[发明专利]试验股骨头假体

说明书

本发明提供了一种用于髋关节假体试验性适配的试验股骨头(100、200、300、400、500)，该股骨头具有外表面和多个腔(112、114、212、214、312、314、326、328、512、514)，该多个腔被构造成能够与股骨杆部件的凸连接构件相配合，每个腔具有位于该股骨头的外表面中的开口，每个开口具有不同尺寸，使得当股骨杆部件的凸连接构件与第一腔配合时，该凸连接构件被接收在第一深度处，并且当该凸连接构件与第二腔配合时，该凸连接构件被接收在第二深度处。

技术领域

本发明涉及与股骨杆部件一起使用的试验股骨头、包括该试验股骨头的套件及其使用方法。

背景技术

髋关节置换术通常用于恢复患病或受伤髋关节的功能。在全髋关节置换术中，诸如通过切割和/或扩孔来制备股骨和骨盆的表面，并且用替代植入物进行替换。髋关节置换术通常基于模块化构造。植入物通常包括股骨杆部件、股骨头部件和髋臼假体。该髋臼假体通常由两个部件组成：髋臼杯和衬垫。这种模块性使外科医生能够优化初始解剖结构的重建过程。在机械方面，髋关节置换术的目标包括：产生具有优化运动范围的稳定关节运动，恢复生物力学以提高肌肉效率与平衡肢体长度。

在髋关节置换术过程中，在装配最终的假体股骨头部件之前，通常期望使用临时或试验性股骨头部件。在试验过程中，将试验股骨头暂时固定到股骨杆部件。然后将股骨头部件插入到髋臼部件中。髋臼部件可以是患者的自然髋臼或植入的髋臼杯。然后进行关节的试验还原。这使得能够实际地评估股骨头部件的贴合性、关节张力、运动范围和跳动距离(即，在发生位错之前所需的股骨头中心的侧向平移程度)。必要时，可以将试验股骨头替换为其它试验股骨头，直至达到期望的颈段长度。然后移除试验股骨头，并替换为对应于所选试验股骨头的最终的假体股骨头。

股骨头部件按多个颈段长度提供。这通常也称为股骨头偏置。每个制造商往往使用其自身的表示法来标识所提供的各种颈段长度。例如，DePuySynthes公司提供了多种髋关节系统，该多种髋关节系统包括颈段长度增量为3.5mm(例如1.5mm、5mm、8.5mm、12mm和15.5mm)的试验股骨头部件和最终股骨头部件。

器械套件还通常包括一系列股骨头直径不同的试验股骨头部件(例如，32mm、36mm、40mm等)。由于每种尺寸的试验股骨头部件也具有不同的颈段长度(例如，1.5mm、5mm、8.5mm等)，因此必须创建多个库存单位(SKU)。这不仅昂贵，而且所需的库存占据了器械套件的内空间，并增加了器械套件的重量。

此外，当外科医生想要在不同颈段长度之间切换时，他/她必须移除试验股骨头，将其交给助手，并请求将提供不同颈段长度的试验股骨头部件。然后，助手必须从器械套件内选择正确的部件，并将其递给外科医生用于与股骨杆部件配合。这很耗时。该过程可重复多次，比如，在决定最终股骨头部件的颈段长度之前，外科医生可尝试5mm的颈段长度，然后尝试8.5mm的颈段长度，然后回到5mm的颈段长度。该过程需要外科医生以不符合人体工程学的方式进行扭转。它还需要外科医生和助手多次处理因涂覆了血液而很光滑的球形部件。这增加了部件在受伤部位内下滑或丢失的风险。

因此，需要一种改进型试验股骨头部件，其减少器械套件内所需的库存。还需要一种试验股骨头部件，其例如在时间上和人体工程学上改善了手术过程。

发明内容

根据本发明的一个方面，提供了一种用于髋关节假体试验性适配的试验股骨头，该股骨头具有外表面和多个腔，该多个腔被构造成能够与股骨杆部件的凸连接构件相配合，每个腔具有位于股骨头的外表面中的开口，每个开口具有不同尺寸，使得当股骨杆部件的凸连接构件与第一腔配合时，其被接收在第一深度处，并且当该凸连接构件与第二腔配合时，其被接收在第二深度处。