[发明专利]球囊导管和使用方法

说明书

提供了用于使部署在分支血管内的支架张开的设备和方法，所述分支血管包括与主血管连通的开口，所述支架的第一端至少部分地从所述分支延伸。提供导管，所述导管包括球囊，所述球囊具有邻近未加强区域的加强区域。当所述球囊定位在期望位置处，例如定位在支架、人工瓣膜或其他管状假体内时，可以将所述球囊充胀到第一压力，从而使所述加强区域和所述未加强区域基本上同时扩张。在所述球囊充胀到超过所述第一压力之后，所述球囊的所述加强区域保持处于第一直径，并且所述未加强区域继续扩张，例如以使所述假体的一个或多个端部张开。

技术领域

本发明总体涉及用于治疗体腔，诸如动脉或其他血管内的狭窄、闭塞或其他病变的设备和方法，并且更具体地涉及用于使部署在体腔，诸如包括从主血管或主干延伸的开口的分支血管内的支架、人工瓣膜、或其他假体张开或以其他方式扩张的设备和方法。

背景技术

已提出将管状内假体或“支架”用于扩大或以其他方式治疗患者的脉管系统或其他体腔内的狭窄、闭塞和/或其他病变。例如，自扩张支架可以例如通过外覆护套或其他约束装置以收缩状态维持在导管上，并且递送到血管或其他体腔内的目标位置，例如狭窄中。当支架定位在目标位置时，可以移除约束装置，由此支架可以自动扩张以在目标位置处扩大血管或以其他方式衬在所述血管内。可选地，球囊可扩张式支架可以收缩状态承载在导管上，例如卷曲或以其他方式紧固到球囊上。当支架定位在目标位置时，可以对球囊进行充胀以使支架扩张并且扩大血管。例如对心脏供血的动脉内的血管狭窄会导致血管中的低流状况，这可能会引起由所述血管供血的器官，例如心脏的局部缺血和/或梗塞。有时，狭窄或其他病变可能会发生在开口或分叉处，即，分支血管从主血管或主干延伸之处。在这类情况下，可能难以看到病变和/或准确地将支架定位在开口和/或分支血管内。

通常，当支架部署在这类解剖结构中时，支架的一端可以从开口延伸出来进入主血管中，例如从冠状动脉、颈总动脉或外周动脉延伸到主动脉中。支架的这种定位可能会在将来的腔内干预，例如重新进入分支血管的过程中产生困难，这可能需要再次越过支架。此外，可能存在以下风险：支架的从开口延伸的所述端部可能对相邻结构，诸如邻近于冠状血管的开口的主动脉瓣小叶造成损坏。另外，在支架与开口的壁之间可能有很少或没有接触，这可能会导致对病变的次优治疗。

为了解决这些问题，已提出使支架的延伸到主血管中的端部过度扩张或张开，例如以将支架的所述端部引导成抵靠着或更靠近开口的壁。因此，在需要将来的血管内研究或干预的情况下，可能更容易再次越过支架。此外，在冠状动脉支架的情况下，使支架的延伸到主动脉中的端部张开还可以使所述端部更远离主动脉管腔移动并且降低主动脉小叶受损的风险。另外，支架相对于开口的壁的直接接触或更靠近的定位可以带来对病变的改进的治疗。

因此，用于使支架或其他假体张开和/或以其他方式扩张的设备和方法将是有用的。

发明内容

本发明涉及用于治疗在诸如动脉或其他血管的体腔内的狭窄、闭塞或其他病变的设备和方法。更具体地，本发明涉及用于使部署在体腔内的支架、人工瓣膜或其他假体，诸如部署在包括开口的从另一个主血管或主干延伸的分支血管内的支架张开和/或以其他方式扩张的设备和方法。

根据一个实施方案，提供了一种用于使支架、人工瓣膜或其他假体张开的设备，所述设备包括：管状构件，所述管状构件包括近端；远端，所述远端的尺寸被设计用于引入到患者的身体中；以及一个或多个管腔，所述一个或多个管腔在所述近端与所述远端之间延伸；以及球囊，所述球囊承载在远端上。球囊包括：第一膜，所述第一膜包括附接到远端的第一端和第二端；以及中心区域，所述中心区域在分别过渡到第一端与第二端的第一锥形区域与第二锥形区域之间延伸；以及第二膜，所述第二膜从第二锥形区域部分朝向第一锥形区域包围中心区域以限定球囊的加强区域，其中第一膜由弹性材料形成并且第二膜由具有等于或小于第一膜的弹性的材料形成。