[发明专利]治疗牙龈炎

说明书

本发明涉及组合物及其在口腔护理中的用途。具体地，该组合物和方法用于保持口腔健康和/或治疗各种口腔病况如牙龈炎。本发明涉及稳定的无定形磷酸钙(ACP)和/或稳定的无定形氟磷酸钙(ACFP)在制备药物中的方法和用途，所述药物用于减少个体口腔部位的致病性口腔细菌；增加个体口腔部位的共生口腔细菌；降低个体口腔部位的致病性口腔细菌的比例；抑制口腔生态失调；减少有需要的个体中的牙龈炎症；治疗有需要的个体中的牙龈炎；以及治疗有需要的个体中的慢性牙龈炎。

相关申请的交叉引用

本申请要求澳大利亚临时申请第2017900893号的优先权，该临时申请的全部内容通过引用整体并入本文中。

发明领域

本发明涉及组合物及其在口腔护理中的用途。具体地，该组合物和方法用于保持口腔健康和/或治疗各种口腔病况如牙龈炎。

发明背景

口腔微生物与它们的宿主以主要和谐的共生关系共同进化并共存数百万年。宿主和口腔微生物组不是不同的存在，而是一起形成“超级有机体(superorganism)”或全功能体(holobiont)，其中口腔微生物组在口腔的保持和健康中起重要作用。口腔为体内第二最多样化的微生物群落提供了环境，具有700多种常驻细菌种类，其定殖在牙齿的硬表面和口腔粘膜的软组织。通过DNA测序技术的最新进展，已经揭示了口腔微生物组的复杂性，这为在健康和疾病期间口腔内多种微生物的生物膜的作用提供了新的见解。

与健康有关的许多细菌物种被认为只是共生有机体，但通过这种更大的见解，现在很清楚的是许多实际上对它们的宿主有益。这些共生/有益物种现在被称为共生体，因为它们与它们的宿主处于真正的共生关系中，提供了改善健康的要素和/或防止致病物种定植以引起疾病。然而，通过现代生活方式(例如饮食糖、吸烟、口腔卫生不良等)或其他因素(例如遗传易感性)对口腔微生物组的扰乱可对一般和口腔健康具有不良后果。然后可以破坏口腔生态系统的微调平衡(体内平衡或共生)，使得促进疾病的细菌(致病共栖菌谱)超过有益/共生的共生体，从而表现出生态失调并引起诸如牙周病(牙龈炎和牙周炎)的疾病。因此，需要促进平衡的口腔微生物组以有效地保持或恢复口腔健康。促进有益/共生共生体产生平衡的口腔微生物组和体内平衡的过程被称为益生菌形成(prebiosis)。因此，通过增加共生菌的比例来促进平衡的口腔微生物组和体内平衡的物质被称为益生元。

酪蛋白磷酸肽-无定形磷酸钙(CPP-ACP)是一种唾液仿生物，其提供生物可利用的钙和磷酸盐离子，以使牙釉质和牙本质中龋齿的早期阶段再矿化。已经显示酪蛋白磷酸肽和无定形磷酸钙的特异性复合物(“CPP-ACP”，可以以Recaldent^TM商购获得)在体外和原位对牙釉质亚表面损伤进行再矿化。

墨尔本大学名下的WO 98/40408(其内容通过引用完全并入本文)描述了已经在碱性pH下产生的酪蛋白磷酸肽-无定形磷酸钙复合物(CPP-ACP)和CPP稳定的无定形氟磷酸钙复合物(CPP-ACFP)。已经显示这种复合物促进动物和人原位龋齿模型中牙釉质亚表面损伤的再矿化。此外，这些组合物的改良公开于WO 2006/066013和WO2007/090242和具体用途(其内容通过引用完全并入本文)。

存在针对牙龈疾病的新的或改进的治疗的需求。此外，存在针对新的或改进的疗法来保持或恢复牙龈健康的需求。

本说明书中对任何现有技术的引用不是承认或暗示该现有技术在任何管辖权中形成公知常识的一部分，或者该现有技术能够被合理地预期为被本领域技术人员理解、认为是相关的和/或与其他部分的现有技术组合。

发明概述

在一个方面，本发明提供用于减少个体口腔部位的致病性口腔细菌的方法，所述方法包括将稳定的无定形磷酸钙(ACP)和/或稳定的无定形氟磷酸钙(ACFP)施用至所述个体的口腔，从而减少口腔部位的致病菌。