[发明专利]用于从热塑性材料制成的型坯开始无菌成型容器的设备和方法

权利要求书

1.一种用于从由热塑性材料制成的型坯开始成型容器的无菌成型设备(100)，包括：

污染受控环境(102)；

位于所述污染受控环境(102)中的至少一个模具(10)，所述模具(10)包括：能被放到一起以限定用于容纳型坯(20)的至少一个容纳腔(12)的第一半模(11a)和第二半模(11b)、使所述第一半模(11a)被整体约束的第一支承件(13a)、使所述第二半模(11b)被整体约束的第二支承件(13b)、以及用于补偿所述模具(10)的机械变形的至少一个补偿室(14)；

第一回路(30)，所述第一回路构造成将第一流体吹入型坯(20)中；

第二回路(40)，所述第二回路构造成向所述补偿室(14)供应第一流体，

其特征在于，所述补偿室(14)具有至少一个入口(15)和至少一个出口(16)，并且所述第二回路(40)构造成向所述补偿室(14)供应不同于第一流体的第二流体，并且所述第二回路(40)包括：

第一无菌阀(41)，所述第一无菌阀构造成在第一流体或第二流体的第一供应管线(42)与所述补偿室(14)的入口(15)之间建立选择性连通；

第二无菌阀(43)，所述第二无菌阀构造成在所述补偿室(14)的出口(16)和第一排出管线(44)之间建立选择性连通。

2.根据权利要求1所述的无菌成型设备(100)，其特征在于，所述第一排出管线(44)与所述污染受控环境(102)流体连通。

3.根据权利要求1或2所述的无菌成型设备(100)，其特征在于，所述第二回路(40)还包括驱动装置(45,46)，所述驱动装置可操作地作用在所述第一无菌阀(41)和第二无菌阀(43)上，以允许第一流体从第一供应管线(42)通过第一无菌阀(41)和补偿室(14)的所述入口(15)引入补偿室(14)，直到成型设备(100)处于吹构造，并且允许来自第一供应管线(42)的第二流体循环通过所述第一无菌阀(41)、所述入口(15)、所述补偿室(14)、所述出口(16)、所述第二无菌阀(43)和所述第一排出管线(44)，直到成型设备(100)处于消毒构造。

4.根据前述权利要求中任一项所述的无菌成型设备(100)，其特征在于，所述补偿室(14)具有用于所述第一流体和/或所述第二流体的多个入口和出口。

5.根据前述权利要求中任一项所述的无菌成型设备(100)，其特征在于，所述补偿室(14)是在所述第一支承件(13a)和所述第一半模(11a)之间获得的。

6.根据权利要求5所述的无菌成型设备(100)，其特征在于，所述第一支承件(13a)被通向补偿室(14)的入口(15)的第一通道和通向补偿室(14)的出口(16)的第二通道穿过，所述通道是不同的并彼此分开。

7.根据权利要求1至4中任一项所述的无菌成型设备(100)，其特征在于，所述模具(10)包括可绕铰链轴线(AA)旋转的臂(B)，所述第一支承件(13a)整体约束于所述臂(B)，并且所述补偿室(14)在所述第一支承件(13a)和所述臂(B)之间获得。

8.根据前述权利要求中任一项所述的无菌成型设备(100)，其特征在于，所述第一流体是压力为15-20巴或30-45巴的气态介质，所述第二流体包含灭菌剂。

9.根据前述权利要求中任一项所述的无菌成型设备(100)，其特征在于，所述第一回路(30)包括：

第三无菌阀(31)，所述第三无菌阀构造成在预吹管线(P1)和型坯(20)的内部之间建立选择性连通；

第四无菌阀(32)，所述第四无菌阀构造成在吹管线(P1)和型坯(20)的内部之间建立选择性连通。