[发明专利]用于即用型(RTU)液体药物转移组合件的用户致动的液体药物转移装置

说明书

液体药物转移装置用于即用型液体药物转移组合件，用于在液体源和注射小瓶之间建立流体连通。该液体药物转移装置包括用于安装在具有注射小瓶瓶塞(而不穿刺该注射小瓶瓶塞)的原封未动的注射小瓶上的注射小瓶转接器、用于连接到液体源上的液体源转接器、用来与液体源流体连通并且穿刺注射小瓶瓶塞的双端液体转移部件、需要初始的手动的线性滑动延伸(用于启动液体药物转移装置)的安全抓卡机构、用于限制线性滑动延伸的延伸限制装置和用于在致动后将液体源转接器固定在注射小瓶转接器上的卡扣配合固定装置。

技术领域

本发明涉及用于即用型(RTU)液体药物转移组合件的液体药物转移装置。

背景技术

即用型(RTU)液体药物转移组合件(Ready-To-Use(RTU)liquid drug transferassemblages)包括液体药物转移装置和至少一个与该液体药物转移装置连接的原封未动的未穿刺的注射小瓶。这样的RTU组合件需要用户致动用来穿刺注射小瓶，以实现与该注射小瓶流体连通。这样的RTU组合件一般可分为以下两类：第一，具有用户可移除的注射小瓶的液体药物转移装置。该液体药物转移装置可以配备有预连接的注射小瓶，或者用户在伸缩的卡扣配合安装动作(作为用于穿刺的用户致动的前一步)中连接预连接的注射小瓶。以及第二，具有不可移除的注射小瓶(除了施加极端的力损坏液体药物转移装置和/或注射小瓶)的液体药物转移装置。这样的RTU装置对广泛的使用环境(尤其，包括家庭使用、门诊使用等)特别有利。

共同拥有的PCT国际申请号PCT/IL2010/000777(名称为具有小瓶和预连接的流体转移装置的小瓶组合件，以PCT国际公开号WO 2011/039747公布)公开了第一类型的RTU组合件。该RTU组合件包括流体转移装置，该流体转移装置具有预连接的可移除的注射小瓶用来与无针注射器一起使用。该流体转移装置包括细长的管状的流体部件，其具有用来与无针注射器密封地流体连通的连接头和用于穿刺注射小瓶的穿刺套管。穿刺套管尖端被嵌入注射小瓶瓶塞。WO2011/039747图9至图13公开了一种带有拉环式安全抓卡机构(a pullring typesafety catch mechanism)的流体转移装置。WO2011/039747图14至图23公开了具有旋转和按压安全抓卡机构的流体转移装置。

共同拥有的PCT国际申请号PCT/IL2013/050721(名称为“采用手动旋转用于双流体连通步骤致动的液体药物转移装置”，以PCT国际公开号WO 2014/033710公布)公开了两种类型的RTU组合件，用于实现注射小瓶和呈另一注射小瓶、输液容器等形式的液体源之间的流体连通。该RTU组合件包括液体药物转移装置，该药物转移装置采用不同的机械装置用来将手动旋转转化为线性位移用于流体连通目的。合适的机械装置尤其包括螺纹装置、销和轨道装置等。

共同拥有的PCT国际申请号PCT/IL2014/050327(名称为“用于安装在开顶型药物容器上以形成与无针注射器一起使用的药物重构组合件的药物容器密封物”，以PCT国际公开号WO 2014/170888公布)公开了用来与无针注射器一起使用的第二类型的RTU组合件。该RTU组合件包括具有一体的无针注射器连接头和穿刺套管的流体转移部件。该流体转移部件沿正好相反的倒置的L形轨道对从初始的非穿刺位置到穿刺位置被手动地设置。该倒置的L形轨道对包括单向卡扣配合部件，以防止用户将流体转移部件返回到先前的位置，并指示用户激活的进展。

发明内容

本发明针对的是用于即时型(RTU)液体药物转移组合件的液体药物转移装置。液体药物转移装置包括用于伸缩地安装在非穿刺的注射小瓶上的注射小瓶转接器，该非穿刺的注射小瓶具有注射小瓶瓶塞和最上面的注射小瓶表面(而不穿刺注射小瓶瓶塞)。注射小瓶转接器可以被设计以使注射小瓶能够移除或防止注射小瓶移除。液体药物转移装置包括液体源转接器，准备用来与许多液体源流体连通。合适的液体源尤其包括具有公连接头的无针注射器、输液液体容器等。