[发明专利]具有一个羧基的聚乙二醇的纯化方法

权利要求书

1.一种具有一个羧基的聚乙二醇化合物的纯化方法，其中所述聚乙二醇化合物的分子内加成的环氧乙烷单元的总平均摩尔数量为20至1490，所述方法包括下列步骤(A)、步骤(B)和步骤(C)：

(A)制备所述聚乙二醇化合物的水溶液的步骤，该聚乙二醇化合物的水溶液为pH 8至11的弱碱性水溶液；

(B)萃取步骤，其中，将所述步骤(A)中获得的水溶液和混合有机溶剂在15℃以上且50℃以下的温度下混合，并且将混合物分层为有机层和水层，其中，在所述混合有机溶剂中，有机溶剂I的比率为25至60质量％，有机溶剂II的比率为75至40质量％，所述有机溶剂I是选自由甲苯、二甲苯、乙酸甲酯、乙酸乙酯和乙酸丁酯所组成的组中的烃类溶剂，所述有机溶剂II是选自由二氯甲烷和氯仿所组成的组中的卤代烃类溶剂，并且所述有机溶剂I与所述有机溶剂II的混合比率Y(有机溶剂I/有机溶剂II)、混合时的温度T(℃)和所述聚乙二醇化合物的重均分子量M满足式(1)的关系：

3.11×10^-6M+0.084≤Y–0.0135T≤-1.77×10^-6M+0.404 (1)；

以及

(C)从所述水层回收所述聚乙二醇化合物的步骤。

2.如权利要求1所述的方法，其中，在所述步骤(B)中，所述有机溶剂I与所述有机溶剂II的混合比率Y(有机溶剂I/有机溶剂II)、所述混合时的温度T(℃)和所述聚乙二醇化合物的重均分子量M满足式(2)的关系：

2.03×10^-6M+0.175≤Y–0.0135T≤-1.77×10^-6M+0.404 (2)。

3.如权利要求1或2所述的方法，其中，对所述步骤(B)中分离的水层进行多次所述萃取步骤(B)。

4.根据权利要求1或2所述的方法，其中，在所述步骤(A)中，所述弱碱性水溶液包含缓冲剂。

5.根据权利要求3所述的方法，其中，在所述步骤(A)中，所述弱碱性水溶液包含缓冲剂。

6.根据权利要求4所述的方法，其中，在所述步骤(A)中，所述缓冲剂为选自由钠、钾、锂和铵所组成的组中的一种以上元素的有机盐和无机盐所组成的组中的一种以上盐。

7.根据权利要求5所述的方法，其中，在所述步骤(A)中，所述缓冲剂为选自由钠、钾、锂和铵所组成的组中的一种以上元素的有机盐和无机盐所组成的组中的一种以上盐。

8.根据权利要求1或2所述的方法，其中在所述步骤(B)中，所述有机溶剂I包含甲苯。

9.根据权利要求1或2所述的方法，其中在所述步骤(B)中，所述有机溶剂II包含氯仿。