[发明专利]用于将连接器连接到药物输送装置的适配器

说明书

本发明涉及一种用于将药物输送装置(100)连接到设置有外螺纹(201)的连接器(200)的适配器(1)，所述适配器包括具有近侧区域(2a)和远侧区域(2b)的整体管状主体(2)，所述近侧区域设置有用于将所述适配器安装在所述药物输送装置上的接合器件(3)，所述远侧区域在其内壁上设置有内螺纹(5)，所述内螺纹用于与所述外螺纹配合，以便将所述连接器连接到所述适配器，所述内螺纹限定内螺纹牙顶(5a)，其特征在于，所述内螺纹牙顶设置有至少一个可变形径向端部部分(6)，所述可变形径向端部部分构造成在所述连接器拧入所述适配器时径向变形。本发明还涉及一种包括这种适配器的药物输送装置以及一种用于将连接器连接到适配器的方法。

技术领域

本发明涉及一种改进的适配器，其用于将药物输送装置连接到连接器，例如无针接入装置。本发明还涉及一种设置有这种改进的适配器的药物输送装置。本发明还涉及一种用于将所述适配器连接到连接器的方法以及一种用于通过这种适配器将药物输送装置连接到连接器的方法。

背景技术

已知各种医疗装置用于转移和/或存储医疗流体，例如注射器、针组件、灌注装置、输液装置和连接器，诸如，例如IV(静脉内)、IM(肌肉内)、皮下连接器。出于安全原因至关重要的是可以将这些各种医疗装置正确且牢固地组装在一起。

鉴于该观点并且为了简化医疗程序，已经研发了标准化连接系统，所述标准化连接系统涉及具有符合ISO 594和/或80369-7标准中定义的标准的特定尺寸的锥形配件的组件。

基本上，药物输送装置，诸如，例如皮下注射器，通常包括形成用于容纳医疗产品的储存器的中空主体。另外，形成储存器的主体的远侧端部通常包括远侧末端，轴向通道布置在所述远侧末端中，以允许医疗溶液通过针从储存器排出到患者体内。针可以设置有针座，所述针座仅在医务人员使用时连接到远侧末端上。

在本申请中，部件或装置的远侧端部应理解为意指距离使用者的手最远的端部，而近侧端部应理解为意指最靠近使用者的手的端部。同样地，在本申请中，“远侧方向”应理解为意指相对于本发明的适配器旨在安装在其上的药物输送装置的注射方向，而“近侧方向”应理解为与所述注射方向相反的方向。

为了符合ISO 594和/或80369-7标准，药物输送装置的远侧末端呈锥形并且呈现6％的锥度(tapering)，从而构成所谓的鲁尔连接系统的凸形部分。鲁尔连接系统的凹形部分例如是针座的对应6％的锥度的孔，所述孔用于连接到远侧末端。这种鲁尔连接系统允许例如药物输送装置和针座之间的无泄漏连接并提供保护以防止它们所包含的医疗液体产品受到污染。

简单的鲁尔连接系统包括凸形配件和凹形配件，所述凸形配件和凹形配件简单地符合鲁尔锥度尺寸并且被压在一起且通过摩擦保持。无论如何，为了提高凸形配件和凹形配件之间连接的牢固性和稳定性，已经提供了锁或锁定装置，所述锁或锁定装置被称为鲁尔锁配件。在这种情况下，在凹形配件上设置外凸起部，所述外凸起部拧入设置在围绕凸形配件的套环中的螺纹中。

当药物输送装置由塑料制成时，围绕凸形配件(即远侧末端)的套环可以与药物输送装置模制成一体。然而，由玻璃制成的药物输送装置通常具有牢固地安装到其远侧末端的单独的套环。

这种单独的套环，或者也称为适配器，可以用于玻璃输送装置或塑料输送装置并且通常首先安装到药物输送装置的远侧末端。然后可以在第二步骤中将用于连接到药物输送装置的连接器(诸如，例如针座)拧入适配器。

其他类型的连接器，例如无针接入装置，可以通过如上所述的适配器连接到药物输送装置。无针接入装置降低了针刺风险，减小了对血源性病原体意外暴露的风险并且也被认为是预防血流感染(BSI)的关键因素。

无针接入装置例如在向患者肠胃外给药的情况下尤为有用，其中通过输注装置进行注射。在这种情况下，无针接入装置是IV(静脉内)管线，所述IV管线将包含待输送产品的药物输送装置连结到患者的静脉。当然，IV管线和药物输送装置必须正确且牢固地组装在一起。