[发明专利]尿道感染诊断

权利要求书

1.一个或多个用于确定尿样本中MMP8的蛋白水平的试剂或测试装置在制备用于检测受试者的尿道感染的系统或套件中的用途，其中所述检测受试者的尿道感染的系统或套件中的用途包括一种方法，其中所述方法包括：

i) 确定从所述受试者获取的尿样本中的MMP8的蛋白水平；和

ii) 将所确定的MMP8的蛋白水平与阈值水平相比较，

其中所述尿样本中的MMP8相对于所述阈值水平的提高水平指示尿道感染的存在。

2. 一个或多个用于确定尿样本中MMP8的蛋白水平的试剂或测试装置在制备用于监测受试者的尿道感染的系统或套件中的用途，其中所述监测受试者的尿道感染的系统或套件中的用途包括一种方法，其中所述方法包括：

i) 确定在多个时间点从所述受试者获取的尿样本中的MMP8的蛋白水平；和

ii) 将所确定的MMP8的蛋白水平与阈值水平相比较，

其中MMP8相对于所述阈值水平或相对于在较早时间点获取的样本中测量的水平的未降低或提高蛋白水平的继续存在指示所述尿道感染持续存在和/或指示治疗尚未有效，且/或MMP8相对于所述阈值水平或相对于在较早时间点获取的样本中测量的水平的降低蛋白水平指示尿道感染的康复或成功治疗。

3. 一个或多个用于确定尿样本中MMP8的蛋白水平的试剂或测试装置在制备用于检测和监测受试者的尿道感染的系统或套件中的用途，其中所述检测和监测受试者的尿道感染的系统或套件中的用途包括一种方法，其中所述方法包括：

i)

a. 确定从所述受试者获取的尿样本中的MMP8的蛋白水平；和

b. 将所确定的MMP8的蛋白水平与阈值水平相比较，其中尿样本中的MMP8的蛋白水平相对于所述阈值水平提高指示所述尿道感染存在；和在检测到尿道感染的情况下，

ii) 确定在稍后时间点从所述受试者获取的另外的尿样本中的MMP8的蛋白水平，

其中MMP8相对于所述阈值水平或相对于在步骤(i)中测量的水平的未降低或提高蛋白水平指示所述尿道感染持续存在，且/或MMP8相对于所述阈值水平或相对于在步骤(i)中测量的水平的降低蛋白水平指示所述尿道感染的康复或成功治疗。

4.一个或多个用于确定尿样本中MMP8的蛋白水平的试剂或测试装置在制备用于监测受试者的尿道感染的治疗的系统或套件中的用途，其中所述监测受试者的尿道感染的治疗的系统或套件中的用途包括一种方法，其中所述方法包括：

i) 确定在所述尿道感染的治疗之前从所述受试者获取的尿样本中的MMP8的蛋白水平，以设置阈值水平；

ii) 确定在所述尿道感染的治疗之后从所述受试者获取的另外的尿样本中的MMP8的蛋白水平，

其中MMP8相对于所述阈值水平的未降低或提高蛋白水平指示所述治疗尚未有效，且/或MMP8相对于所述阈值水平的降低蛋白水平指示所述尿道感染的成功治疗。

5. 根据权利要求1-4中任一项所述的用途，其中所述方法包括确定一种或多种其他生物标记物的水平，其中所述一种或多种其他生物标记物为：

a. HNE；或

b. HNE和纤维蛋白原；或

c. HNE和CRP。

6.根据权利要求5所述的用途，其中所述方法还包括确定胱抑素C的水平。

7. 根据权利要求5所述的用途，其中所述生物标记物为：

(i) MMP8、HNE和胱抑素C；或

(ii) MMP8、HNE和纤维蛋白原；或

(iii) MMP8、HNE和CRP。

8.根据权利要求1至4中任一项所述的用途，其中在不同时间从所述受试者获得至少2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13或14个或更多个样本，并且确定MMP8的蛋白水平。

9.根据权利要求1至4中任一项所述的用途，其中每6小时至24小时，或每3、4、5、6、7或14天，获取所述样本。