[发明专利]组织容器系统

说明书

本发明总体涉及可用于组织的运输中的组织容器系统和使用所述组织容器系统的方法。特别地，本发明涉及支持冷冻保存的人皮肤等同物的运输、解冻和使用的系统，以及其供医疗保健提供者使用的方法。

相关申请的交叉引用

本申请要求2017年1月27日提交的美国临时申请号62/451,379的权益，所述申请以引用的方式整体并入本文。

技术领域

本发明总体涉及可用于组织的运输中的组织容器系统和使用组织容器系统的方法。特别地，本发明涉及支持冷冻保存的人皮肤等同物的运输、解冻和使用的系统，以及其供医疗保健提供者使用的方法。

背景技术

由执业医师、医疗保健提供者和第二方支付者接受工程化组织的主要障碍是缺乏有效且高效地保存和储存工程化组织的装置。活细胞和组织产品的性质使得发展长期储存具有挑战性。当前的工程化组织通常必须在精细控制条件下储存和装运以维持活力和功能。通常，工程化组织产品耗费数周或数月来生产，但是必须在制造之后的数小时或数天内使用。因此，组织工程化公司必须连续利用其生产设施以最大产能运营，并且承受必须丢弃的未售出产品的成本。作为一个具体实例，APLIGRAF需要大约四周来制造，只能用15天，并且在使用之前必须维持在20℃与23℃之间。作为另一个实例，由护士用便携式孵育器将EPICEL从MA的Cambridge的Genzyme Biosurgery的生产设施运输到使用点，并且在抵达时立即使用。这类约束对于开发便利且成本有效的产品提出了重大挑战。

已将冷冻保存作为储存问题的解决方案进行了探索，但是已经了解到会因为冻结成冰、冷却损伤和渗透失衡而引发组织损坏。除了APLIGRAF之外，唯一的另外一个被批准的全层式活皮肤等同物ORCEL已被评估为冷冻产品，但是其缺点是其在使用之前必须维持在低于-100℃的温度。这需要专门的产品输送和储存条件，包括使用液氮来储存，这是高成本的并且在乡村诊所和野战医院中是不容易获得的。

因此，本领域需要冷冻保存有活力的工程化组织和细胞以在使用点常规可获得的条件下进行储存的改进方法。

发明内容

本发明总体涉及可用于组织的运输中的组织容器系统，以及其随后供医疗保健提供者的使用，并且特别涉及支持冷冻保存的人皮肤等同物的运输、解冻和使用的系统。

因此，在一些实施方案中，本发明提供了组织容器，所述组织容器包括：限定盘状物的周边壁和基本上平坦的底表面，所述周边壁具有凸出端和凹入端，周边壁的所述凸出端具有由其突出的脊，所述脊具有长度和宽度，其中周边壁的所述凹入端限定对应于脊的长度和宽度的空间，使得当相同的组织容器放置在组织容器的顶部上时，组织容器的凹入端可释放地接纳从相同的组织容器的凸出端延伸的脊，并且所述底表面具有周边并且包括围绕所述周边延伸的周边凸部以提供由周边凸部和底表面限定的贮存部。在一些实施方案中，周边壁具有由其延伸的凸缘。在一些实施方案中，所述凸缘包括从周边壁的凸出端延伸的一个或多个突片。在一些实施方案中，所述凸缘包括从周边壁的凹入端延伸的一个或多个突片。在一些实施方案中，脊具有近端，并且脊的近端在其中具有一个或多个凹口。