[发明专利]含有喹唑啉衍生物的固体制剂

权利要求书

1.固体制剂，其具有包含光稳定物质和聚合物的包层，且含有作为活性成分的式(I)所示化合物或其药用盐：

[化1]

2.根据权利要求1所述的固体制剂，其中，包层中的光稳定物质为屏蔽或吸收波长450nm以下的光的物质。

3.根据权利要求1所述的固体制剂，其中，包层中的光稳定物质为选自食用焦油色素、食用色淀焦油色素、食用天然色素、氧化铁、氧化钛和滑石的一种或多种物质。

4.固体制剂，其具有包含选自食用焦油色素、食用色淀焦油色素、食用天然色素、氧化铁、氧化钛和滑石的一种或多种物质以及聚合物的包层，且含有作为活性成分的式(I)所示化合物或其药用盐：

[化2]

5.根据权利要求1至4中任一项所述的固体制剂，其中，包层中的聚合物为选自纤维素类聚合物、丙烯酸类聚合物和乙烯基聚合物的一种或多种物质。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的固体制剂，其中，包层中的光稳定物质为氧化铁、氧化钛和滑石，包层中的聚合物为纤维素类聚合物。

7.固体制剂，其具有包含氧化铁、氧化钛、滑石和纤维素类聚合物的包层，且含有作为活性成分的式(I)所示化合物或其药用盐：

[化3]

8.根据权利要求1至7中任一项所述的固体制剂，其中当用总光照量为120万lux·hr的光照射时，包含式(I)所示化合物的E型化合物的类缘物质自实验开始后的增加量为0.3％以下。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的固体制剂，其中当用总照射量为120万lux·hr的光照射时，该制剂的色差为Δ20以下。

10.固体制剂，其含有式(I)所示化合物或其药用盐：

[化4]

其中，当用总光照量为120万lux·hr的光照射时，包含式(I)所示化合物的E型化合物的类缘物质自实验开始后的增加量为0.3％以下。

11.固体制剂，其含有作为活性成分的式(I)所示化合物或其药用盐：

[化5]

其中当用总照射量为120万lux·hr的光照射时，该制剂的色差为Δ20以下。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的固体制剂，其中所述活性成分为式(I)所示的化合物的盐酸盐或对甲苯磺酸盐。

13.根据权利要求12所述的固体制剂，其中所述活性成分为式(I)所示化合物的单盐酸盐。

14.用于测定包含作为活性成分的式(I)所示化合物或其药用盐的固体制剂中的杂质的方法，

[化6]

所述方法包括通过高效液相色谱测定包含式(I)所示化合物的E型化合物的类缘物质的量。

15.用于作为进行分析时的参比的式(I)所示的E型化合物：

[化7]

16.用于降低制剂的色差ΔE的方法，该方法是通过降低式(I)所示化合物的E型化合物的量来进行的：

[化8]

17.固体制剂，其含有作为活性成分的式(I)所示化合物的盐酸盐：

[化9]

18.根据权利要求17所述的固体制剂，其中所述盐酸盐为单盐酸盐。