[发明专利]用于胃肠球囊的具有对接站的止回阀

说明书

提供了一种胃肠球囊系统，其包括胃肠球囊和位于胃肠球囊内的止回阀。止回阀配置成允许流体流入和流出胃肠球囊。止回阀包括：联接到止回阀的绳，绳在近端上具有环；以及具有管腔的导管。管腔配置成接收抓紧工具。抓紧工具从导管的远端伸出以用于抓住环以使导管与止回阀对准。另外，提供了止回阀、双向阀以及它们在胃肠球囊中的使用方法。

相关申请的交叉引用

本申请要求2017年2月9日提交的申请号为62/457,056的美国临时申请的优先权，其公开内容通过引用整体并入本文。

技术领域

本发明整体上涉及包括止回阀的可植入医疗装置和系统，以及使用具有止回阀的可植入医疗装置和系统的方法。具体地，本发明涉及用于止回阀和包括止回阀的胃肠球囊的装置、系统和方法。本发明整体上还涉及具有对接站的止回阀。具有对接站的止回阀可以位于远程位置或难以操作的位置。

背景技术

病态肥胖在美国仍然是一个日益严重的问题。在过去的几十年中，已经开展了各种形式的胃旁路手术并有所改进。近来，腹腔镜胃旁路术已成为一种微创手术选择。然而，减肥手术充的发病率高达20％，术后3-5年的再手术率接近25％。减肥手术的手术死亡率为0.5％。饮食和药物替代品效果不是很好，具有很高的复发率。使用胃内球囊可以实现体重减轻和体重指数(BMI)的下降。然而，期望能够在球囊处于患者的胃中时改变球囊的体积，以增加球囊体积或减小球囊体积，原因是球囊作用会在几个月后逐渐减弱并且扩大球囊可以恢复球囊作用，并且一些球囊可能会导致不耐受并需要球囊体积减小。

当胃肠球囊处于患者的胃中时，需要能够改变胃肠球囊的体积。为了在球囊仍处于胃中时操作球囊阀以调节球囊体积，现有两种选择。一种选择是将阀从胃带出到患者的口腔，在患者的口腔中可以手动调节球囊体积。例如，一些现有的胃肠球囊系统使用可拉伸的充胀管，所述充胀管可以从胃拉伸到患者的口腔、或者拉伸到约为其长度的2.5-10倍，以便于球囊体积的充胀或调节。充胀管部分地位于球囊内部并且部分地位于球囊外部。美国专利申请公报No.2006/0142731和美国专利No.8,403,952(通过引用将它们并入本文)描述了例如可以与胃肠球囊一起使用的浮动锚。然而，可以实现进一步的改进以限制来自可植入装置的副作用，包括但不限于组织创伤、难以找到管、以及难以抓住管，其中的一些副作用可能是缘于位于胃肠球囊外部的装置部件。

另一种选择是保持阀在球囊中静止并在阀驻留于胃中时操作阀本身，而不从胃移除任何部件。然而，当阀处于胃内时经由内窥镜直接操作球囊阀是非常困难的并且可能是不可行的，原因是内窥镜相对于球囊阀的定位需要对接接合的极为精确的精度。对于在胃的潮湿环境中接合球形球囊的内窥镜而言，这是技术上困难的操作。例如，在试图接合阀时或者由于试图接合阀，球囊可能很容易在胃内移动。

因此，对于改进的胃肠球囊装置、系统和方法存在需求，其用于在球囊阀处于胃中时以提供用于与阀接合来调节球囊体积的高成功率的方式操作球囊阀。

发明内容

根据本发明的实施例，一种胃肠球囊被固定在胃内以改进与阀接合的简易性。特别地，球囊可以被固定，且同时允许通过充胀工具以正确的角度操作阀。止回阀是一种能够用于改变胃肠球囊的体积的阀的类型。然而，标准的止回阀不能利用当前的止回阀配置和技术被同时固定和操作。

因此，本文提供了用于可充胀医疗装置(包括但不限于胃肠球囊)中的止回阀的创新装置、系统和方法，其可以在处于体腔中时被同时固定和操作。在固定球囊并使充胀工具与球囊阀对准之后，球囊可以被充胀或放泄。

通过考虑以下的详细描述和附图，本发明的其他特征、优点和实施例被阐明或者显而易见。此外，应当理解，本发明的前述发明内容和下述的具体实施方式都是示例性的，并且旨在提供进一步的解释而并不限制所要求保护的本发明的范围。