[发明专利]用于经导管二尖瓣和三尖瓣修复的装置和方法

说明书

本文提供了一种用于在有需要的对象中修复二尖瓣/三尖瓣的二尖瓣上方装置，该装置包括主体部，该主体部具有带偏心开口的基本环状的D形，使得所述主体部的后部分比所述主体部的前部分宽，所述主体部的所述后部分被构造用于覆盖和附接到在收缩期面向左心房的二尖瓣的后叶的基本上整个部分，从而防止和/或减少二尖瓣反流，其中所述主体部的所述后部分由柔韧材料制成，适于在该装置植入后变硬。

技术领域

本公开总体上涉及用于经导管房室瓣(即二尖瓣和三尖瓣)修复或置换的装置和方法，所述经导管房室瓣修复或置换通常称为经导管二尖瓣置换(TMVR)或经导管二尖瓣修复(TMVRr)，或经皮二尖瓣修复或置换(PCMVR)。

背景技术

房室瓣是单向瓣膜，顾名思义，是从心房到心室的通道。在心脏的左侧，位于左心房和左心室之间的是二尖瓣。在心脏的右侧，位于右心房和右心室之间的是三尖瓣。它们的基本解剖结构非常相似。二尖瓣设备具有三个部件：1)瓣叶，其功能就像单向闸的门，实际上阻止血液从左心室回流到左心房；2)腱索(索)，其在一端保持瓣叶的自由边缘，并且在另一端保持心脏心肌(肌肉)；3)乳头肌(它们是心脏肌肉的固有部分)，将腱索锚定到心脏肌肉/心肌。作为完整的系统，它像降落伞的两个半穹顶，索在自由边缘处，锚定在乳头肌尖端上(就像这个比较中的伞兵)。任何一个二尖瓣设备部件的损坏/患病都可能阻止正确的瓣叶接合，即二尖瓣反流(MR)，也称为二尖瓣关闭不全(MI)或二尖瓣泄漏。

通常有两个主要的瓣叶(前叶和后叶)，它们守护被所谓的二尖瓣瓣环(之所以称为“所谓”，是因为术语“瓣环”意味着完整的环，而二尖瓣瓣环不是完整的环，在后叶的中间没有瓣环组织)包围的开口。因此，在左心室收缩期，当左心室收缩时，随后心室内压力的升高充满瓣膜，并将瓣膜向后(向后与期望的血流方向相关，也称为逆行)推向左心房。腱索使瓣叶在瓣环平面停止，此时瓣膜关闭从心室到左心房的通道，并且瓣叶自由边缘接合。接合意味着与闸门不同，瓣叶半穹顶像降落伞一样——大部分面向左心房，但边缘向下拱起进入心室，并与相对瓣叶的向下拱起部分接合。因此建立了单向瓣膜机构。在舒张期，左心室中的压力突然下降到0mmHg左右，并且心房和心室之间的压力梯度逆转。现在心房压力高于心室压力，并且血液沿着压力梯度方向从左心房流向左心室，将二尖瓣瓣叶推向心室，从而打开瓣膜，促进血液流入左心室。

二尖瓣反流(MR)也称为二尖瓣关闭不全、二尖瓣闭锁不全或二尖瓣泄漏，它是一种心脏疾病，其中二尖瓣在左室收缩期间不能正确关闭，从而导致左室压力升高。瓣膜反流意味着一些血液从左心室回流，通过二尖瓣的功能异常段，进入左心房。由此导致的左心房压力升高引起肺部充血，其临床表现为用力时呼吸短促，直至肺水肿和死亡，这种情况称为不同程度的充血性心力衰竭。

MR的病因可以分为两组：

·原发性MR(也称为：结构性MR、退行性MR)

·继发性MR(功能性MR，FMR)

原发性MR和继发性MR是根本不同的疾病，它们的共同特点是不正确的瓣叶接合，然而，在某些情况下，可以用相同的技术方法进行治疗。它们在病理生理学、解剖学、结果和治疗方法上有所不同。而在退行性MR中，存在明显的结构缺陷，如腱索撕裂、严重粘液瘤样改变、纤维弹性不足或SBE后损伤；在功能性MR中，瓣膜看起来正常。然而，MR确实是由于与二尖瓣设备的其他部件(心脏肌肉(心肌))有关的功能障碍而发生的。受损是由于梗塞的后壁所导致，梗塞的后壁引起不适当的后叶移动，结果，当心脏肌肉通过腱索附接到瓣膜时，后叶被拉下(“后叶栓系”)，无法实现前叶和后叶的正确接合。