[发明专利]医药组合物

权利要求书

1.一种医药组合物，其中，

包含：4－(2－氟－4－(3－(2－苯基乙酰基)硫脲基)苯氧基)－7－甲氧基－N－甲基喹啉－6－甲酰胺或其药学上可接受的盐和羟丙基－β－环糊精。

2.如权利要求1所述的医药组合物，其中，

在粉末X射线结构衍射中，在衍射角2θ(±0.2°)为选自6.5、7.8、9.6、12.4、18.8、21.2、23.0、24.5和26.0(°)中的至少5处以上包含峰。

3.如权利要求1或2所述的医药组合物，其中，

在粉末X射线结构衍射中，在衍射角2θ(±0.2°)为6.5、7.8、9.6、12.4、18.8、21.2、23.0、24.5和26.0(°)处包含峰。

4.如权利要求1～3中任一项所述的医药组合物，其中，

在固体¹³C－NMR中，化学位移为162.6、130.4、103.1、82.7、73.3、41.9和19.9的化学位移值[δ(ppm)]处包含峰。

5.如权利要求1～4中任一项所述的医药组合物，其中，

在红外吸收光谱中，在选自1663、1352、1225、1156、1032、720和553(cm^－1)中的至少5个以上的吸收带处包含峰。

6.如权利要求1～5中任一项所述的医药组合物，其中，

相对于4－(2－氟－4－(3－(2－苯基乙酰基)硫脲基)苯氧基)－7－甲氧基－N－甲基喹啉－6－甲酰胺或其药学上可接受的盐1质量份，羟丙基－β－环糊精为0.1～5.5质量份。

7.如权利要求1～6中任一项所述的医药组合物，其中，

还包含硅酸衍生物。

8.如权利要求1～7中任一项所述的医药组合物，其中，

还包含纤维素衍生物。

9.如权利要求1～8中任一项所述的医药组合物，其中，

医药组合物为片剂或颗粒。

10.如权利要求1～9中任一项所述的医药组合物，其中，

医药组合物用于口服给药。

11.如权利要求1～10中任一项所述的医药组合物，其中，

医药组合物为片剂。

12.如权利要求1～10中任一项所述的医药组合物，其中，

医药组合物为最大直径5mm以下的片剂。

13.一种医药组合物，其中，

包含：由物理混合所制造的、4－(2－氟－4－(3－(2－苯基乙酰基)硫脲基)苯氧基)－7－甲氧基－N－甲基喹啉－6－甲酰胺或其药学上可接受的盐和羟丙基－β－环糊精。

14.如权利要求13所述的医药组合物，其中，

物理混合是在制造医药组合物时不包括4－(2－氟－4－(3－(2－苯基乙酰基)硫脲基)苯氧基)－7－甲氧基－N－甲基喹啉－6－甲酰胺或其药学上可接受的盐成为溶液状态的工序的制造方法。

15.如权利要求13或14所述的医药组合物，其中，

物理混合为混合或造粒。

16.如权利要求13～15中任一项所述的医药组合物，其中，

物理混合为混合、干式造粒法或湿式造粒法。

17.如权利要求13～16中任一项所述的医药组合物，其中，

物理混合为混合、破碎造粒法、流动层造粒法、转动层造粒法、挤出造粒法或搅拌造粒法。