[发明专利]脑膜炎奈瑟菌组合物及其使用方法在审
| 申请号： | 201880009417.0 | 申请日： | 2018-01-30 |
| 公开（公告）号： | CN110234658A | 公开（公告）日： | 2019-09-13 |
| 发明（设计）人： | K·U·詹森;A·S·安德森;J·阿布萨朗;J·F·贝斯拉尔;J·E·法利;L·D·弗莱彻;S·L·哈里斯;T·R·琼斯;L·康德克;P·利伯拉托尔;J·L·佩雷斯;L·M·费伦;G·W·兹洛特尼克;D·库珀;J·M·阿斯特-阿梅扎加;I·卡涅夫斯基 | 申请（专利权）人： | 辉瑞大药厂 |
| 主分类号： | C07K14/22 | 分类号： | C07K14/22;A61K39/095;A61K47/50 |
| 代理公司： | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038 | 代理人： | 张小勇 |
| 地址： | 美国*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 脑膜炎奈瑟菌 血清群B 菌株 荚膜多糖 结合蛋白 幼儿 婴儿 | ||
1.一种组合物，其包含因子H结合蛋白(fHBP)及与载体蛋白缀合的脑膜炎奈瑟菌(Neisseria meningitidis)血清群A(MenA)荚膜糖、与载体蛋白缀合的脑膜炎奈瑟菌血清群C(MenC)荚膜糖、与载体蛋白缀合的脑膜炎奈瑟菌血清群W135(MenW)荚膜糖和与载体蛋白缀合的脑膜炎奈瑟菌血清群Y(MenY)荚膜糖。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中该组合物包含第一fHBP多肽和第二fHBP多肽。
3.根据权利要求1所述的组合物，其中该组合物进一步包含磷酸铝。
4.根据权利要求2所述的组合物，其中在该组合物中该第一多肽至少90％与铝结合。
5.根据权利要求2所述的组合物，其中在该组合物中该第二多肽至少90％与铝结合。
6.根据权利要求1所述的组合物，其中该组合物进一步包含聚山梨醇酯80。
7.根据权利要求2所述的组合物，其中该组合物包含约120μg/ml的第一多肽；约120μg/ml的第二多肽；约0.5mg/ml呈磷酸铝形式的铝；约0.02mg的聚山梨醇酯80；约10mM的组氨酸；及约150mM的氯化钠。
8.根据权利要求2所述的组合物，其中该组合物每剂量包含约60μg的第一多肽；约60μg的第二多肽；与约7.5μg破伤风类毒素载体蛋白(TT)缀合的约5μg的MenA荚膜糖；与约7.5μgTT缀合的约5μg的MenC荚膜糖；与约3.75μg TT缀合的约5μg的MenW荚膜糖；与约3.25μg TT缀合的约5μg的MenY荚膜糖；约97μg的Tris-HCl，pH 6.8±0.3；4.69至4.71mg的氯化钠；约28mg的蔗糖；约0.78mg的L-组氨酸；约0.02mg的聚山梨醇酯80；约0.25mg的铝；且进一步包含0.5mL水。
9.根据权利要求2所述的组合物，其中该第一多肽由SEQ ID NO：1所示的氨基酸序列组成。
10.根据权利要求2所述的组合物，其中该第二多肽由SEQ ID NO：2所示的氨基酸序列组成。
11.根据权利要求1所述的组合物，其中该组合物不包含杂合蛋白。
12.根据权利要求1所述的组合物，其中该组合物不包含融合蛋白。
13.根据权利要求1所述的组合物，其中该组合物未经冻干。
14.根据权利要求1所述的组合物，其中该组合物不包含甲醛。
15.根据权利要求1所述的组合物，其中该组合物不包含白喉类毒素或CRM。
16.根据权利要求1所述的组合物，其中当不存在己二酸二酰肼(ADH)接头时，该组合物不包含MenA荚膜糖。
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