[发明专利]血管阻塞诊断方法、设备及系统

说明书

本发明涉及用于诊断血管阻塞诸如将以深静脉血栓(DVT)形式出现的血管阻塞的方法和系统。更具体地，本发明涉及与传感器硬件一起使用的软件工具，以允许用户对患者进行标准化和可重复的测试以辅助诊断深静脉血栓或相关病症。本发明还涉及用于执行上述诊断的设备和方法。根据本发明的第一方面，提供了一种用于诊断血管是否被阻塞的设备，包括用于与成像装置通信的接口并且包括用户接口和处理器，该成像装置包括发射器和接收器，该处理器被编程以执行以下步骤：通过用户接口通知用户在患者的身体上放置成像装置的位置；指示成像装置从探头发射辐射；从成像装置接收反射辐射；使用学习到的算法完全自动地解读反射的信息；根据反射辐射确定成像装置是否相对于患者的血管被正确定位；如果成像装置没有被正确定位，则通知用户重新定位成像装置并重复上述指示步骤、接收步骤和确定步骤，直到成像装置被正确定位；通知用户使用成像装置对患者的血管施加压力；指示成像装置发射另外的辐射；从成像装置接收另外的反射辐射；以及根据至少另外的反射辐射确定血管是否被阻塞。该系统可以被布置成通过重新训练和/或重新标记新图像来与任何其他实时成像装置一起工作。它也可以与其他非实时方法例如CT和MRI一起工作。例如，使用压力袖带：在未压缩的情况下扫描，在压缩的情况下扫描，评估差异。问题可能更简单，并且设置更昂贵，但相同的流水线布置仍然可以工作。关于CT和MRI扫描，仍然需要熟练的医疗专业人员到场进行扫描。学习到的算法可以包括机器学习的一个或多个元素，和/或已经使用机器学习进行开发。

技术领域

本发明涉及一种用于诊断血管阻塞诸如将以深静脉血栓(DVT)形式出现的血管阻塞的方法和系统。更具体地，本发明涉及一种与传感器硬件一起使用的软件工具，以允许用户对患者执行标准化和可重复的测试，以辅助诊断深静脉血栓或相关病症。本发明还涉及一种用于执行上述诊断的设备和方法。

背景技术

典型地，平均一千人中有一人会受到深静脉血栓(以下称为“DVT”)及相关病症的影响。在英国，每年大致有100,000人由于DVT或相关病症入院，并且有20,000人由于未确诊的DVT或相关病症而死亡。全世界大致有1000万人遭受DVT或相关病症之苦。

患者倾向于通过前线医疗专业人员诸如全科执业医生、护士、急诊室或者在其他医疗护理之后诸如手术后被转诊以进行DVT特异性测试。因为DVT对患者的风险被认为很高，即死亡概率高，所以如果存在对患者可能有来自DVT的风险或者可能易患DVT的任何怀疑，则很有可能前线医疗专业人员会将患者转诊以进行其中DVT的充分症状被表现出来的DVT特异性测试。此外，需要对最近经历了手术的患者进行针对DVT的监测，因为患者在手术后患有DVT的概率大体上增加。

用来诊断DVT的惯常方法是通过使用：D-二聚体血液测试，以确定在血凝块通过纤维蛋白溶解降解时出现的血液中小蛋白质片段的浓度；以及超声波扫描。具有DVT症状的患者典型地被送去医院进行超声检查，该超声检查由能够确认病症达到充分高的准确度的专门医师执行。在大多数情况下，在进行超声检查之前执行D-二聚体血液测试。

然而，为了使确认的诊断达到充分的可靠性，需要进行超声检查，并且应当由DVT专门医师执行该超声检查。这种情况的一个原因是D-二聚体血液测试可以在具有高确定性的情况下排除肺栓塞(以下称为PE)。由于许多患有DVT的患者进展为患有PE，这是患有DVT的那些患者的主要死因，因此D-二聚体测试有助于检测是否存在PE风险。然而，D-二聚体测试虽然对PE具有高敏感性但是对于存在多少风险的特异性低——即它只能结论性地指示是否没有PE的风险，因为如果测试返回阴性结果，则患者出现PE的概率非常低。如果D-二聚体测试返回阳性结果，则患者可能患有DVT或许多其他病症——测试可能由于许多不同原因而经常返回阳性结果，因此患者在阳性结果之后则几乎总是被送去进行由DVT专门医师进行的超声扫描。