[发明专利]具有筒的帽组件

说明书

一种适于附接到药物递送装置主单元的帽组件，其包括药物填充筒，所述药物填充筒具有轴向可移动活塞和具有针头可穿透密封件的远侧部分，针头组件和帽。针头组件包括针头，所述针头具有皮肤穿刺远端和密封件穿刺近端。帽包括适于接收针头远端的储存器，帽容纳针头组件和至少筒的远侧部分。针头组件和筒在初始状态和操作状态之间相对于彼此轴向可移动地布置，在所述初始状态下针头近端布置在筒密封件的远侧，在所述操作状态下针头近端已穿透筒密封件，其中储存器适于经由针头从筒接收药物。

技术领域

本发明一般涉及适于从药物填充筒排出剂量的药物递送装置及其部件。

背景技术

在本发明的公开内容中，主要参考糖尿病的治疗，然而，这仅是本发明的示例性用途。

用于经由空心针头皮下注入流体药物制剂的药物递送装置极大地改善了必须自我施予药物和生物制剂的患者的生活。药物递送装置可以采用多种形式，包括简单的一次性装置，其仅仅是具有注入装置的安瓿，甚至可以是弹簧驱动的相对复杂的预装一次性装置，或者它们可以是适于与预装筒一起使用的耐用装置。无论其形式和类型如何，它们已被证明是帮助患者自我施予可注入药物和生物制剂的重要辅助手段。它们还极大地帮助护理人员向无法进行自我注入的人施予可注入药物。

为了进一步提高便利性和用户友好性，已提出了提供药物递送装置，其中相同的皮下针头可以用于多次连续注入并且在注入之间自动清洁。例如，WO2015/062845公开了一种药物递送装置，其中少量含有防腐剂的流体药物制剂从筒转移到密封储存器，远侧针头部分在不使用时“停放”在所述密封储存器中。储存器包括远侧针头可穿透隔膜并且容纳在可轴向移动的“伸缩”护罩组件中，所述护罩组件可以向近侧移动，这允许针头的远侧部分在装置的使用期间穿过隔膜突出。在使用之后，护罩组件返回到其远侧位置，针头远侧部分布置在储存器中。在初始使用该装置之前，针头近端布置在针头可穿透的筒隔膜的远侧并且因此不与其流动连通。在引动期间，将针头插入筒中，并且将一定量的流体药物转移到储存器。WO2016/041883公开了一种预装药物递送装置（即，包括不可更换的筒的完全一次性装置），其设置有这样的伸缩式储存器组件。

尽管可以认为完全一次性药物递送装置在使用中是方便的，但是这样的装置的实际设计通常将是价格和设计质量之间的折衷的结果。尽管目前市场上的一次性药物递送装置可以被认为是安全可靠的，但是这样的装置的感知质量通常将低于适于与可更换筒一起使用的可重复使用（“耐用”）装置，由于耐用装置可以使用几年并且可以重新填充数百次，因此每个筒的价格通常会更高，这也提供了产生更少浪费的环境优势。

然而，耐用装置的使用更复杂，即使耐用药物递送装置的制造商不断开发使更换和替换筒和针头更容易的新产品。一次性装置消除了更换筒的需要，并且可以配备可重复使用的针头，原因是缺少重新填充装置的选择限制了可重复使用针头的使用次数。

因此，最具成本效益的治疗将是使用耐用装置，而最简单的治疗将是使用一次性装置。希望将两者组合并且能够提供简单且成本效益高的解决方案，以使更简单易用的治疗更便宜，从而使更多有需要的人能够获得尽可能的最佳治疗。

此外，在合适的时间和以正确的大小进行必要的胰岛素注入对于控制糖尿病是重要的，即遵守指定的胰岛素治疗方案是重要的。为了使医务人员能够确定规定剂量模式的有效性，鼓励糖尿病患者记录每次注入的大小和时间。然而，这样的记录通常保存在手写笔记本中，并且记录的信息可能不容易上载到计算机以进行数据处理。此外，由于仅记录患者记录的事件，因此如果记录的信息在患者疾病的治疗中具有任何价值，笔记本系统要求患者记住记录每次注入。记录中缺失或错误的记录会导致注入历史的误导性情况，并且因此导致医务人员对未来药物治疗进行决策的误导性基础。因此，可能期望自动记录来自药物递送系统的注入信息。