[发明专利]用于在软组织中产生通道的装置和方法

说明书

描述了用于从目标组织层移除预定形状的软组织，从而在所述目标组织层中留下具有预定几何形状和取向的匹配的通道的医疗装置和方法。所述医疗装置包括沿轴线X延伸的同轴的外部细长构件和内部细长构件；所述外部构件包括开放式远侧和第一远侧部，所述第一远侧部被配置用于在向前轴向移动期间刺入所述目标组织层；所述内部构件包括第二远侧部，所述第二远侧部被配置来旋转并穿过所述开放式远侧向远侧突出以从所述目标组织层切割所述预定形状的软组织并产生所述通道，所述通道形成为跨所述目标组织层的孔。

技术领域

本发明属于医疗领域，而且具体涉及外科装置，并且更具体地涉及微型外科切割工具。

背景技术

在各种情形中(包括用于诊断或治疗目的)请求从身体移除组织。例如，在活组织检查过程中，获取足够小的组织标本以便在体外进行检查。通常，标本的形状或在移除组织的部位处留下的腔不太重要或不重要，身体会从损伤中愈合，而明显不会留下痕迹。在另一实例中，诸如在青光眼病症中(眼内压过高)，移除组织以便产生用于排出过量液体的路径。

进行若干外科手术来治疗青光眼和/或升高的眼内压(IOP)。滤过手术用于进入眼睛的内层，以便在结膜下产生从眼睛的前房到外表面的排出通道，从而允许房水渗入到滤过泡中，从中被缓慢吸收。根据是否发生术中进入前房，滤过手术分为穿透型或非穿透型。手术部位处的疤痕形成可能阻碍房水循环。外科辅助治疗可用于促进健康组织再生并保持产生的排出通道起作用。

产生内路巩膜造口术的环钻术由Brown等人(Brown RH,Lynch MG,Denham DB等人Internal sclerectomy with an automated trephine for advancedglaucoma.Ophthalmology 1988；95:728–734)，并且由SHIHADEH等人(Wisam A.Shihadeh,MD,Robert Ritch,MD,Jeffrey M.Liebmann,MD.Rescue of failed filtering blebswith ab interno trephination.Cataract Refract Surg 2006；32:918–922)报告为在由于阻塞导致其他手术失败之后执行滤过手术、同时保持治疗部位处的上覆结膜的完整性的方法。

发明内容

本发明提供一种用于从身体移除组织的新技术。本发明的技术在软组织的受控移除方面特别有效和有用，例如，通过在组织内产生界限清楚的、及时控制的通道。本发明的技术还提供用于通过检索和保留移除组织的形状来验证通道的产生及其尺寸，而无需使用外部验证技术(诸如成像)。应当注意，如本文所使用的“通道”意指在从身体移除对应的组织块之后在组织中产生的通路。没有部件(诸如一个或多个植入物)留在身体中，从而产生或保持通道的完整性。本文可互换使用的其他表达是“孔”、“空隙”和“通路”。具体地，所述独特技术允许可控制地在作为多层组织结构的一部分的一个或多个相邻目标组织层中产生通道，同时保留覆盖目标组织层/在目标组织层之前和/或之后的一个或多个组织层。另外，所述独特技术通过验证移除组织的体积和形状来向用户提供在线反馈，所述在线反馈涉及通道产生过程的成功。移除组织(例如，具有圆柱形状)的长度和/或直径与产生的通道的长度和/或直径相匹配/大约指示产生的通道的长度和/或直径。使在移除组织上施加的变形最小化使其尽可能接近其原始长度和/或直径，从而提供改进的和更好的实时反馈。

应当注意，如本文所使用的词语“组织层”可意指单个组织层或一组层，诸如相邻的堆叠层(多层)或一组不同的层。然而，通常，单个组织层是默认含义。而且，“组织层”通常是指具有特定厚度和两侧(外侧和内侧、或近侧和远侧)的组织壁，使得在其中产生的通道/孔在组织壁的两侧之间延伸。

例如，通道可以是受试者眼睛的巩膜-角膜接合部中的通道，其可用于通过在眼睛的前房与介于巩膜外层与结膜组织之间的界面之间提供流体连通，通过降低眼内压来治疗青光眼。