[发明专利]眼部装置及其运用方法

说明书

一种眼部装置与运用所述眼部装置的多种方法一起被公开。在一方面，用于放置在一人员的一泪点或一结膜囊中的一装置包括一个或多个感测材料，所述感测材料对所述人员的泪液的一化学组成物的一个或多个成分有反应。每个感测材料被配置用以呈现出一基于泪液的颜色，所述基于泪液的颜色是来自于指示出所述人员的一医疗状况的多个基于泪液的颜色。在一些实施例中，可利用苯硼酸作为(多个)感测材料。在一些实施例中，可利用在被其他辐射刺激时发射出辐射的(多个)材料作为所述感测材料。在另一方面，公开了运用所述眼睛装置的多种方法。

相关申请的交叉引用

本申请主张2017年4月6日提交的标题为“眼部装置及方法”的美国临时申请第62/482,319的优先权，其通过引用整体并入本文中。

背景技术

本发明通常关于用以诊断多种疾病及监控多种医疗状况的多种新的眼部装置及方法。

多种泪点塞为可被插入位于上部眼睑及/或下部眼睑的多个泪点(意即，多个泪管)中的眼部装置，用以避免基础泪液的排出，从而有助于治疗干眼症。这些塞子通常是基于硅酮，以对一患者造成最小刺激至无刺激，并且假如没有身体上的移动，这些塞子可安全地在所述多个泪点内放置数年，因而在几乎不具有副作用的情况下为干眼症患者的治疗提供了一正向作用。

许多医疗状况影响很大比例的人类。例如，糖尿病遍布于世界各地且为一种特别麻烦控制的疾病。通常，为了监控当下的血糖程度，一糖尿病患者必须使用一血糖机且每天多次(例如，一天高达10次)以一采血针刺入或扎入皮肤(时常在手指上)。这样可能昂贵、不便、痛苦且具侵入性。最近，糖尿病患者具有通过将一个或多个感测器插入例如手臂或腹部的皮肤下的连续式葡萄糖监控(CGM)的选择。这些装置为了测定也需要每天扎入手指数次，且为了初次安装及后续维持所述多个感测器及电池可能要花费数千元。参见，例如Spero,David，“连续式葡糖糖监控是否值得”，糖尿病自我管理，2011年9月28日，其通过引用整体并入本文中。再者，所述多的感测器可能与一外部发射器(例如一呼叫器)进行通信，从而增加了复杂性及对于所述监控统的成本，并引入了潜在的错误。

普遍已知一人员的泪液可被使用于监控各种生理及/或生化状态(例如，多种维生素的存在、葡萄糖水平等)，且甚至用于诊断多种疾病。类似于血液，泪液代表身体的生化组成。有各式各样的泪液，包括基础泪液、反射性泪液(例如，由于暴露于催泪瓦斯所引起)及精神泪液(例如，哭泣时所释放)。所述基础泪液持续地被制造，且它们的多个成分包括，但不限于，葡萄糖、矿物质(例如铁)、维生素、神经传递物质、代谢物、胺基酸、尿素、抗氧化物，及许多蛋白质及/或与她们相关的代谢物。血糖与基础泪液的葡萄糖之间的关联性已经被确定。参见，例如Baca,Justin T.,“对于糖尿病的非侵入性侦测及监控的泪液葡萄糖的分析”,The Ocular Surface,Vol.5,No.4,2007,pp.280-93，以及Lane,Jennifer D.,“在糖尿病中的泪液葡萄糖的动态学”,Current Eye Research,31:895-901,2006(Lane)，两者均通过引用整体并入本文中。

近年来，已经发展出通过搜集所述基础泪液并随后进行免疫测定法来分析泪液对于指示出乳癌的多个蛋白质生物标记的多个机制。参见，例如Daily及Anna的标题为“侦测癌症的方法”的美国专利申请公开第2016/003786号，其通过引用整体并入本文中(Daily)。这样的多个机制可包括被插入在一患者的眼球及眼睑之间并于检查期间留在该处的多种试纸。这些机制在使用上可能不方便且很昂贵，因为所述多种试纸通常在一实验室环境中被进行管理，并且在检查期间时常需要被检查的所述患者留在所述实验室一段时间。

通过使用修门氏测试(Schirmer's test)的试纸条来机械地刺激所述基础泪液也已经被实行以测量葡萄糖的水平。然而，因为高的葡萄糖水平可归因于通过结膜磨损所渗漏出的细胞间液，所以它们的功效可能值得怀疑。再者，以这样的方式测试葡萄糖水平为侵入性且就像频繁的扎入手指一样不方便。