[发明专利]用天然或半合成交联剂交联的透明质酸有效
| 申请号： | 201880017072.3 | 申请日： | 2018-01-25 |
| 公开（公告）号： | CN110431154B | 公开（公告）日： | 2022-07-05 |
| 发明（设计）人： | M·其门蒂 | 申请（专利权）人： | 美容系统制药有限责任公司 |
| 主分类号： | C08B37/08 | 分类号： | C08B37/08 |
| 代理公司： | 北京林达刘知识产权代理事务所(普通合伙) 11277 | 代理人： | 刘新宇;李茂家 |
| 地址： | 意大利*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 天然 合成 交联剂 交联 透明 | ||
1.交联的透明质酸、或其药学上可接受的盐，其具有低于0.05EU/ml的内毒素含量，其中交联剂为泛醇、或其光学活性形式D-泛醇，所述交联的透明质酸、或其药学上可接受的盐通过含有以下步骤的方法得到：
a)第一脱蛋白作用，其包括用烷基卤处理透明质酸或其盐的水性溶液；
b)第二脱蛋白作用，其包括用二价生物学上可接受的盐的硫酸盐处理分离自步骤(a)的反应混合物的透明质酸或其盐的水性溶液；
c)将来自步骤b)的水性分散液与溶解在水醇溶液中的泛醇反应。
2.根据权利要求1所述的交联的透明质酸、或其药学上可接受的盐，其中所述交联的透明质酸药学上可接受的盐是透明质酸钠盐。
3.根据权利要求1所述的交联的透明质酸、或其药学上可接受的盐，其中所述烷基卤是氯仿。
4.根据权利要求1所述的交联的透明质酸、或其药学上可接受的盐，其中D-泛醇被用作交联剂。
5.根据权利要求1所述的交联的透明质酸、或其药学上可接受的盐，其中步骤c)中的所述水醇溶液是乙醇水溶液。
6.根据权利要求1所述的交联的透明质酸、或其药学上可接受的盐，其中步骤a)中的透明质酸盐是钠盐。
7.根据权利要求1所述的交联的透明质酸、或其药学上可接受的盐，其中在步骤c)中，所述水性分散液中含有的透明质酸盐的浓度在2.5重量％和3.0重量％之间。
8.根据权利要求1所述的交联的透明质酸、或其药学上可接受的盐，其中在步骤c)中，在50和70℃之间的温度下相对于透明质酸盐的水性分散液以干燥泛醇重量/透明质酸盐的水性分散液重量的重量比在1:5和3:5之间来添加泛醇。
9.根据权利要求1所述的交联的透明质酸、或其药学上可接受的盐，其与琼脂糖和/或羟丙基甲基纤维素结合。
10.根据权利要求9所述的交联的透明质酸、或其药学上可接受的盐，其中，以相对于透明质酸盐的水性分散液重量的重量比在0.5:5和2:5之间来添加粉末形式的琼脂糖，并且以基于所述水性分散液重量的重量比在1:5-2.5:5之间来添加粉末形式的羟丙基甲基纤维素。
11.根据权利要求1所述的交联的透明质酸、或其药学上可接受的盐，其中所述内毒素含量为≤0.025EU/ml。
12.根据权利要求1所述的交联的透明质酸、或其药学上可接受的盐，其用于作为药物的用途。
13.根据权利要求1所述的交联的透明质酸、或其药学上可接受的盐，其在制备用于治疗关节疾病的药物中的用途。
14.根据权利要求1所述的交联的透明质酸、或其药学上可接受的盐，其用于作为皮肤伤口的愈合剂的用途。
15.根据权利要求1所述的交联的透明质酸、或其药学上可接受的盐，其用于作为眼用润滑剂的用途。
16.根据权利要求1所述的交联的透明质酸、或其药学上可接受的盐，其用于美容医学中的用途。
17.一种皮内可注射制剂，其含有与合适的赋形剂和/或稀释剂组合的根据权利要求1所述的交联的透明质酸、或其药学上可接受的盐。
18.一种药物局部皮肤制剂，其含有与合适的赋形剂和/或稀释剂组合的根据权利要求1所述的交联的透明质酸、或其药学上可接受的盐。
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