件在它们之间支撑包皮挤压组件，包皮挤压组件包括挤压表面(6)、配合的挤压构件(8)以及用于操作包皮挤压组件的机构，挤压表面包括沿在使用中被环切的阴茎的大致方向延伸的轴线。还提供了切割组件(22，23)，切割组件能够相对于挤压表面(6)围绕所述轴线旋转，以便能够切断邻近包皮挤压组件的包皮。切割组件(22，23)包括切割刀片(24)，切割刀片能够在缩回位置与操作延伸状态之间移动，在操作延伸状态下，刀片可围绕所述轴线旋转以便与挤压表面(6)或位于挤压表面上的包皮配合。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年1月13日提交的编号为2017/00296的南非临时专利申请的优先权，该南非临时专利申请通过引用被并入本文。

技术领域

本发明涉及包皮环切设备，用于对男性、尤其是但不一定是青年、青少年或成年男性实施包皮环切术。更特别地，本发明的包皮环切设备优选地被制成一次性使用设备以避免感染从一个人传染给另一个人。该设备优选地被设计成由有限数量的部件组装并且避免设备的不当使用。

背景技术

对男性实施包皮环切术是出于多个不同原因中的任何一个，包括宗教和健康原因。

人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus，HIV)是每年影响数百万人的血液传播病毒。全世界大多数感染发生在撒哈拉以南非洲，据报道，2014年撒哈拉以南非洲有1920万人的HIV呈阳性。

男性包皮环切术已被证明可以将男性从HIV阳性女性伴侣感染HIV的几率降低约60％。基于此，包皮环切术作为对抗HIV感染的方法，有可能避免每年产生的许多新的感染。这种急剧减少促使到2021年在非洲不到30％的男性接受包皮环切术的环境中，大约有3000万成年男性接受包皮环切术。

联合国艾滋病规划署(UNAIDS)的2020年战略目标之一是，作为针对男性的综合服务的一部分，2700万处于高患病率地区的男性自愿接受医学上的包皮环切术。

在过去几十年里，包皮环切过程基本保持不变。自1935年以来使用的Gomco夹钳通常用作手术辅助器械。替代地，外科医生通常可以使用(经典的)手绘切口来执行包皮环切术，然后进行缝合。这两种方法都要求使用带柄的手术刀来完成包皮环切术。

Gomco夹钳通过在挤压区域中的包皮上施加挤压力，使得皮肤可在一段时间后被切除，该挤压区域在龟头阴茎定位构件(在Gomco夹钳的情况下称为钟形物)的渐扩外挤压表面与挤压板中的挤压孔口的周缘之间的间隙中形成。这种夹紧沿切割边缘形成“止血密封”，这避免了缝合的需要。虽然Gomco设备提供了简单、安全的包皮环切方法，但对于撒哈拉以南非洲地区的大量包皮环切手术来说，Gomco设备不一定是理想的。

首先，Gomco夹钳和其他手术辅助包皮环切设备(例如Unicirc、Simplecirc和Mogen夹钳)需要使用手术刀来切割邻近挤压区域的包皮。由于临床医生或医生需要能够执行大量的包皮环切术，并且其中许多人可能是HIV阳性患者，因此担心工作人员和患者会接触任何尖锐的设备。

其次，包括Gomco夹钳的许多包皮环切设备是可重复使用的设备，并且WHO(世界卫生组织)建议理想的包皮环切设备应当具有尽可能少的一旦组装后将被使用部件，并要求包皮环切设备必须仅限于一次性使用，因为包皮环切设备必须主动抵制尝试重复使用。