[发明专利]中线导管放置装置

说明书

提供了一种导管插入装置(10)，其用于将导管(14)、特别是中线导管定位和插入患者体内。插入装置(10)包括导引针(18)，导引针在插入期间从导管的远端延伸。手动操作的致动器组件(20)可相对于壳体移动，用于在导引针(18)的远端上展开导管(14)。致动器(20)的逐步移动使导管(14)在导引针(18)上分阶段前进。梭动或分度机构(60，76)使导管前进并防止导管在展开后缩回。

本申请要求于2017年3月17日提交的美国临时专利申请序列号62/472,984的优先权，该美国临时专利申请通过引用整体并入本文。

技术领域

本发明属于用于向患者输送药物或药品的导管装置的领域。具体地，本发明涉及一种导管插入装置，其可以以提高导管插入到患者体内的效率的方式操作。本发明特别地涉及一种可以用单手操作的导管插入装置。

背景技术

中线导管通常用于肠胃外营养、IV液体置换、和镇痛药以及抗生素的施用。使用无菌技术在床边插入中线导管并且该中线导管可以保持在原位持续数周。在肘窝上方和下方的头部静脉、贵要静脉或肱静脉中实施插入(静脉穿刺)。导管尖端前进3英寸至8英寸，其中，尖端终止于腋窝和近端中央静脉下方。

中线导管的潜在优点是降低了用于实验室/重新启动的重复静脉穿刺的频率、降低了与导管相关的感染的发生率、延长了植入物/留置持续时间、改善了临床结果、使患者满意、以及节省了相关成本。与较小的静脉相比，通过将导管尖端放置在上臂中的较大直径的静脉中会提供改善的药物递送治疗和血液稀释。中线导管可用于以较高流速输注感染介质，这通常通过诸如PICC应用的CV导管完成。

现有的中线导管装置通常包括整体的导丝。在针进入静脉后，导丝前进通过针的管腔并进入静脉中。通常，使用超声波探头或成像装置将针定位在期望的位置中。然后，导管在导丝上前进到静脉中。然后，针和导丝与导管脱离并与导管分离，该导管在静脉中保持就位。

现有的装置通常需要通过将滑动构件移动到锁定/制动位置来完全展开导丝。为了推进导管，临床医生必须放下超声波探头并用双手推进导管且完成程序的最后步骤。这导致有损静脉的可视化和导管相对于静脉的定位。

导管放置和推进取决于在不使用超声成像来帮助正确放置导管的前提下，单手将装置保持在静止位置而同时另一只手操纵导管推进机构。一旦导管完全前进，临床医生必须重新定位超声波探头，以重新建立图像并确认导管的适当放置。该操作需要一系列具有专门培训的连续步骤。手的位置从超声波探头更换到装置并返回探头的额外更换增加了程序的复杂性并且会危及导管的适当放置。

用于放置中线导管的早期方法类似于PICC放置。Seldinger技术使用针、扩张器、导丝、以及护套或导管进入血管并最终将导管放入血管中。改进的Seldinger技术将扩张器和护套组件联接在一起。虽然提供了一些益处，但潜在的风险仍然存在，例如穿透血管后壁、部件更换期间发生空气栓塞、部件污染、血流感染、过度出血、血液飞溅污染，针刺损伤、和插管通路丢失或者导丝丢失。

加速的Seldinger技术是将四个部件组合成单个单元的更新近的方法。这导致了部件更换和暴露于空气的事件的数量减少，从而减少了潜在的污染并缩短了完成程序所需的时间。

虽然现有的装置通常适用于预期用途，但仍需要用于控制套管的穿透以输送药物或药品的改进装置。

发明内容

本发明涉及一种导管插入装置，用于将IV导管放置在患者体内的选定位置，其中，降低了在插入期间装置相对于患者身上的选定位置移动的风险。在一个实施例中，提供了中线导管和导管插入装置，用于将导管插入和放置在患者的静脉或动脉中。导管插入装置能够将导管放置在选定位置中，并且使得能够在降低该过程期间导管移动风险的前提下移除导引针。本发明的导管插入装置的导管在插入导管之前不需要将导丝插入患者体内。