[发明专利]药物输注部件和系统

说明书

本发明涉及用于输注药物诸如胰岛素的系统和部件。通常，本发明用于本发明涉及用于输注药物诸如胰岛素的系统和部件。所述系统部件通常包括适于皮下插入糖尿病患者的插管。所述系统还包括适于将胰岛素溶液从药物贮存器输送到输注部位的流体导管，以及与所述流体导管可操作地接触的贮库。所述贮库包含选定的材料，包括抑制所述输注部位炎症的和所述插管在所述输注部位处的包裹的部位缺失减轻剂(诸如肝素)。部位缺失减轻剂不与所述胰岛素预混合，而是适于在所述胰岛素溶液从所述药物贮存器流到所述输注部位时接触所述贮库中的所述胰岛素溶液。

相关申请的交叉引用

本申请依据美国专利法第120条要求2018年1月18日提交的标题为“MEDICATIONINFUSION COMPONENTS AND SYSTEMS”的美国专利申请序列号15/874,757的优先权，其内容以引用方式并入本文。

本申请还依据美国专利法第119(e)条要求2017年1月19日提交的标题为“MEDICATION INFUSION COMPONENTS AND SYSTEMS”的美国临时申请序列号62/448,306的优先权，其内容以引用方式并入本文。

本申请涉及Chattaraj等人于2014年10月13日提交的标题为“Methods andSystems for Inhibiting Foreign-Body Responses in Diabetic Patients”的美国专利申请序列号14/512,788(代理人案卷号130.123-US-U1)，该申请依据35U.S.C.§119(e)要求2013年10月22日由Chattaraj等人提交的标题为“Methods and Systems for InhibitingForeign-Body Responses in Diabetic Patients”的美国临时申请序列号61/894,088(代理人案卷号130.123-US-P1)，2014年2月3日由Chattaraj等人提交的标题为“Methods andSystems for Inhibiting Foreign-Body Responses in Diabetic Patients”的美国临时申请序列号61/935,010(代理人案卷号130.125-US-P1)，2014年8月1日由Chattaraj等人提交的标题为“Methods and Systems for Inhibiting Foreign-Body Responses inDiabetic Patients”的美国临时申请序列号62/032,101(代理人案卷号130.123-US-P2)的优先权，这些专利的内容以引用方式并入本文。

技术领域

本发明涉及用于向诸如患有糖尿病的患者输注药物诸如胰岛素的部件和系统。

背景技术

输液泵为用于将流体药物以受控方式泵送到患者体内的设备。一种具体类型的输液泵为胰岛素泵，其用于在治疗患有糖尿病的患者时施用胰岛素，该方法也称为持续皮下胰岛素输注(CSII)疗法。通常，输液泵包括泵(其包括控制器、处理模块和电池)，包含流体药物(例如胰岛素)的贮存器，用于皮下插入患者体内的输液器(其包括插管和/或导管)，以及将贮存器连接到插管/导管的管材系统。在插入患者体内时，输液器(更具体地说为被插入的插管)通常在输注部位处保持在经皮位置多日，以允许持续输送流体药物。插管和导管提供用于将药物输送给患者的通路。

与设计用于输注药物的系统相关的持久性问题包括具有一些患者难以使用的部件，以及人体自发地对引入体内的异物例如植入的插管(包括塑料导管或金属针)反应(参见例如美国专利5,219,361)。在身体对异物的各种响应中，输注部位处的炎症和纤维组织积聚明显缩短了输注器可以在单个输注部位保持的持续时间(即“部位缺失”)。此外，经常发生组织包裹和植入插管或导管的阻塞(即“闭塞”)，从而阻止或停止药物的输注。因此，需要频繁地重新定位输注部位以继续使用输液泵。当前，所有商业胰岛素输液器的佩戴时间标记为≤3天。