[发明专利]用于施加辐射的模型、用于制作所述模型的方法以及所述模型的用途

说明书

提供了一种用于制作模型的方法，所述模型用于将辐射施加到生物体的身体表面区域以用于美容或治疗目的。所述方法包括限定将要施加辐射的身体表面区域；制作具有至少一个表面的模型，该表面具有限定的身体表面区域的倒置形状，使得模型被配置成适合限定的身体表面区域；以及在模型制作期间或制作之后向所述模型提供放射性同位素。此外，提供了所述模型在皮肤的美容处理中的用途。该模型用于美容或治疗目的，包括的表面具有将要用辐射处理的限定的身体表面区域的倒置形状。

技术领域

本发明涉及模型，以及用于制作和应用所述模型的方法。该模型可用于将核辐射施加到人或动物体表的方法中。该应用通常用于美容目的或用于医疗目的。

背景技术

已知从身体外部的区域朝向人类皮肤施加核辐射(此后简称为辐射)能够实现生理效果。已知许多领域已采用这种技术。主要目的是美容，即改变皮肤区域的结构或外观，和医疗，即皮肤表面上或靠近皮肤表面的病变应通过辐射进行治疗。靶标不是皮肤，而是天然孔口或伤口内的组织的应用也是已知的。

本公开主要涉及β射线和/或软γ射线的应用，简单且一般来说，β射线和/或软γ射线的应用形式穿透组织的深度都不超过几毫米，因为辐射在皮肤、空腔或创伤床的外层的最初几毫米被吸收。实际上，这意味着辐射可以穿透得更深，但只在最初几毫米内有治疗效果。这一事实使得这些类型的辐射适合于，即皮肤表面上或皮肤表面附近的美容处理，或者在身体内部的浅表组织的治疗，因为作为不期望的副作用被施加到深层活细胞的总辐射剂量是可忽略的，或者至少是可容忍的，这取决于个体的治疗情况。

用于美容处理的已知实例包括处理疤痕组织，以使相应皮肤区域的光学外观平滑或均衡，或者使人们想要去除的纹身中使用的油墨颜色去饱和。

医学治疗的实例是皮肤上的病变，特别是癌的医学治疗。皮肤顶层(即表皮)中有三种主要类型的细胞：鳞状细胞、基底细胞和黑素细胞。最常见的皮肤癌类型是基底细胞癌(BCC)，其通常发生在暴露于阳光的区域例如头部和颈部。鳞状细胞癌(SCC)也出现在身体暴露于阳光的区域，如面部、耳朵、颈部、嘴唇、乳沟、背部、腿部、脚部和手部。SCC也可以出现在疤痕或慢性皮肤溃疡和生殖器区域的皮肤中。黑色素瘤(由黑素细胞引起的癌症)远不如BCC和SCC常见。全世界每年有数百万人被诊断患有非黑色素瘤皮肤癌，相当多的人因此而死亡。类似地，可以治疗其他类型的癌症，例如影响阴道、女性子宫颈、口腔、咽喉、结肠直肠癌、食道癌如Barrett癌等的SCC。

特别相关的是头部、颈部或生殖器区域患有这些癌症的患者。这些患者中的一些被认为是非常严重的“不能手术”的病例，目前只剩下不充分的治疗选择或没有可行的治疗选择，导致高发病率并且通常具有心理和经济负担。另外，在许多情况下，甚至在“简单的”身体部位，大面积或多发肿瘤也被认为是严重的，因为手术涉及复杂的整形重建或组织移植，很有可能失败，并且通常根本不可能。这类严重病例的治疗费用估计在5,000至120,000欧元(及以上)之间，这取决于疾病的部位、阶段、移植需求、并发症、合并症等。因此，迫切需要用创新的非侵入性治疗方法来治疗这类严重病例的手段。所获得的知识和医学专业知识也可以应用于更容易的病例、其他皮肤病和美容应用。

严重癌症病例的一种策略是使用电子束或低能X射线(“软”X射线)的放射疗法。然而，对于一些非黑色素瘤皮肤癌例如疣状癌(VC)和具有皮肤癌和结缔组织疾病遗传倾向的患者，禁用所述放射疗法。此外，由于辐射负担，不建议60岁以下的患者使用。这些限制的原因是这些疗法不仅辐照肿瘤，而且辐照健康的周围和深层组织。放射治疗的常用方法意味着每日治疗通常超过4-7周。对于无法接受此类治疗或治疗失败的患者，唯一的选择是使用化疗，化疗具有显著的发病率和低响应率。