[发明专利]呼出气–冷凝液装置

说明书

本发明公开了一种用于收集和分析呼出气冷凝液的装置。该装置包括冷凝区以冷凝来自受试者的呼出气体，冷却装置可操作地连接到冷凝区。该装置包括用于检测分析物和测量分析物的其他离散区。冷凝区具有将冷凝区连接到离散区的流体出口。

技术领域

本发明涉及一种用于分析哺乳动物呼出气体的装置，尤其是人类，也包括马、狗等动物。该装置特别用于分析肺泡空气。该装置特别用于分析肺泡空气并保留在其中。在外壳内使用，以帮助收集呼出气冷凝液。

背景技术

在转让给申请人的先前申请EP2173250中描述了一种装置，该装置可以有效收集呼出气体，特别是收集具有最小损失的挥发性成分，这将在随后的分析中引入误差。一旦呼出气样品凝结后就可以将其用于分析。然而，分析需要与装置分开进行，这意味着样品成分可能在此期间发生变化，从而影响所获得的结果。

现有技术文献DE199 51 204描述了一种冷凝呼出气体直到获得样品的预定体积的方法。将由此获得的样品从储存区移动到检测区。然而，该方法包括收集和检测之间的延迟，使得样品中的任何固有不稳定性将影响所确定的最终浓度。例如，样品有足够的时间干燥，短寿命物种可能会分解，并且存在外部污染的风险。

DE 101 375 65部分地通过提供用于测量呼出气冷凝液的封闭盒体来解决这些问题。在装置内，包括缓冲液和/或传感器校准液。但是，使用的一些液体试剂具有有限的保质期。此外，操作者需要执行几个手动步骤，通常使用所述液体试剂，这可能导致延迟和潜在的错误。

发明内容

在第一个、广泛的、独立的方面，本发明提供了一种用于收集和分析呼出气冷凝液的盒体装置，该装置包括冷凝区，以冷凝来自受试者的呼出气体，冷凝区可操作地连接到冷却装置，该装置包括一个或多个另外的离散区，用于检测分析物和测量分析物，该盒体装置还包括将冷凝区连接到该冷凝区或每个离散区的流体路径。

这种配置是特别有优势的，因为该装置的集成特性允许操作者进行最小的干预，因此提高了所产生的分析的准确性和可靠性，并且仅从单次呼出气或短呼吸循环例如在60秒内得到的冷凝液是必需的。这种配置还可以最大限度地降低任何交叉污染或样品丢失的风险。一个区域与另一区域的空间分离允许区域保持在不同的温度和条件下，并且由于冷凝液具有进入离散区的通道和传感区的自然流动路径，因此不需要来自操作员的干扰，从而消除了一个最大的不准确来源：执行手动任务时出现用户错误。

该装置的集成特性还允许该装置作为独立且可拆卸地插入的盒体部件提供，该盒体部件可与外壳一起工作以提供更复杂的分析装置。因此，可以提供所描述的这种装置作为分析装置的可更换盒体。

优选地，冷凝区具有盖子，该盖子至少部分地覆盖所述冷凝区。这种配置是特别有利的，因为部分盖子有助于冷凝液在装置内的保留，并将呼出气冷凝液引向通道和传感区。

优选地，该装置包括分析启动装置以检测冷凝液的存在。

这种配置是特别有优势的，因为它使得能够在单个集成装置中执行用于分析呼出气冷凝液的功能，这减少了与冷凝液样本的移动相关的任何延迟和误差的可能性。因此，提供对系统的进一步控制以产生分析而无需操作员参与。

优选地，该离散区或每个离散区具有指定的体积，这允许基于体积计算测量值。

指定的体积可能高达约4μl。

优选地，一个或多个离散区具有指定的体积，使得存在分析物检测区，其体积小于来自一次呼出气体的冷凝液的体积。这允许测量确定体积的呼出气冷凝液。

优选地，离散区的表面包括表面涂层，所述涂层包括与冷凝液接合并确定组成的试剂。

这种配置是特别有优势的，因为这意味着不需要将液体试剂添加到样品中，从而最小化稀释误差并提供既具有延长的保存期限又更容易制造的装置。