[发明专利]不宁腿综合征或过度活跃神经治疗

说明书

可以使用高频(HF)电刺激来治疗不宁腿综合征(RLS)或周期性肢体运动障碍(PLMD)。这可以包括选择或接收呈现RLS或PLMD的受试者。至少一个电刺激电极可以位于与腓肠神经、腓神经或股神经中的至少一个或腓肠神经、腓神经或股神经的至少一个分支相关联的位置处。HF电刺激可以被传递给受试者，这可以包括以超过500Hz并且小于15,000Hz的频率向所述位置传递亚感觉、亚阈值、AC电刺激以帮助减少或减轻与RLS或PLMD相关联的一种或更多种症状。可以使用电荷平衡的受控电流HF电刺激波形。

优先权声明

本专利申请要求保护以下专利的优先权的权益：(1)Shriram Raghunathan的于2017年1月5日提交的题为“METHODS TO TREAT SYMPTOMS FROM OVERACTIVITY OF NERVES”的美国临时专利申请第62/442,798号；以及(2)Shriram Raghunathan的于2017年8月31日提交的题为“SYSTEMS METHODS AND DEVICES TO MODULATE NERVE ACTIVITY TO TREATNEUROLOGICAL DISORDER AND IMPROVE SLEEP QUALITY”的美国临时专利申请第62/552,690号；这些专利中的每一个在此通过引用以其全部内容并入本文中。

技术领域

本文献一般地但并不以限制的方式涉及医学诊断和治疗装置及方法，更具体地，并不以限制的方式涉及不宁腿综合征(RLS)或过度活跃的神经治疗。

背景技术

具有令人烦恼的症状的某些神经障碍可以归因于感觉或其他周围神经纤维的过度活跃，这可能破坏生活质量。具体地，不宁腿综合征(RLS)和周期性腿部运动障碍(PLMD)是可以显著影响人类患者睡眠的两种这样的神经病症。RLS(也可以被称为Willis-Ekbom疾病(WED))患者可能感受到他们的下肢(腿)中不适的麻刺感。这样的感觉通常可以通过自动移动肢体而立即缓解，但这样做会干扰RLS患者入睡的能力。PLMD患者在睡眠期间可能感受到小腿的自发运动。这可能导致PLMD患者醒来。

于2015年4月27日发布的Burbank等人的美国专利第9,017,273号涉及用于例如通过提供具有每分钟50Hz与10之间的频率的机械反刺激振动来治疗不宁腿综合征的装置和方法。

于2015年3月5日公布的Elborno的美国专利公布2015/0066105涉及用于使用脊髓刺激来治疗特发性震颤或不宁腿综合征的装置和方法。

于2016年12月8日公布的Kent的美国专利公布2016/0354604涉及用于使用刺激患者的骶骨或腰部区域来治疗不宁腿综合征的方法和设备。

于2015年1月20日发布的Matsen的美国专利第8,938,303号涉及例如使用25伏的发电机来反复引起持续的肌肉收缩的不宁腿治疗装置。(参见第6栏、第17至47行处的Matsen的美国专利第8,938,303号。)

于2010年8月10日发布的Lozano的美国专利第7,774,068号涉及用于例如使用脑皮质刺激来治疗运动障碍包括不宁腿综合征的系统和方法。

对于被诊断患有原发性RLS的患者(例如，RLS不是继发于某些其他原发性合并症例如糖尿病、神经病等，RLS在某些情况下可能本身可单独治疗)，治疗的第一线可能涉及行为改变、睡眠改变或锻炼中的一个或更多个。治疗的第二线可能涉及多巴胺能治疗或铁水平管理或两者兼有。治疗的第三线可能涉及抗惊厥药、标签外(off-label)阿片类药物或苯二氮卓类药物中的一种或更多种。总之，目前对RLS患者的治疗主要包括可能具有严重的副作用的药物治疗。

发明内容