[发明专利]用于清洁雾化器的膜的容器

说明书

本发明提供一种用于与雾化器装置一起使用的可再填充容器(1)，所述雾化器装置具有包括换能器主体的气雾剂发生器和具有孔的膜，所述容器具有可用清洁液(3)填充的开口，其中，所述开口的尺寸和形状设计成装配到换能器主体上，使容器在雾化器装置上保持就位并且膜浸入在容器内的液体中。本发明还提供了一种包装，其包括多日供应的药物、一种或多种清洁液和一个或多个容器；以及一种使用该容器清洁雾化器装置的膜的方法。

技术领域

本发明涉及具有包含孔的膜、网或喷嘴板的雾化器。特别地，本发明涉及用于清洁和维护膜的方法和容器。

背景技术

雾化液体用于许多应用中，比如生物活性剂的输送，例如在医用吸入疗法中，杀虫剂输送和消毒；香水或气味产生等化妆品的扩散；加湿空气或者纸张或纺织品等基材；燃料燃烧；以及喷墨打印。

用于医学吸入疗法的气雾剂通常包含用于预防、控制、治疗或减轻疾病、病症或症状的活性成分。活性物(通常也称为药物、药物物质、活性化合物、药剂、活性药物成分(API)或生物活性剂)溶解、分散或悬浮在液体载体(通常为水性载体)中以形成可气雾化(可雾化)药物配方。

近年来，制药工业对将气雾剂更深地输送到肺部的药物输送装置越来越关注；理想情况下，甚至可以到达周围肺部的最小分支，比如细支气管和肺泡。这些装置允许通过呼吸途径施用系统活性药物，而不是仅仅施用局部活性药物。改善的深肺沉积导致优化的系统效应并因此导致潜在的剂量减少。这需要均匀分布的气雾剂液滴，液滴尺寸约为5μm。为了实现这一点，液体制剂通常通过雾化器雾化，比如振动网雾化器或喷雾喷嘴雾化器。

振动网雾化器通常包括振动器，比如压电元件，其在超声频率下被激发以引起振动；膜(有时称为网)和储存器，其将液体药物制剂供应到膜上。膜永久地固定到振动器上(例如通过胶合、钎焊、压接或焊接)或者可拆卸地布置成与振动器接触(例如通过弹簧线圈等)，以允许压电元件的振动传递到膜。膜具有大量微孔(即通孔)，其通常具有1μm至200μm的直径。对于医学吸入，孔的直径小于20μm，例如3μm，以获得尺寸为约5μm的液滴。喷嘴喷雾雾化器是另一种使用具有小孔的膜的吸入装置。这些通过迫使液体在压力下通过喷嘴板中的孔而形成气雾剂。

在使用过程中，膜的孔会被来自雾化的液体的残留物堵塞。这可导致性能降低，特别是降低气雾剂产生速率。此外，对于某些适应症比如囊性纤维化，还需要消毒，因为感染可能导致患者健康状况严重恶化。因此，膜需要定期清洁或更换。

一些清洁方法需要将膜从雾化器中取出并浸入清洁液中。然而，这具有以下缺点：一些患者并不总是使用适当的清洁液，或者没有充分注意以卫生的方式进行清洁，或者没有进行足够长时间清洁。因此，已经开发了特定的清洁装置。

WO2010/002039公开了一种清洁装置，其中清洁液被供应给膜，然后在通过阀和泵清洁之后收集。

US2015/0352297公开了一种气雾化系统，其包括具有可振动膜的气雾剂发生器、容纳包含液体药物的药筒的壳体以及将剂量药物输送到膜的致动器。可以偶尔安装包含清洁液的药筒而不是包含药物的药筒，以便清洁膜。

US2008/0006264和EP1875936公开了用于清洁雾化器膜的装置和方法。清洁装置包括用于将清洁液供应到膜的气雾剂侧(即膜的与供应液体药物的侧的相对侧)的装置，例如在一端具有密封件的中空圆筒。将圆筒置于膜的顶部并填充清洁液。然后振动膜，使得清洁液以相反的方向通过膜中的孔传送，从而清洁它。在一实施例中，清洁液供应装置是长管，其插入穿过雾化器装置的吸嘴。

WO2015/128375公开了一种基于该原理的用于气雾剂发生器的清洁单元，其中吸入装置配备有清洁单元。吸入装置包括气雾剂发生器部分(包括振动膜和压电振荡器)、用于气雾剂发生器的壳体和控制器。当膜需要清洁时，将气雾剂发生器从其壳体中取出并倒置放入清洁单元中。将清洁液供应到膜的气雾剂侧。然后将清洁单元连接到控制器并振动膜，使得清洁液通过膜中的孔传送，从而清洁它。